- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01158495
Outcome Measures in Infant/Early Childhood Lung Disease w/ Chest CT Scanning & Lung Function Testing
Differentiating Outcome Measures in Infant and Early Childhood Lung Disease Utilizing Controlled Ventilation Infant/Young Child Chest CT Scanning and Lung Function Testing
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:1) Infants and young children (age <= 3 months to < 5 years) and either 2) or 3) below.
2) Respiratory condition (e.g. cystic fibrosis (CF), primary ciliary dyskinesia, bronchopulmonary dysplasia, asthma, or other pulmonary condition) and under the care of a pediatric pulmonologist at LPCH.
3) Oncology condition (e.g. young children with or without cancer, who are being screened for lung metastasis) and are being followed by pediatric oncologists at LPCH.
4) For minors, informed consent by parent or legal guardian.
5) Ability to comply with study visit procedures as judged by the investigator. Exclusion Criteria:1) Acute wheezing and/or respiratory distress at Study visit.
2) Acute intercurrent respiratory infection, defined as an increase in cough, wheezing, or respiratory rate with onset in 1 week preceding Study visit.
3) Oxygen saturation < 90% on room air at study visit.
4) Any medical condition that in the opinion of the investigator precludes subject participation.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Quantitative CT air trapping & airway measurements
Prazo: 6 mo
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6 mo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Functional residual capacity (FRC) & Lung Clearance Index (LCI).
Prazo: 6 mo
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6 mo
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Differences between Quantitative CT air trapping & airway measurements & multibreath washout (MBW) FRC and LCI.
Prazo: 6 mo
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6 mo
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Correlation between LCI and quantitative air trapping
Prazo: 6 mo
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6 mo
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Correlation between bronchial wall thickness measurements/bronchiectasis measurements and LCI/FRC
Prazo: 6 mo
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6 mo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terry Earl Robinson, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEDSVAR0009
- SU-07062010-6488 (Outro identificador: Stanford University)
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