- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01141907
Von Krankenschwestern geleitete Übergangsintervention zur Behandlung von Herzinsuffizienz für Afroamerikaner: Das Navigator-Programm
Von Krankenschwestern geleitete Übergangsintervention zur Behandlung von Herzinsuffizienz für Afroamerikaner
Herzinsuffizienz (HF) betrifft über 5 Millionen Amerikaner, wobei die HF-Morbidität epidemische Ausmaße erreicht. Die jährlichen Raten neuer und wiederkehrender Herzinsuffizienz-Ereignisse, einschließlich Krankenhauseinweisungen und Mortalität, sind bei Afroamerikanern höher. In dieser Studie testen die Forscher ein interdisziplinäres Modell für die Behandlung von Herzinsuffizienz mit Schwerpunkt auf der Verbesserung des Selbstmanagements und der Nutzung von Telemedizin, die ein erhebliches Potenzial zur Verbesserung des Selbstmanagements und der Ergebnisse hat.
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zu lernen, wie man Afroamerikanern mit Herzinsuffizienz helfen kann, sich zu Hause selbst zu versorgen. Wir hoffen herauszufinden, ob ein Team, das aus einer Krankenschwester und einem Gesundheitsnavigator der Gemeinde besteht und ein Computer-Telegesundheitsgerät verwendet, Menschen mit Herzinsuffizienz helfen kann, gesünder zu bleiben. Das Team wird Menschen mit Herzinsuffizienz helfen, ihre Medikamente zu verwalten, ihre Symptome zu überwachen und sich jeden Tag zu wiegen, nachdem sie das Krankenhaus verlassen haben. Das Team wird auch Menschen mit Herzinsuffizienz dabei helfen, Probleme zu lösen, die sie davon abhalten könnten, ihren Behandlungsplan einzuhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt mit Diagnose einer Herzinsuffizienz in den letzten 8 Wochen
- selbst identifiziert als Afroamerikaner
- Gemeinschaftswohnung (d. h. nicht in einer Langzeitpflegeeinrichtung)
- Wohnsitz innerhalb eines vordefinierten Umkreises in Baltimore City
- funktionierendes Telefon in ihrem Haus
- eine unterschriebene Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- kann kein Englisch sprechen oder verstehen
- schwere dialysepflichtige Niereninsuffizienz
- akuter Myokardinfarkt innerhalb der letzten 30 Tage
- Empfangen von häuslichen Pflegediensten für HF nach der Entlassung
- blind oder mit schwerem Hörverlust
- positives Screening auf kognitive Beeinträchtigung auf dem Mini-Cog zu Studienbeginn
- nicht in der Lage, selbstständig auf einer Waage zu stehen (eingeschränkte Fähigkeit zur Teilnahme am HAT-System)
- mehr als 325 Pfund wiegen (die Kapazität der Waage überschreiten)
- schwere oder unheilbare Erkrankung wie Psychose oder Krebs (aktive Chemotherapie oder Bestrahlung)
- schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Selbsthilfe bei Herzinsuffizienz
Das Ziel der Heart Failure Self Care Support Intervention (Navigator-Programm), das von einer Krankenschwester und einem Community Health Navigator-Team über 3 Monate nach der Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt durchgeführt wurde, war die Verbesserung der Pflegeübergänge, indem den Patienten Werkzeuge und Unterstützung zur Verfügung gestellt wurden, die das Wissen fördern und Fähigkeiten für die HF-Selbstversorgung beim Übergang vom Krankenhaus nach Hause.
Die facettenreiche Navigator-Intervention umfasste die folgenden Interventionskomponenten: HF-Home-Automatisierte Telemonitoring-Unterstützung, Medikation und Symptom-Selbstmanagement, patientenzentrierte Aufzeichnung, HF-Pflege-Follow-up und Aktivierung des wichtigsten Unterstützers.
|
Die Intervention zielt darauf ab, HF-Exazerbationen und Hospitalisierungen durch Verbesserung des Selbstmanagements mit Unterstützung des Home Automated Telemonitoring (HAT)-Systems zu verhindern.
Die Intervention wurde von einem RN-Community Health Navigator (CHN)-Team über drei Monate an Herzinsuffizienz-Patienten und ihre Betreuer zu Hause und per Telefon und HAT-System durchgeführt.
Die Intervention wurde während des Index-Krankenhausaufenthalts eingeleitet.
Das RN-CHN-Team arbeitete mit Teilnehmern, Betreuern und ihrer üblichen Bezugsquelle für Herzinsuffizienz zusammen.
Zu den Interventionsstrategien gehörten die Verfolgung von Gewicht und Herzinsuffizienzsymptomen, um Feedback zum Selbstmanagement und Behandlungsplan zu geben, die Verbesserung des Medikations- und Symptom-Selbstmanagements, die Förderung der Nachsorge bei der Herzinsuffizienz und die Förderung der Kommunikation mit Anbietern.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Übliche Pflege bei Herzinsuffizienz
Die übliche Versorgung von Herzinsuffizienz-Patienten umfasste Folgendes: 1) Überweisung an eine Herzinsuffizienz-Klinik, wenn der Patient keine übliche ambulante Versorgung mit Herzinsuffizienz hat, 2) Herzinsuffizienz-Patientenaufklärung durch Herzinsuffizienz-Pflegekoordinator (fortgeschrittene Praxiskrankenschwester) und 3) Leitfaden zur Selbstversorgung von Herzinsuffizienz.
Alle Teilnehmer wurden auf die übliche Art und Weise von ihrer üblichen HF-Versorgungsquelle behandelt.
|
Teilnehmer, die der üblichen Versorgung zugewiesen sind, werden von ihrer üblichen Quelle für Herzinsuffizienz-Versorgung in der üblichen Weise und in Übereinstimmung mit den Richtlinien des American College of Cardiology/der American Heart Association für das Management von Herzinsuffizienz behandelt.
Die übliche Versorgung von Herzinsuffizienz-Patienten, die in das Johns Hopkins Hospital eingeliefert werden, umfasst auch Folgendes: 1) Überweisung an eine Herzinsuffizienz-Klinik, wenn der Patient keine übliche Versorgungsquelle hat, und 2) Informationsbroschüre für Patienten mit Herzinsuffizienz.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Rehospitalisierung
Zeitfenster: 3 Monate nach Immatrikulation
|
Rehospitalisierung mit Primärdiagnose Herzinsuffizienz
|
3 Monate nach Immatrikulation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cheryl R Dennison, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21NR011056 (NIH)
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