대장내시경 중 환자 자세 및 회장 삽관 (PIC)
2010년 7월 9일 업데이트: Postgraduate Institute of Medical Education and Research
대장 내시경 검사(PIC) 중 환자 자세 및 회장 삽관: 무작위 통제 오픈 라벨 시험
대장내시경 중에 대장내시경 의사는 완벽한 대장내시경 검사를 위해 환자의 자세를 왼쪽 옆으로 눕거나 누운 자세로 바꾸는 등 다양한 조작을 합니다.
자세 변화는 또한 회장 삽관의 성공률을 증가시키는 것으로 보고되었습니다.
그러나 환자의 특정 자세가 회장경 검사의 성공률을 높인다는 것을 보여주는 무작위 시험은 없습니다.
본 연구는 회장 삽관의 성공률에 대한 환자의 자세(왼쪽 측면 대 누운 자세)의 영향을 결정하기 위해 수행될 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
216
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kolkata, 인도, 700020
- 모병
- School of Digestive and Liver Diseases (SDLD), IPGME & R, Kolkata
-
연락하다:
- K Das
-
수석 연구원:
- Kshaunish Das
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 성인(> 12세) 환자가 대장내시경 검사를 받도록 의뢰됨
제외 기준:
- 급성 전격성 대장염
- 급성 장 폐쇄
- 의심되는 장 천공
- 복막염
- 임신
- 중증 심호흡기 질환(ASA 등급…)
- 보상되지 않은 간 질환
- 최근 골반 또는 결장 수술(지난 6개월 이내)
- 큰 대동맥 또는 회장 동맥류
- 인간 면역결핍 바이러스 감염
- 비협조적인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 왼쪽 측면
맹장 삽관이 확인된 후 환자는 왼쪽 측면 욕창 위치로 무작위 배정됩니다.
그런 다음 말단 회장 삽관을 시도합니다.
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맹장 삽관이 확인된 후 환자는 왼쪽 측면 욕창 또는 누운 자세로 무작위 배정됩니다. 그런 다음 말단 회장 삽관을 시도합니다. 회장 삽관을 위한 부분 흡입 및 범위 조작이 허용됩니다. 역연동제 사용, IC-판막 삽관을 용이하게 하기 위한 가이드와이어 또는 "앵커"로서의 생검 겸자 사용 및 역굴곡 위치에서의 삽관은 허용되지 않습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 부정사
맹장 삽관이 확인된 후 환자는 누운 자세로 무작위 배정됩니다.
그런 다음 말단 회장 삽관을 시도합니다.
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맹장 삽관이 확인된 후 환자는 왼쪽 측면 욕창 또는 누운 자세로 무작위 배정됩니다. 그런 다음 말단 회장 삽관을 시도합니다. 회장 삽관을 위한 부분 흡입 및 범위 조작이 허용됩니다. 역연동제 사용, IC-판막 삽관을 용이하게 하기 위한 가이드와이어 또는 "앵커"로서의 생검 겸자 사용 및 역굴곡 위치에서의 삽관은 허용되지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회장 삽관 달성 여부
기간: 맹장 삽관 확인 후 6분 이내
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맹장 삽관이 확인된 후 환자는 왼쪽 측면 욕창 또는 누운 자세로 무작위 배정됩니다.
그런 다음 말단 회장 삽관을 시도합니다.
두 가지 포인트가 평가됩니다: 회장 삽관의 성공 및 회장 삽관에 걸린 시간.
6분 이내에 회장 삽관을 하지 않으면 실패한 시도로 간주됩니다.
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맹장 삽관 확인 후 6분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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맹장 삽관 후 회장 삽관에 걸리는 시간
기간: 맹장 삽관 및 무작위화 후 6분
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맹장 삽관 및 무작위화 후 6분
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회장 삽관의 깊이
기간: 2분
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2분
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성공적인 회장 삽관에 대한 내시경 의사 경험의 영향
기간: 6분
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6분
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비정상적인 회장 소견
기간: 2분
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2분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kshaunish Das, MD, DM, Associate Professor, Division of Gastroenterology, SDLD, IPGME & R, Kolkata-700020
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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