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Outcome Measures in Infant/Early Childhood Lung Disease w/ Chest CT Scanning & Lung Function Testing

1 avril 2013 mis à jour par: Stanford University

Differentiating Outcome Measures in Infant and Early Childhood Lung Disease Utilizing Controlled Ventilation Infant/Young Child Chest CT Scanning and Lung Function Testing

To implement a new method of performing chest CT imaging in young children at Packard Children's Hospital entitled controlled ventilation infant/young child chest CT scanning. This technique will be used to evaluate early lung disease comparing quantitative chest CT air trapping and airway measurements with lung function measurements in infants, toddlers, and young children with chronic lung disease.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

infants/young children with cystic fibrosis, primary ciliary dyskinesia, or other chronic lung disease, followed at our CF Center or Pulmonary Clinics

La description

Inclusion Criteria:1) Infants and young children (age <= 3 months to < 5 years) and either 2) or 3) below.

2) Respiratory condition (e.g. cystic fibrosis (CF), primary ciliary dyskinesia, bronchopulmonary dysplasia, asthma, or other pulmonary condition) and under the care of a pediatric pulmonologist at LPCH.

3) Oncology condition (e.g. young children with or without cancer, who are being screened for lung metastasis) and are being followed by pediatric oncologists at LPCH.

4) For minors, informed consent by parent or legal guardian.

5) Ability to comply with study visit procedures as judged by the investigator. Exclusion Criteria:1) Acute wheezing and/or respiratory distress at Study visit.

2) Acute intercurrent respiratory infection, defined as an increase in cough, wheezing, or respiratory rate with onset in 1 week preceding Study visit.

3) Oxygen saturation < 90% on room air at study visit.

4) Any medical condition that in the opinion of the investigator precludes subject participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Quantitative CT air trapping & airway measurements
Délai: 6 mo
6 mo

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Functional residual capacity (FRC) & Lung Clearance Index (LCI).
Délai: 6 mo
6 mo
Differences between Quantitative CT air trapping & airway measurements & multibreath washout (MBW) FRC and LCI.
Délai: 6 mo
6 mo
Correlation between LCI and quantitative air trapping
Délai: 6 mo
6 mo
Correlation between bronchial wall thickness measurements/bronchiectasis measurements and LCI/FRC
Délai: 6 mo
6 mo

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Terry Earl Robinson, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2010

Première publication (Estimation)

8 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PEDSVAR0009
  • SU-07062010-6488 (Autre identifiant: Stanford University)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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