- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01158495
Outcome Measures in Infant/Early Childhood Lung Disease w/ Chest CT Scanning & Lung Function Testing
Differentiating Outcome Measures in Infant and Early Childhood Lung Disease Utilizing Controlled Ventilation Infant/Young Child Chest CT Scanning and Lung Function Testing
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:1) Infants and young children (age <= 3 months to < 5 years) and either 2) or 3) below.
2) Respiratory condition (e.g. cystic fibrosis (CF), primary ciliary dyskinesia, bronchopulmonary dysplasia, asthma, or other pulmonary condition) and under the care of a pediatric pulmonologist at LPCH.
3) Oncology condition (e.g. young children with or without cancer, who are being screened for lung metastasis) and are being followed by pediatric oncologists at LPCH.
4) For minors, informed consent by parent or legal guardian.
5) Ability to comply with study visit procedures as judged by the investigator. Exclusion Criteria:1) Acute wheezing and/or respiratory distress at Study visit.
2) Acute intercurrent respiratory infection, defined as an increase in cough, wheezing, or respiratory rate with onset in 1 week preceding Study visit.
3) Oxygen saturation < 90% on room air at study visit.
4) Any medical condition that in the opinion of the investigator precludes subject participation.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Quantitative CT air trapping & airway measurements
Ramy czasowe: 6 mo
|
6 mo
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Functional residual capacity (FRC) & Lung Clearance Index (LCI).
Ramy czasowe: 6 mo
|
6 mo
|
|
Differences between Quantitative CT air trapping & airway measurements & multibreath washout (MBW) FRC and LCI.
Ramy czasowe: 6 mo
|
6 mo
|
|
Correlation between LCI and quantitative air trapping
Ramy czasowe: 6 mo
|
6 mo
|
|
Correlation between bronchial wall thickness measurements/bronchiectasis measurements and LCI/FRC
Ramy czasowe: 6 mo
|
6 mo
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Terry Earl Robinson, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEDSVAR0009
- SU-07062010-6488 (Inny identyfikator: Stanford University)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .