Intervento di transizione per la cura dell'insufficienza cardiaca condotto da infermiere per afroamericani: il programma Navigator
30 gennaio 2019 aggiornato da: Johns Hopkins University
Intervento di transizione per la cura dell'insufficienza cardiaca condotto da infermiere per afroamericani
L'insufficienza cardiaca (HF) colpisce oltre 5 milioni di americani con morbilità HF che raggiunge proporzioni epidemiche. I tassi annuali di nuovi e ricorrenti eventi di scompenso cardiaco, inclusi il ricovero e la mortalità, sono più alti tra gli afroamericani. In questo studio, i ricercatori stanno testando un modello interdisciplinare per la cura dell'insufficienza cardiaca, con particolare attenzione al miglioramento dell'autogestione e all'uso della telemedicina, che ha un potenziale significativo per migliorare l'autogestione e i risultati.
Lo scopo principale di questo studio è imparare come aiutare gli afroamericani con insufficienza cardiaca a prendersi cura di se stessi a casa. Speriamo di scoprire se un team che include un infermiere e un navigatore per la salute della comunità che utilizza un dispositivo informatico di telemedicina può aiutare le persone con insufficienza cardiaca a rimanere più sane. Il team aiuterà le persone con insufficienza cardiaca a gestire i farmaci, monitorare i sintomi e pesarsi ogni giorno dopo aver lasciato l'ospedale. Il team aiuterà anche le persone con insufficienza cardiaca a imparare a risolvere i problemi che potrebbero impedire loro di seguire il loro piano di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricoverato in ospedale con diagnosi di insufficienza cardiaca nelle 8 settimane precedenti
- autoidentificato come afroamericano
- residenza in comunità (cioè, non in una struttura di assistenza a lungo termine)
- residenza entro un raggio predefinito nella città di Baltimora
- telefono funzionante nella loro casa
- fornire il consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- non può parlare o capire l'inglese
- insufficienza renale grave che richiede dialisi
- infarto miocardico acuto nei 30 giorni precedenti
- ricevere servizi di assistenza domiciliare per HF dopo la dimissione
- legalmente cieco o con grave perdita dell'udito
- schermo positivo per deterioramento cognitivo sul Mini-cog al basale
- incapace di stare in piedi autonomamente su una bilancia (capacità limitata di partecipare al sistema HAT)
- pesare più di 325 libbre (superare la capacità della bilancia)
- condizione grave o terminale come psicosi o cancro (ricevendo attivamente chemio o radiazioni)
- incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Supporto per la cura personale dell'insufficienza cardiaca
L'obiettivo dell'intervento di autoassistenza per l'insufficienza cardiaca (programma di navigazione), fornito da un team di infermieri e navigatori per la salute della comunità oltre 3 mesi dopo la dimissione dal ricovero indice, era migliorare le transizioni assistenziali fornendo ai pazienti strumenti e supporto che promuovano la conoscenza e competenze per la cura personale dello scompenso cardiaco mentre passano dall'ospedale a casa.
Il poliedrico intervento del navigatore includeva i seguenti componenti di intervento: supporto di telemonitoraggio domiciliare HF, autogestione dei farmaci e dei sintomi, registrazione centrata sul paziente, follow-up dell'assistenza HF e attivazione di un sostenitore chiave.
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L'intervento è finalizzato alla prevenzione delle riacutizzazioni e dei ricoveri HF migliorando l'autogestione con il supporto del sistema di telemonitoraggio domiciliare (HAT).
L'intervento è stato consegnato da un team RN-community health navigator (CHN) per tre mesi ai pazienti con scompenso cardiaco e ai loro caregiver a casa e tramite telefono e sistema HAT.
L'intervento è stato avviato durante il ricovero indice.
Il team RN-CHN ha collaborato con i partecipanti, gli operatori sanitari e la loro abituale fonte di assistenza per lo scompenso cardiaco.
Le strategie di intervento includevano il monitoraggio del peso e dei sintomi dello scompenso cardiaco per fornire feedback sull'autogestione e il piano di cura, migliorare l'autogestione dei farmaci e dei sintomi, promuovere il follow-up della cura dello scompenso cardiaco e promuovere la comunicazione con i fornitori.
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ACTIVE_COMPARATORE: Solita cura per l'insufficienza cardiaca
L'assistenza abituale per i pazienti con scompenso cardiaco includeva quanto segue: 1) invio alla clinica per scompenso cardiaco se il paziente non ha una fonte abituale di cure ambulatoriali per scompenso cardiaco, 2) educazione del paziente con scompenso cardiaco da parte del coordinatore della cura per scompenso cardiaco (infermiere di pratica avanzata) e 3) guida per la cura personale per scompenso cardiaco.
Tutti i partecipanti sono stati trattati dalla loro abituale fonte di cura per lo scompenso cardiaco nel solito modo.
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I partecipanti assegnati alle cure abituali vengono curati dalla loro fonte abituale di assistenza per l'insufficienza cardiaca nel modo consueto e in conformità con le linee guida dell'American College of Cardiology/American Heart Association per la gestione dell'insufficienza cardiaca.
L'assistenza abituale per i pazienti con scompenso cardiaco ricoverati al Johns Hopkins Hospital include anche quanto segue: 1) Invio alla clinica per scompenso cardiaco se il paziente non ha una fonte abituale di cura e 2) Opuscolo informativo per il paziente con scompenso cardiaco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riospedalizzazione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
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Reospedalizzazione con diagnosi primaria di scompenso cardiaco
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3 mesi dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cheryl R Dennison, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2010
Primo Inserito (STIMA)
11 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21NR011056 (NIH)
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