- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01141907
Sygeplejerske-ledet hjertesvigt Care Transition Intervention for afroamerikanere: Navigator-programmet
Sygeplejerske-ledet hjertesvigt Care Transition Intervention for afroamerikanere
Hjertesvigt (HF) påvirker over 5 millioner amerikanere med HF-sygelighed, der når epidemiske proportioner. Årlige rater af nye og tilbagevendende HF-hændelser inklusive hospitalsindlæggelse og dødelighed er højere blandt afroamerikanere. I denne undersøgelse tester efterforskerne en tværfaglig model for hjertesvigtbehandling med fokus på at forbedre selvledelse og brug af telesundhed, som har et betydeligt potentiale til at forbedre selvledelse og resultater.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at lære, hvordan man hjælper afroamerikanere med hjertesvigt med at tage sig af sig selv derhjemme. Vi håber at finde ud af, om et team, der inkluderer en sygeplejerske og en lokal sundhedsnavigator, der bruger en computer-telesundhedsenhed, kan hjælpe mennesker med hjertesvigt med at forblive sundere. Holdet vil hjælpe mennesker med hjertesvigt med at håndtere deres medicin, overvåge deres symptomer og veje sig hver dag, efter de forlader hospitalet. Holdet vil også hjælpe mennesker med hjertesvigt med at lære at løse problemer, der kan afholde dem fra at følge deres behandlingsplan.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indlagt med indlæggelse diagnosen hjertesvigt i de foregående 8 uger
- selvidentificeret som afroamerikaner
- beboelse i lokalsamfundet (dvs. ikke i en langtidsplejefacilitet)
- bopæl inden for en foruddefineret radius i Baltimore City
- arbejdende telefon i deres hjem
- give underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- kan ikke tale eller forstå engelsk
- alvorlig nyreinsufficiens, der kræver dialyse
- akut myokardieinfarkt inden for de foregående 30 dage
- modtage hjemmepleje til HF efter udskrivelse
- juridisk blind eller har et stort høretab
- screening positiv for kognitiv svækkelse på Mini-cog ved baseline
- ude af stand til at stå selvstændigt på en vægtskala (begrænset mulighed for at deltage i HAT-systemet)
- vejer mere end 325 pounds (overskrider vægtens kapacitet)
- alvorlig eller terminal tilstand såsom psykose eller kræft (aktivt modtagelse af kemoterapi eller stråling)
- gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Hjertesvigt Self Care Support
Målet med Heart Failure Self Care Support Intervention (Navigator Program), leveret af en sygeplejerske og et sundhedsnavigatørteam over 3 måneder efter udskrivelsen fra indeksindlæggelsen, var at forbedre plejeovergangene ved at give patienterne værktøjer og støtte, der fremmer viden og færdigheder til HF-selvpleje, når de skifter fra hospital til hjem.
Den mangefacetterede Navigator-intervention omfattede følgende interventionskomponenter: HF-hjemmeautomatiseret telemonitoreringsstøtte, selvhåndtering af medicin og symptom, patientcentreret journal, HF-plejeopfølgning og aktivering af nøglesupporter.
|
Interventionen er rettet mod at forebygge HF-eksacerbationer og hospitalsindlæggelser ved at forbedre selvstyringen med støtte fra Home Automated Telemonitoring (HAT) systemet.
Interventionen blev leveret af et RN-community health navigator (CHN) team over tre måneder til HF-patienter og deres pårørende i deres hjem og via telefon og HAT-system.
Interventionen blev påbegyndt under indeksindlæggelsen.
RN-CHN-teamet samarbejdede med deltagere, plejere og deres sædvanlige kilde til HF-pleje.
Interventionsstrategier omfattede sporing af vægt og HF-symptomer for at give feedback vedrørende selvledelse og plejeplan, forbedre medicinering og symptom-selvhåndtering, fremme HF-plejeopfølgning og fremme kommunikation med udbydere.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig hjertesvigt pleje
Sædvanlig pleje til HF-patienter omfattede følgende: 1) Henvisning til HF-klinik, hvis patienten ikke har en sædvanlig kilde til HF-ambulant, 2) HF-patientuddannelse ved HF-plejekoordinator (avanceret praksissygeplejerske) og 3) HF-selvplejevejledning.
Alle deltagere blev behandlet af deres sædvanlige HF-behandling på sædvanlig måde.
|
Deltagere, der er tildelt sædvanlig pleje, behandles af deres sædvanlige HF-behandling på den sædvanlige måde og i overensstemmelse med American College of Cardiology/American Heart Associations retningslinjer for håndtering af HF.
Sædvanlig pleje til HF-patienter indlagt på Johns Hopkins Hospital omfatter også følgende: 1) Henvisning til HF-klinik, hvis patienten ikke har nogen sædvanlig plejekilde og 2) HF-patientuddannelseshæfte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genindlæggelse
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
Genindlæggelse med primær diagnose hjertesvigt
|
3 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cheryl R Dennison, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21NR011056 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Hjertesvigt Self Care Support
-
University of MichiganAfsluttetKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
University College London HospitalsAfsluttetNeuromuskulære sygdommeDet Forenede Kongerige
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ikke rekrutterer endnuType 2 diabetesForenede Stater
-
Lyra Medical Ltd.AfsluttetForreste skedevægsprolaps med/uden apikal/livmodernedstigningIsrael
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetBrystkræftrelateret lymfødemKalkun