베바시주맙 및 내피 의존적 혈관확장
2013년 1월 8일 업데이트: G. Rongen, Radboud University Medical Center
혈관신생 억제제의 도입으로 여러 유형의 암 환자 치료가 현저하게 개선되었습니다. 혈관 신생 억제제의 가장 많이 보고된 부작용 중 하나는 고혈압입니다. 혈관 내피 성장 인자에 대한 단클론 항체인 베바시주맙으로 치료받은 환자에서 고혈압은 전체 발생률이 최대 32%였습니다. 혈압의 증가는 치료 초기에 발생합니다. 혈관신생 억제제 치료로 인한 고혈압의 병인은 명확하지 않습니다. 이 부작용의 병인을 이해하는 것은 이 종류의 약물로 최적의 치료를 위해 필수적입니다.
주요 목표는 팔뚝 저항 동맥의 내피 의존성 혈관 확장에 대한 베바시주맙 주입의 효과를 탐구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세~50세
- 남성
- 혈청 포도당, 지질 및 크레아티닌의 결과는 실험실의 참조 범위 내에 있어야 합니다.
- 피험자는 평가를 선별하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있고 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 의약품 또는 부형제에 대한 민감성/특이성의 문서화된 이력.
- 약물, 알코올 또는 용제의 남용 이력 또는 현재 남용.
- 악성 질환의 병력.
- 50세 이전에 암 병력이 있는 1차 친족
- 50세 이전의 조기 심혈관 질환 병력이 있는 직계가족
- 현재 약물 사용.
- 심장 또는 폐 질환의 임상적 증거
- 고혈압(수축기 >140mmHG, 확장기 >90mmHg)
- 진성 당뇨병
- 흡연
- ECG에서 임상적으로 관련된 모든 이상.
- 혈전증 병력 또는 재발성 혈전증 병력이 있는 1촌 가족
- 시험의 성격과 범위 및 필요한 절차를 이해할 수 없음.
- 이전에 베바시주맙을 사용한 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아세틸콜린
베바시주맙의 동맥내 주입 동안 각각 5분 동안 2회 용량 증가로 아세틸콜린의 동맥내 주입
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동맥내 주입
동맥내 주입
|
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실험적: 니트로프루시드
베바시주맙의 연속 주입 동안 각각 5분 동안 2회 증가하는 용량의 니트로프루시드 주입
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동맥내 주입
동맥내 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정맥 폐쇄 스트레인 게이지 혈량 측정법으로 평가한 혈관 운동 반응
기간: 15 분
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베바시주맙 및/또는 아세틸콜린 또는 니트로프루시드 주입에 대한 반응
|
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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