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Postura del paziente e intubazione ileale durante la colonscopia (PIC)

9 luglio 2010 aggiornato da: Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Postura del paziente e intubazione ileale durante la colonscopia (PIC): uno studio randomizzato controllato in aperto

Durante la colonscopia, il colonscopista impiega varie manovre, incluso il cambiamento della postura del paziente in decubito laterale sinistro o supino, per ottenere un esame colonscopico completo. È stato anche riportato che il cambiamento di postura aumenta il tasso di successo dell'intubazione ileale. Tuttavia, non è stato condotto alcuno studio randomizzato che abbia dimostrato che una particolare postura del paziente aumenta il tasso di successo dell'ileoscopia. Il presente studio sarà condotto per determinare l'impatto della postura del paziente (posizione laterale sinistra vs posizione supina) sul tasso di successo dell'intubazione ileale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

216

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
      • Kolkata, India, 700020
        • Reclutamento
        • School of Digestive and Liver Diseases (SDLD), IPGME & R, Kolkata
        • Contatto:
          • K Das
        • Investigatore principale:
          • Kshaunish Das

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti (> 12 anni) sottoposti a colonscopia

Criteri di esclusione:

  • Colite fulminante acuta
  • Ostruzione intestinale acuta
  • Perforazione intestinale sospetta
  • Peritonite
  • Gravidanza
  • Grave malattia cardio-respiratoria (grado ASA…)
  • Malattia epatica scompensata
  • Chirurgia pelvica o del colon recente (negli ultimi 6 mesi)
  • Grande aneurisma dell'arteria aortica o iliaca
  • Infezione da virus dell'immunodeficienza umana
  • Pazienti poco collaborativi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: laterale sinistro
Dopo la conferma dell'intubazione cecale, il paziente verrà sottoposto a randomizzazione in posizione di decubito laterale sinistro. Quindi verrà tentata l'intubazione ileale terminale.
Procedura: Intubazione ileale

Dopo la conferma dell'intubazione cecale, il paziente sarà sottoposto a randomizzazione in decubito laterale sinistro o in posizione supina. Quindi verrà tentata l'intubazione ileale terminale. Saranno consentite l'aspirazione parziale e le manovre di scope per l'intubazione ileale.

Non sarà consentito l'uso di agenti antiperistaltici, l'uso di pinze da biopsia, come filo guida o ''ancora'' per facilitare l'intubazione della valvola IC e l'intubazione in posizione retroflessa.

Altri nomi:
  • Ileoscopia
Comparatore attivo: supino
Dopo la conferma dell'intubazione cecale, il paziente verrà sottoposto a randomizzazione in posizione supina. Quindi verrà tentata l'intubazione ileale terminale.
Procedura: Intubazione ileale

Dopo la conferma dell'intubazione cecale, il paziente sarà sottoposto a randomizzazione in decubito laterale sinistro o in posizione supina. Quindi verrà tentata l'intubazione ileale terminale. Saranno consentite l'aspirazione parziale e le manovre di scope per l'intubazione ileale.

Non sarà consentito l'uso di agenti antiperistaltici, l'uso di pinze da biopsia, come filo guida o ''ancora'' per facilitare l'intubazione della valvola IC e l'intubazione in posizione retroflessa.

Altri nomi:
  • Ileoscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intubazione ileale raggiunta o meno
Lasso di tempo: Dopo la conferma dell'intubazione cecale per non più di 6 minuti
Dopo la conferma dell'intubazione cecale, il paziente sarà sottoposto a randomizzazione in decubito laterale sinistro o in posizione supina. Quindi verrà tentata l'intubazione ileale terminale. Verranno valutati due punti: successo nell'intubazione ileale e tempo impiegato per intubare l'ileo. Se l'ileo non viene intubato entro 6 minuti, sarà considerato un tentativo fallito.
Dopo la conferma dell'intubazione cecale per non più di 6 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo impiegato per intubare l'ileo dopo l'intubazione cecale
Lasso di tempo: 6 minuti dopo l'intubazione cecale e la randomizzazione
6 minuti dopo l'intubazione cecale e la randomizzazione
Profondità dell'intubazione ileale
Lasso di tempo: 2 minuti
2 minuti
Influenza dell'esperienza dell'endoscopista sull'intubazione ileale riuscita
Lasso di tempo: 6 minuti
6 minuti
Reperti ileali anormali
Lasso di tempo: 2 minuti
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Kshaunish Das, MD, DM, Associate Professor, Division of Gastroenterology, SDLD, IPGME & R, Kolkata-700020

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SDLD001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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