아프리카계 미국인을 위한 간호사 주도 심부전 치료 전환 중재: 네비게이터 프로그램
2019년 1월 30일 업데이트: Johns Hopkins University
아프리카계 미국인을 위한 간호사 주도 심부전 치료 전환 개입
심부전(HF)은 유행성 비율에 도달하는 HF 이환율을 가진 5백만 명 이상의 미국인에게 영향을 미칩니다. 입원 및 사망률을 포함한 신규 및 재발성 HF 사건의 연간 비율은 아프리카계 미국인에서 더 높습니다. 이 연구에서 조사관은 자가 관리 및 원격 의료 사용을 강화하는 데 중점을 둔 심부전 치료를 위한 학제간 모델을 테스트하고 있으며, 이는 자가 관리 및 결과를 개선할 수 있는 상당한 잠재력이 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 집에서 스스로 심부전 치료를 받는 아프리카계 미국인을 돕는 방법을 배우는 것입니다. 컴퓨터 원격 의료 기기를 사용하는 간호사 및 지역사회 건강 내비게이터를 포함한 팀이 심부전 환자의 건강 유지를 도울 수 있는지 알아보고 싶습니다. 이 팀은 심부전 환자가 퇴원 후 매일 약물 관리, 증상 모니터링 및 체중 측정을 돕습니다. 팀은 또한 심부전이 있는 사람들이 치료 계획을 따르지 못하게 할 수 있는 문제를 해결하는 방법을 배우도록 도울 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전 8주 동안 심부전 진단을 받아 입원
- 아프리카계 미국인으로 자칭
- 지역 사회 거주(즉, 장기 요양 시설에 있지 않음)
- 볼티모어 시에서 사전 정의된 반경 내 거주
- 집에서 일하는 전화기
- 서명된 사전 동의 제공
제외 기준:
- 영어를 말하거나 이해할 수 없음
- 투석이 필요한 심각한 신부전
- 지난 30일 이내의 급성 심근경색
- 퇴원 후 HF에 대한 홈 케어 서비스 받기
- 법적으로 맹인이거나 심각한 청력 손실이 있습니다.
- 기준선에서 Mini-cog에서 인지 장애에 대해 양성으로 선별
- 체중계에 독립적으로 설 수 없음(HAT 시스템 참여 능력 제한)
- 무게가 325파운드 이상(저울 용량 초과)
- 정신병이나 암과 같은 심각하거나 말기 상태(적극적으로 화학 요법이나 방사선 치료를 받고 있음)
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심부전 자가 관리 지원
인덱스 입원에서 퇴원한 후 3개월 동안 간호사와 지역사회 건강 네비게이터 팀이 제공한 심부전 자가 관리 지원 중재(네비게이터 프로그램)의 목표는 환자에게 지식 및 병원에서 집으로 이동할 때 HF 자가 관리 기술.
다면적인 내비게이터 개입에는 다음과 같은 개입 구성 요소가 포함되었습니다. HF 가정 자동 원격 모니터링 지원, 약물 및 증상 자가 관리, 환자 중심 기록, HF 치료 후속 조치 및 주요 지원자 활성화.
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이 개입은 HAT(Home Automated Telemonitoring) 시스템의 지원으로 자가 관리를 개선하여 HF 악화 및 입원을 예방하는 것을 목표로 합니다.
중재는 RN-커뮤니티 건강 내비게이터(CHN) 팀이 3개월 동안 집에 있는 HF 환자와 간병인에게 전화 및 HAT 시스템을 통해 전달했습니다.
중재는 인덱스 입원 중에 시작되었습니다.
RN-CHN 팀은 참가자, 간병인 및 일반적인 HF 치료 소스와 협력했습니다.
개입 전략에는 체중 및 HF 증상 추적을 포함하여 자가 관리 및 관리 계획에 대한 피드백 제공, 약물 및 증상 자가 관리 강화, HF 관리 후속 조치 촉진, 제공자와의 의사 소통 촉진이 포함됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 일반적인 심부전 치료
HF 환자에 대한 일반적인 치료에는 다음이 포함됩니다: 1) 환자가 HF 외래 환자 치료의 일반적인 소스가 없는 경우 HF 클리닉으로 소개, 2) HF 케어 코디네이터(고급 실무 간호사)에 의한 HF 환자 교육, 및 3) HF 자가 치료 가이드.
모든 참가자는 일반적인 방식으로 HF 치료의 일반적인 출처에서 치료를 받았습니다.
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일반적인 치료에 배정된 참가자는 일반적인 방식으로 미국 심장학회/미국심장협회의 HF 관리 지침에 따라 일반적인 HF 치료 소스에서 치료를 받습니다.
Johns Hopkins 병원에 입원한 HF 환자에 대한 일반적인 치료에는 다음도 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입원
기간: 등록 후 3개월
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심부전 일차진단을 통한 재입원
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등록 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cheryl R Dennison, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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