- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01158495
Outcome Measures in Infant/Early Childhood Lung Disease w/ Chest CT Scanning & Lung Function Testing
Differentiating Outcome Measures in Infant and Early Childhood Lung Disease Utilizing Controlled Ventilation Infant/Young Child Chest CT Scanning and Lung Function Testing
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:1) Infants and young children (age <= 3 months to < 5 years) and either 2) or 3) below.
2) Respiratory condition (e.g. cystic fibrosis (CF), primary ciliary dyskinesia, bronchopulmonary dysplasia, asthma, or other pulmonary condition) and under the care of a pediatric pulmonologist at LPCH.
3) Oncology condition (e.g. young children with or without cancer, who are being screened for lung metastasis) and are being followed by pediatric oncologists at LPCH.
4) For minors, informed consent by parent or legal guardian.
5) Ability to comply with study visit procedures as judged by the investigator. Exclusion Criteria:1) Acute wheezing and/or respiratory distress at Study visit.
2) Acute intercurrent respiratory infection, defined as an increase in cough, wheezing, or respiratory rate with onset in 1 week preceding Study visit.
3) Oxygen saturation < 90% on room air at study visit.
4) Any medical condition that in the opinion of the investigator precludes subject participation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Quantitative CT air trapping & airway measurements
Tidsramme: 6 mo
|
6 mo
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Functional residual capacity (FRC) & Lung Clearance Index (LCI).
Tidsramme: 6 mo
|
6 mo
|
|
Differences between Quantitative CT air trapping & airway measurements & multibreath washout (MBW) FRC and LCI.
Tidsramme: 6 mo
|
6 mo
|
|
Correlation between LCI and quantitative air trapping
Tidsramme: 6 mo
|
6 mo
|
|
Correlation between bronchial wall thickness measurements/bronchiectasis measurements and LCI/FRC
Tidsramme: 6 mo
|
6 mo
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Terry Earl Robinson, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEDSVAR0009
- SU-07062010-6488 (Anden identifikator: Stanford University)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Intubation with a cuffed ET Tube
-
University Hospital of PatrasAfsluttetTracheal intubationGrækenland
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Sylhet M.A.G.Osmani Medical CollegeUniversity of EdinburghAfsluttetOrganofosfatforgiftningBangladesh
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStadie III Bugspytkirtelkræft AJCC v8 | Stadie IV Bugspytkirtelkræft AJCC v8 | Metastatisk bugspytkirteladenokarcinom | Stadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie IV lungekræft AJCC v8 | Ikke-operable malignt fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasma | Uoperabelt bugspytkirteladenokarcinom | Metastatisk... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetAkut lymfoblastisk leukæmi i barndom i remission | Tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi i barndommenForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetGanglioneuroblastom | Højrisiko neuroblastomForenede Stater, New Zealand, Australien