Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientstilling og Ileal-intubation under koloskopi (PIC)

9. juli 2010 opdateret af: Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Patientstilling og ileal-intubation under koloskopi (PIC): et randomiseret kontrolleret åbent forsøg

Under koloskopi anvender koloskopisten forskellige manøvrer, herunder ændring af patientens stilling til venstre-lateral decubitus eller rygliggende, for at opnå fuldstændig koloskopisk undersøgelse. Ændring af holdning er også blevet rapporteret at øge succesraten for ileal intubation. Der har dog ikke været nogen randomiseret undersøgelse, som har vist, at en bestemt kropsholdning af patienten øger succesraten for ileoskopi. Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme indvirkningen af ​​patientens kropsholdning (venstre lateral vs rygleje) på succesraten for ileal intubation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

216

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Kolkata, Indien, 700020
        • Rekruttering
        • School of Digestive and Liver Diseases (SDLD), IPGME & R, Kolkata
        • Kontakt:
          • K Das
        • Ledende efterforsker:
          • Kshaunish Das

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne (> 12 år gamle) patienter henvist til koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Akut fulminant colitis
  • Akut tarmobstruktion
  • Mistænkt tarmperforation
  • Peritonitis
  • Graviditet
  • Alvorlig kardio-respiratorisk sygdom (ASA-grad...)
  • Dekompenseret leversygdom
  • Nylig bækken- eller tyktarmsoperation (i de sidste 6 måneder)
  • Stor aorta eller ileac arterie aneurisme
  • Human immundefektvirusinfektion
  • Usamarbejdsvillige patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: venstre sideværts
Efter bekræftelse af cecal intubation vil patienten gennemgå randomisering til enten venstre-lateral decubitusposition. Derefter vil terminal ileal intubation blive forsøgt.
Procedure: Ileal intubation

Efter bekræftelse af cecal intubation vil patienten gennemgå randomisering til enten venstre-lateral decubitus eller liggende stilling. Derefter vil terminal ileal intubation blive forsøgt. Delvise suge- og scope-manøvrer til ileal intubation vil være tilladt.

Brug af anti-peristaltiske midler, brug af biopsi-pincet, som en guidewire eller et ''anker'' for at lette IC-ventilintubationen og intubation i retroflekseret position vil ikke være tilladt.

Andre navne:
  • Ileoskopi
Aktiv komparator: liggende
Efter bekræftelse af cecal intubation vil patienten gennemgå randomisering til liggende stilling. Derefter vil terminal ileal intubation blive forsøgt.
Procedure: Ileal intubation

Efter bekræftelse af cecal intubation vil patienten gennemgå randomisering til enten venstre-lateral decubitus eller liggende stilling. Derefter vil terminal ileal intubation blive forsøgt. Delvise suge- og scope-manøvrer til ileal intubation vil være tilladt.

Brug af anti-peristaltiske midler, brug af biopsi-pincet, som en guidewire eller et ''anker'' for at lette IC-ventilintubationen og intubation i retroflekseret position vil ikke være tilladt.

Andre navne:
  • Ileoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ileal intubation opnået eller ej
Tidsramme: Efter bekræftelse af cecal intubation i ikke mere end 6 minutter
Efter bekræftelse af cecal intubation vil patienten gennemgå randomisering til enten venstre-lateral decubitus eller liggende stilling. Derefter vil terminal ileal intubation blive forsøgt. To punkter vil blive vurderet: succes med ileal intubation og tid det tager at intubere ileum. Hvis ileum ikke intuberes inden for 6 minutter, vil det blive betragtet som et mislykket forsøg.
Efter bekræftelse af cecal intubation i ikke mere end 6 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid det tager at intubere ileum efter cecal intubation
Tidsramme: 6 minutter efter cecal intubation og randomisering
6 minutter efter cecal intubation og randomisering
Dybde af ileal intubation
Tidsramme: 2 minutter
2 minutter
Indflydelse af endoskopisk erfaring på vellykket ileal intubation
Tidsramme: 6 minutter
6 minutter
Unormale ileale fund
Tidsramme: 2 minutter
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kshaunish Das, MD, DM, Associate Professor, Division of Gastroenterology, SDLD, IPGME & R, Kolkata-700020

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2010

Først opslået (Skøn)

12. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDLD001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ileal intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner