Kurkunpään anestesian arviointi fibroskopialla lasten korva-nenäkurkkukonsultoinnin aikana
perjantai 29. elokuuta 2014 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Kurkunpään anestesian arviointi fibroskopialla lasten ENT-konsultaation aikana
Tämän työn tarkoituksena on arvioida paikallispuudutuksen (xylocaïne viscous 2%®) käytön tehokkuutta kivun kannalta 3-7-vuotiaalle lapselle nasofibroskooppisessa tutkimuksessa ENT:n konsultaatiossa. vanha.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- Assisatnce Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt 4–7-vuotiaat (riittävän vanhat vastaamaan itsearviointitestiin, kasvojen asteikkoon)
- Ilmestyy lasten kurkunpään kurkunpään konsultaatiossa, joka vaatii epäsuoran laryngoskoopian nasofibroskooppiin kurkunpään arviointia varten.
- Aiheet tytöt tai pojat
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki kriteerit, jotka estävät paikallispuudutuksen käytön
- Nenäfibroskooppi, joka on toteutettu nenätukoksen tai ahmimisen taseen puitteissa.
- Potilaat, jotka on jo tutkittu naso-fibreskopialla, jotta heidän reaktioihinsa ja vastauksiinsa ei vaikuta aiempi tutkimuskokemus.
- Ei kummankaan vanhempainvallan haltijan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ryhmägeeli KY
|
|
|
Kokeellinen: ryhmä geeli lidokaiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
paikallispuudutuksen tehoa
|
Tämän työn tarkoituksena on arvioida paikallispuudutuksen (xylocaïne viscous 2%®) käytön tehokkuutta kivun kannalta 3-7-vuotiaalle lapselle nasofibroskooppisessa tutkimuksessa ENT:n konsultaatiossa. vanha.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
kivun asteikko
|
Lapsi arvioi omaa kipuaan lykkäämällä sitä enemmän tai vähemmän kipeiden kasvojen asteikolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: RICHARD NICOLLAS, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009 10
- 2009-011010-23 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .