Ocena znieczulenia miejscowego do laryngoskopii z fibroskopią podczas konsultacji laryngologicznej u dzieci
29 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Celem pracy jest ocena skuteczności przeciwbólowej aplikacji środka miejscowo znieczulającego (xylocaïne viscous 2%®) podczas realizacji badania z nosofiberoskopii w konsultacji laryngologicznej u dziecka w wieku od 3 do 7 lat stary.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja
- Assisatnce Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 miesiące do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 4 do 7 lat (wystarczające do rozwiązania testu samooceny, skali twarzy)
- Zgłaszający się na konsultację laryngologa dziecięcego, wymagający laryngoskopii pośredniej w nosofiberskopie w celu oceny krtani.
- Przedmioty dziewczęta lub chłopcy
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie kryteria odradzające zastosowanie znieczulenia miejscowego
- Nasofibroskopia wykonywana w ramach niedrożności nosa lub bilansu przełyku.
- Pacjenci, którzy zostali już przebadani za pomocą nosofiberoskopii, tak aby ich reakcje i odpowiedzi nie były uzależnione od wcześniejszych doświadczeń związanych z badaniem.
- Brak zgody jednego z obojga osób posiadających władzę rodzicielską
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: żel grupowy KY
|
|
|
Eksperymentalny: grupa żelowa lidokaina
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
skuteczność znieczulenia miejscowego
|
Celem pracy jest ocena skuteczności przeciwbólowej aplikacji środka miejscowo znieczulającego (xylocaïne viscous 2%®) podczas realizacji badania z nosofiberoskopii w konsultacji laryngologicznej u dziecka w wieku od 3 do 7 lat stary.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
skala bólu
|
Dziecko szacuje swój (jej) własny ból przez odłożenie jej (it) na skali mniej lub bardziej bolesnych twarzy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: RICHARD NICOLLAS, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009 10
- 2009-011010-23 (Numer EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .