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Outcome Measures in Infant/Early Childhood Lung Disease w/ Chest CT Scanning & Lung Function Testing

2013년 4월 1일 업데이트: Stanford University

Differentiating Outcome Measures in Infant and Early Childhood Lung Disease Utilizing Controlled Ventilation Infant/Young Child Chest CT Scanning and Lung Function Testing

To implement a new method of performing chest CT imaging in young children at Packard Children's Hospital entitled controlled ventilation infant/young child chest CT scanning. This technique will be used to evaluate early lung disease comparing quantitative chest CT air trapping and airway measurements with lung function measurements in infants, toddlers, and young children with chronic lung disease.

연구 개요

상태

완전한

정황

폐암

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- California
  - Stanford, California, 미국, 94305
    - Stanford University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

infants/young children with cystic fibrosis, primary ciliary dyskinesia, or other chronic lung disease, followed at our CF Center or Pulmonary Clinics

설명

Inclusion Criteria:1) Infants and young children (age <= 3 months to < 5 years) and either 2) or 3) below.

2) Respiratory condition (e.g. cystic fibrosis (CF), primary ciliary dyskinesia, bronchopulmonary dysplasia, asthma, or other pulmonary condition) and under the care of a pediatric pulmonologist at LPCH.

3) Oncology condition (e.g. young children with or without cancer, who are being screened for lung metastasis) and are being followed by pediatric oncologists at LPCH.

4) For minors, informed consent by parent or legal guardian.

5) Ability to comply with study visit procedures as judged by the investigator. Exclusion Criteria:1) Acute wheezing and/or respiratory distress at Study visit.

2) Acute intercurrent respiratory infection, defined as an increase in cough, wheezing, or respiratory rate with onset in 1 week preceding Study visit.

3) Oxygen saturation < 90% on room air at study visit.

4) Any medical condition that in the opinion of the investigator precludes subject participation.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
Quantitative CT air trapping & airway measurements 기간: 6 mo	6 mo

2차 결과 측정

결과 측정	기간
Functional residual capacity (FRC) & Lung Clearance Index (LCI). 기간: 6 mo	6 mo
Differences between Quantitative CT air trapping & airway measurements & multibreath washout (MBW) FRC and LCI. 기간: 6 mo	6 mo
Correlation between LCI and quantitative air trapping 기간: 6 mo	6 mo
Correlation between bronchial wall thickness measurements/bronchiectasis measurements and LCI/FRC 기간: 6 mo	6 mo

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

수석 연구원: Terry Earl Robinson, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 1일

마지막으로 확인됨