Přechodná intervence péče o srdeční selhání vedená zdravotní sestrou pro Afroameričany: Program navigátor
30. ledna 2019 aktualizováno: Johns Hopkins University
Přechodná intervence péče o srdeční selhání vedená sestrou pro Afroameričany
Srdeční selhání (HF) postihuje více než 5 milionů Američanů s nemocností na HF dosahující epidemických rozměrů. Roční míra nových a opakujících se srdečních příhod včetně hospitalizace a úmrtnosti je vyšší u Afroameričanů. V této studii vyšetřovatelé testují interdisciplinární model péče o srdeční selhání se zaměřením na posílení sebeřízení a využití telehealth, které má významný potenciál zlepšit sebeovládání a výsledky.
Hlavním účelem této studie je naučit se pomoci Afroameričanům se srdečním selháním postarat se o sebe doma. Doufáme, že zjistíme, zda tým zahrnující zdravotní sestru a komunitního zdravotního navigátora, který používá počítačové telehealth zařízení, může pomoci lidem se srdečním selháním zůstat zdravější. Tým pomůže lidem se srdečním selháním zvládat léky, sledovat jejich příznaky a vážit se každý den poté, co opustí nemocnici. Tým také pomůže lidem se srdečním selháním naučit se řešit problémy, které jim mohou bránit v dodržování léčebného plánu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hospitalizováni s diagnózou srdečního selhání před 8 týdny
- se identifikoval jako Afroameričan
- komunitní obydlí (tj. ne v léčebně pro dlouhodobě nemocné)
- bydliště v předem definovaném okruhu v Baltimore City
- fungující telefon u nich doma
- poskytnout podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- neumí mluvit nebo rozumět anglicky
- těžká renální insuficience vyžadující dialýzu
- akutního infarktu myokardu během předchozích 30 dnů
- příjem služeb domácí péče pro HF po propuštění
- legálně nevidomý nebo trpící velkou ztrátou sluchu
- screening pozitivní na kognitivní poruchu na Mini-cog na začátku
- neschopnost stát samostatně na váze (omezená schopnost zapojit se do systému HAT)
- váží více než 325 liber (překračuje kapacitu váhy)
- vážný nebo terminální stav, jako je psychóza nebo rakovina (aktivní léčba chemoterapií nebo ozařováním)
- těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Srdeční selhání Self Care Support
Cílem samoobslužné intervence při srdečním selhání (program navigátoru), kterou poskytla sestra a tým komunitních zdravotních navigátorů během 3 měsíců po propuštění z indexové hospitalizace, bylo zlepšit přechod na péči tím, že pacientům poskytneme nástroje a podporu, která rozšíří znalosti a dovednosti pro HF sebeobsluhu při přechodu z nemocnice do domova.
Mnohostranná intervence navigátoru zahrnovala následující složky intervence: domácí automatizovanou telemonitoringovou podporu HF, samoléčbu a řízení symptomů, záznam zaměřený na pacienta, sledování HF péče a aktivaci klíčového podporovatele.
|
Intervence je zaměřena na prevenci exacerbací HF a hospitalizací zlepšením sebeřízení s podporou systému Home Automated Telemonitoring (HAT).
Intervenci prováděl tým RN-community health navigator (CHN) po dobu tří měsíců pacientům se srdečním selháním a jejich pečovatelům v jejich domově a prostřednictvím telefonu a systému HAT.
Intervence byla zahájena během indexové hospitalizace.
Tým RN-CHN spolupracoval s účastníky, pečovateli a jejich obvyklým zdrojem péče o HF.
Intervenční strategie zahrnovaly sledování hmotnosti a symptomů srdečního selhání za účelem poskytnutí zpětné vazby týkající se sebeřízení a plánu péče, zlepšení léčby a samořízení příznaků, podporu sledování péče o srdeční selhání a podporu komunikace s poskytovateli.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá péče o srdeční selhání
Obvyklá péče o pacienty se SZ zahrnovala následující: 1) Doporučení na kliniku SZ, pokud pacient nemá žádný obvyklý zdroj ambulantní péče o SZ, 2) Vzdělávání pacientů se SZ koordinátorem SZ péče (sestra pro pokročilé) a 3) Průvodce SZ samopéče.
Všichni účastníci byli ošetřeni jejich obvyklým zdrojem péče o HF obvyklým způsobem.
|
Účastníci, kterým je přidělena běžná péče, jsou léčeni jejich obvyklým zdrojem péče o srdeční selhání obvyklým způsobem a v souladu s pokyny Americké kardiologické fakulty/Americké kardiologické asociace pro léčbu srdečního selhání.
Obvyklá péče o pacienty se srdečním selháním přijaté do nemocnice Johns Hopkins Hospital také zahrnuje následující: 1) Doporučení na kliniku srdečního selhání, pokud pacient nemá obvyklý zdroj péče, a 2) edukační brožuru pro pacienty se srdečním selháním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rehospitalizace
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Rehospitalizace s primární diagnózou srdečního selhání
|
3 měsíce po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cheryl R Dennison, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2010
První zveřejněno (ODHAD)
11. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21NR011056 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .