- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01141907
Prowadzona przez pielęgniarkę interwencja przejściowa w przypadku niewydolności serca dla Afroamerykanów: program Navigator
Prowadzona przez pielęgniarkę interwencja przejściowa w przypadku niewydolności serca dla Afroamerykanów
Niewydolność serca (HF) dotyka ponad 5 milionów Amerykanów, a zachorowalność na HF osiąga rozmiary epidemii. Roczne wskaźniki nowych i nawracających zdarzeń HF, w tym hospitalizacji i śmiertelności, są wyższe wśród Afroamerykanów. W tym badaniu badacze testują interdyscyplinarny model leczenia niewydolności serca, koncentrując się na poprawie samokontroli i wykorzystaniu telezdrowia, co ma znaczący potencjał w zakresie poprawy samokontroli i wyników.
Głównym celem tego badania jest nauczenie się, jak pomóc Afroamerykanom z niewydolnością serca dbać o siebie w domu. Mamy nadzieję, że dowiemy się, czy zespół składający się z pielęgniarki i nawigatora zdrowia społeczności korzystającego z komputerowego urządzenia do telezdrowia może pomóc osobom z niewydolnością serca zachować zdrowie. Zespół pomoże osobom z niewydolnością serca zarządzać przyjmowanymi lekami, monitorować objawy i ważyć się codziennie po opuszczeniu szpitala. Zespół pomoże również osobom z niewydolnością serca nauczyć się rozwiązywać problemy, które mogą uniemożliwić im przestrzeganie planu leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hospitalizowani z rozpoznaniem niewydolności serca w ciągu ostatnich 8 tygodni
- identyfikujący się jako Afroamerykanin
- mieszkanie w społeczności (tj. nie w placówce opieki długoterminowej)
- miejsce zamieszkania w określonym promieniu w Baltimore City
- działający telefon w ich domu
- dostarczyć podpisaną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- nie może mówić ani rozumieć angielskiego
- ciężka niewydolność nerek wymagająca dializy
- ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 30 dni
- otrzymywanie usług opieki domowej po wypisaniu ze szpitala z powodu HF
- prawnie niewidomych lub z poważnym ubytkiem słuchu
- pozytywny wynik testu na upośledzenie funkcji poznawczych w Mini-cog na linii podstawowej
- niezdolność do samodzielnego stania na wadze (ograniczona możliwość udziału w systemie HAT)
- ważyć więcej niż 325 funtów (przekraczać pojemność wagi)
- poważny lub śmiertelny stan, taki jak psychoza lub rak (aktywne przyjmowanie chemioterapii lub radioterapii)
- w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Wsparcie samoopieki w przypadku niewydolności serca
Celem Interwencji Samoopieki w Niewydolności Serca (Program Navigator), prowadzonej przez pielęgniarkę i zespół nawigatorów ds. umiejętności samoopieki w przypadku HF podczas przechodzenia ze szpitala do domu.
Wielopłaszczyznowa interwencja Navigator obejmowała następujące elementy interwencji: automatyczne wsparcie telemonitoringu HF w domu, samodzielne zarządzanie lekami i objawami, zapis skoncentrowany na pacjencie, obserwacja opieki HF oraz aktywacja kluczowego wsparcia.
|
Interwencja ma na celu zapobieganie zaostrzeniom HF i hospitalizacjom poprzez poprawę samokontroli przy wsparciu systemu Domowego Automatycznego Telemonitoringu (HAT).
Interwencja została przeprowadzona przez zespół nawigatora zdrowia społeczności RN (CHN) przez trzy miesiące pacjentom z HF i ich opiekunom w ich domach oraz przez telefon i system HAT.
Interwencję rozpoczęto podczas hospitalizacji indeksowej.
Zespół RN-CHN współpracował z uczestnikami, opiekunami i ich zwykłym źródłem opieki HF.
Strategie interwencji obejmowały śledzenie masy ciała i objawów HF w celu uzyskania informacji zwrotnych na temat samodzielnego leczenia i planu opieki, ulepszania leków i samodzielnego zarządzania objawami, promowania monitorowania opieki nad HF oraz promowania komunikacji z dostawcami.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła opieka w przypadku niewydolności serca
Zwykła opieka nad pacjentami z HF obejmowała: 1) skierowanie do poradni HF, jeśli pacjent nie ma zwykłego źródła opieki ambulatoryjnej z HF, 2) edukację pacjenta z HF przez koordynatora opieki HF (pielęgniarza zaawansowanej praktyki) oraz 3) przewodnik samoopieki HF.
Wszyscy uczestnicy byli traktowani przez ich zwykłe źródło opieki HF w zwykły sposób.
|
Uczestnicy przydzieleni do zwykłej opieki są leczeni przez swoje zwykłe źródło opieki nad HF w zwykły sposób i zgodnie z wytycznymi American College of Cardiology/American Heart Association dotyczącymi postępowania w HF.
Zwykła opieka nad pacjentami z HF przyjętymi do Johns Hopkins Hospital obejmuje również: 1) skierowanie do kliniki HF, jeśli pacjent nie ma zwykłego źródła opieki oraz 2) broszurę edukacyjną dla pacjentów z HF.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
|
Ponowna hospitalizacja z pierwotną diagnozą niewydolności serca
|
3 miesiące po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cheryl R Dennison, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21NR011056 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wsparcie samoopieki w przypadku niewydolności serca
-
Brigham and Women's HospitalAktywny, nie rekrutującySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenie psychotyczneStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjnyNiewydolność sercaTajwan
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenia psychotyczneStany Zjednoczone