Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bevacizumab i rozszerzenie naczyń zależne od śródbłonka

8 stycznia 2013 zaktualizowane przez: G. Rongen, Radboud University Medical Center

Wprowadzenie inhibitorów angiogenezy znacznie poprawiło leczenie pacjentów z kilkoma typami nowotworów. Jednym z najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych inhibitorów angiogenezy jest nadciśnienie. U pacjentów leczonych bewacyzumabem, przeciwciałem monoklonalnym przeciwko czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyniowego, nadciśnienie tętnicze występowało łącznie u 32%. Wzrost ciśnienia krwi występuje na początku leczenia. Etiologia nadciśnienia tętniczego wywołanego leczeniem inhibitorami angiogenezy jest niejasna. Zrozumienie patogenezy tego działania niepożądanego jest niezbędne dla optymalnego leczenia tą klasą leków.

Głównym celem jest zbadanie wpływu wlewu bewacizumabu na zależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń w tętnicach oporowych przedramienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-50 lat
  2. Mężczyzna
  3. Wyniki stężenia glukozy, lipidów i kreatyniny w surowicy powinny mieścić się w zakresach referencyjnych laboratorium.
  4. Uczestnik jest w stanie i chce podpisać formularz świadomej zgody przed ocenami przesiewowymi.

Kryteria wyłączenia:

  1. Udokumentowana historia wrażliwości/idiosynkrazji na produkty lecznicze lub substancje pomocnicze.
  2. Historia lub obecne nadużywanie narkotyków, alkoholu lub rozpuszczalników.
  3. Historia choroby nowotworowej.
  4. Krewni pierwszego stopnia z historią raka przed 50 rokiem życia
  5. Krewni pierwszego stopnia z historią przedwczesnej choroby układu krążenia przed 50 rokiem życia
  6. Bieżące stosowanie leków.
  7. Kliniczne objawy choroby serca lub płuc
  8. Nadciśnienie (skurcz >140mmHG, rozkurcz >90mmHg)
  9. Cukrzyca
  10. Palenie
  11. Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości w zapisie EKG.
  12. Historia zakrzepicy lub członkowie rodziny pierwszego stopnia z historią nawracającej zakrzepicy
  13. Niemożność zrozumienia charakteru i zakresu badania oraz wymaganych procedur.
  14. Wcześniejszy udział w badaniu z bewacizumabem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Acetylocholina
Dotętniczy wlew acetylocholiny w dwóch rosnących dawkach po 5 minut podczas dotętniczego wlewu bewacyzumabu
Lek: Acetylocholina
Infuzja dotętnicza
Lek: Bewacyzumab
Infuzja dotętnicza
Eksperymentalny: Nitroprusydek
Infuzja dwóch rosnących dawek nitroprusydku przez 5 minut każda podczas ciągłego wlewu bewacyzumabu
Lek: Bewacyzumab
Infuzja dotętnicza
Lek: Nitroprusydek
Infuzja dotętnicza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź naczynioruchowa oceniana za pomocą pletyzmografii tensometrycznej żylnej okluzji
Ramy czasowe: 15 minut
Odpowiedź na infuzję bewacyzumabu i (lub) acetylocholiny lub nitroprusydku
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Współpracownicy

Dutch Cancer Society

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BVZAch

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj