Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postawa pacjenta i intubacja jelita krętego podczas kolonoskopii (PIC)

9 lipca 2010 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Postawa pacjenta i intubacja jelita krętego podczas kolonoskopii (PIC): randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie

Podczas kolonoskopii kolonoskopista stosuje różne manewry, w tym zmianę postawy pacjenta na lewy boczny lub leżący na plecach, aby uzyskać pełne badanie kolonoskopowe. Zgłaszano również, że zmiana postawy zwiększa wskaźnik powodzenia intubacji jelita krętego. Jednak nie było randomizowanego badania, które wykazałoby, że określona postawa pacjenta zwiększa wskaźnik powodzenia ileoskopii. Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu postawy pacjenta (pozycja na lewym boku vs pozycja na plecach) na skuteczność intubacji jelita krętego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

216

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Kolkata, Indie, 700020
        • Rekrutacyjny
        • School of Digestive and Liver Diseases (SDLD), IPGME & R, Kolkata
        • Kontakt:
          • K Das
        • Główny śledczy:
          • Kshaunish Das

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli (> 12 lat) pacjenci skierowani na kolonoskopię

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre piorunujące zapalenie jelita grubego
  • Ostra niedrożność jelit
  • Podejrzenie perforacji jelit
  • Zapalenie otrzewnej
  • Ciąża
  • Ciężka choroba krążeniowo-oddechowa (stopień ASA…)
  • Niewyrównana choroba wątroby
  • Niedawna operacja miednicy lub okrężnicy (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Duży tętniak aorty lub tętnicy krętej
  • Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności
  • Pacjenci niechętni do współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: lewy boczny
Po potwierdzeniu intubacji do jelita ślepego pacjent zostanie losowo przydzielony do lewego boku. Następnie zostanie podjęta próba intubacji końcowego jelita krętego.
Procedura: Intubacja jelita krętego

Po potwierdzeniu intubacji jelita ślepego pacjent zostanie losowo przydzielony do lewego boku lub pozycji leżącej. Następnie zostanie podjęta próba intubacji końcowego jelita krętego. Dozwolone będą częściowe odsysanie i manewry przy intubacji jelita krętego.

Stosowanie środków hamujących perystaltykę jelit, stosowanie kleszczyków do biopsji jako prowadnika lub „kotwicy” w celu ułatwienia intubacji zastawki IC oraz intubacji w pozycji wstecznej jest niedozwolone.

Inne nazwy:
  • Ileoskopia
Aktywny komparator: supinum
Po potwierdzeniu intubacji jelita ślepego pacjent zostanie losowo ułożony w pozycji leżącej. Następnie zostanie podjęta próba intubacji końcowego jelita krętego.
Procedura: Intubacja jelita krętego

Po potwierdzeniu intubacji jelita ślepego pacjent zostanie losowo przydzielony do lewego boku lub pozycji leżącej. Następnie zostanie podjęta próba intubacji końcowego jelita krętego. Dozwolone będą częściowe odsysanie i manewry przy intubacji jelita krętego.

Stosowanie środków hamujących perystaltykę jelit, stosowanie kleszczyków do biopsji jako prowadnika lub „kotwicy” w celu ułatwienia intubacji zastawki IC oraz intubacji w pozycji wstecznej jest niedozwolone.

Inne nazwy:
  • Ileoskopia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiągnięto intubację jelita krętego lub nie
Ramy czasowe: Po potwierdzeniu intubacji jelita ślepego nie dłużej niż 6 minut
Po potwierdzeniu intubacji jelita ślepego pacjent zostanie losowo przydzielony do lewego boku lub pozycji leżącej. Następnie zostanie podjęta próba intubacji końcowego jelita krętego. Oceniane będą dwa punkty: sukces w intubacji jelita krętego i czas potrzebny do intubacji jelita krętego. Jeśli jelito kręte nie zostanie zaintubowane w ciągu 6 minut, zostanie to uznane za nieudaną próbę.
Po potwierdzeniu intubacji jelita ślepego nie dłużej niż 6 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas potrzebny do intubacji jelita krętego po intubacji jelita ślepego
Ramy czasowe: 6 minut po intubacji jelita ślepego i randomizacji
6 minut po intubacji jelita ślepego i randomizacji
Głębokość intubacji jelita krętego
Ramy czasowe: 2 minuty
2 minuty
Wpływ doświadczenia endoskopisty na powodzenie intubacji jelita krętego
Ramy czasowe: 6 minut
6 minut
Nieprawidłowe wyniki badania jelita krętego
Ramy czasowe: 2 minuty
2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Kshaunish Das, MD, DM, Associate Professor, Division of Gastroenterology, SDLD, IPGME & R, Kolkata-700020

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDLD001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intubacja jelita krętego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj