Оценка местной анестезии при ларингоскопии с фиброскопией во время детской консультации оториноларинголога (ЛОР)
29 августа 2014 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Оценка местной анестезии при ларингоскопии с фиброскопией во время детской ЛОР-консультации
Цель работы - оценить эффективность в плане обезболивания применения местного анестетика (ксилокаин вязкий 2%®) при проведении назофиброскопического обследования в консультации ЛОР у ребенка от 3 до 7 лет. старый.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция
- Assisatnce Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Испытуемые от 4 до 7 лет (достаточно взрослые, чтобы ответить на тест самооценки, шкала лица)
- Появился на консультации детского ЛОРа, требуя непрямой ларингоскопии в назофиброскоп для оценки гортани.
- Субъекты девочки или мальчики
Критерий исключения:
- Все критерии, препятствующие использованию местного анестетика
- Назофиброскопия реализуется в рамках носовой обструкции или баланса глотки.
- Пациентам, уже прошедшим назофиброскопию, чтобы на их реакции и их ответы не влиял предыдущий опыт обследования.
- Отсутствие согласия одного из обоих обладателей родительских прав
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: групповой гель KY
|
|
|
Экспериментальный: группа гель лидокаин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
эффективность местного анестетика
|
Цель работы - оценить эффективность в плане обезболивания применения местного анестетика (ксилокаин вязкий 2%®) при проведении назофиброскопического обследования в консультации ЛОР у ребенка от 3 до 7 лет. старый.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
шкала боли
|
Ребенок оценивает собственную боль, откладывая ее по шкале более или менее болезненных лиц.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: RICHARD NICOLLAS, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2009 10
- 2009-011010-23 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .