Evaluación de la anestesia tópica para laringoscopia con fibroscopia durante la consulta pediátrica de otorrinolaringología (ENT)
29 de agosto de 2014 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Evaluación de la anestesia tópica para laringoscopia con fibroscopia durante la consulta de otorrinolaringología pediátrica
El propósito de este trabajo es estimar la eficacia en términos de dolor de la aplicación de un anestésico local (xylocaïne viscous 2%®) durante la realización de un examen en naso-fibroscopia en consulta de Otorrinolaringología al niño de 3 a 7 años antiguo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia
- Assisatnce Publique Hopitaux de Marseille
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de 4 a 7 años (edad suficiente para contestar el test de autoevaluación, la escala de caras)
- Acude a la consulta de Otorrinolaringología pediátrica, requiriendo una laringoscopia indirecta en el naso-fibroscopio para valoración laríngea.
- Sujetos chicas o chicos
Criterio de exclusión:
- Todos los criterios que disuaden el empleo de un anestésico local
- Naso-fibroscopia realizada en el marco de una obstrucción nasal, o de un balance del trago.
- Pacientes que ya han sido examinados por nasofibroscopia, de forma que sus reacciones y sus respuestas no se vean influenciadas por la experiencia previa del examen.
- No consentimiento de uno de los dos titulares de la patria potestad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: grupo gel KY
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Experimental: grupo gel lidocaina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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eficacia del anestésico local
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El propósito de este trabajo es estimar la eficacia en términos de dolor de la aplicación de un anestésico local (xylocaïne viscous 2%®) durante la realización de un examen en naso-fibroscopia en consulta de Otorrinolaringología al niño de 3 a 7 años antiguo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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escala del dolor
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El niño estima su propio dolor posponiéndolo en una escala de rostros más o menos dolorosos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: RICHARD NICOLLAS, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2009 10
- 2009-011010-23 (Número EudraCT)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .