Bewertung der topischen Anästhesie für die Laryngoskopie mit Fibroskopie während der pädiatrischen Hals-Nasen-Ohren-Konsultation (HNO).
29. August 2014 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Bewertung der Topic-Anästhesie für die Laryngoskopie mit Fibroskopie während der pädiatrischen HNO-Konsultation
Das Ziel dieser Arbeit ist es, die Schmerzeffizienz der Anwendung eines Lokalanästhetikums (Xylocaïne viskos 2%®) während der Durchführung einer Untersuchung in der Naso-Fiberskopie in Absprache mit dem HNO bei einem Kind von 3 bis 7 Jahren abzuschätzen alt.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Marseille, Frankreich
- Assisatnce Publique Hopitaux de Marseille
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Monate bis 3 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden im Alter von 4 bis 7 Jahren (alt genug, um den Selbsteinschätzungstest, die Gesichtsskala, zu beantworten)
- Erscheinen bei der Konsultation des pädiatrischen HNO, die eine indirekte Laryngoskopie im Naso-Fiberskop für eine Kehlkopfuntersuchung erfordert.
- Themen Mädchen oder Jungen
Ausschlusskriterien:
- Alle Kriterien, die gegen den Einsatz eines Lokalanästhetikums sprechen
- Naso-Fibroskopie, die im Rahmen einer Nasenverstopfung oder einer Schluckbilanz durchgeführt wird.
- Patienten, die bereits nasofiberskopisch untersucht wurden, damit ihre Reaktionen und ihre Antworten nicht durch die vorherige Untersuchungserfahrung beeinflusst werden.
- Keine Zustimmung eines der beiden Inhaber der elterlichen Sorge
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Gruppengel KY
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Experimental: Gruppe Gel Lidocain
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
|---|---|
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Wirksamkeit von Lokalanästhetika
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Das Ziel dieser Arbeit ist es, die Schmerzeffizienz der Anwendung eines Lokalanästhetikums (Xylocaïne viskos 2%®) während der Durchführung einer Untersuchung in der Naso-Fiberskopie in Absprache mit dem HNO bei einem Kind von 3 bis 7 Jahren abzuschätzen alt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
|---|---|
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Schmerzskala
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Das Kind schätzt seinen eigenen Schmerz, indem es ihn auf einer Skala von mehr oder weniger schmerzhaften Gesichtern aufschiebt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: RICHARD NICOLLAS, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009 10
- 2009-011010-23 (EudraCT-Nummer)
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