Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Držení těla pacienta a ileální intubace během kolonoskopie (PIC)

9. července 2010 aktualizováno: Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Držení těla pacienta a ileální intubace během kolonoskopie (PIC): Randomizovaná kontrolovaná otevřená studie

Kolonoskopista při kolonoskopii používá různé manévry, včetně změny polohy pacienta na levostranný dekubit nebo vleže, aby dosáhl kompletního kolonoskopického vyšetření. Bylo také hlášeno, že změna držení těla zvyšuje úspěšnost ileální intubace. Nebyla však provedena žádná randomizovaná studie, která by prokázala, že konkrétní poloha pacienta zvyšuje úspěšnost ileoskopie. Tato studie bude provedena za účelem zjištění vlivu pacientovy polohy (levá laterální vs. poloha na zádech) na úspěšnost ileální intubace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

216

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Kolkata, Indie, 700020
        • Nábor
        • School of Digestive and Liver Diseases (SDLD), IPGME & R, Kolkata
        • Kontakt:
          • K Das
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kshaunish Das

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti (ve věku > 12 let) odeslaní ke kolonoskopii

Kritéria vyloučení:

  • Akutní fulminantní kolitida
  • Akutní střevní obstrukce
  • Podezření na perforaci střeva
  • Zánět pobřišnice
  • Těhotenství
  • Těžké kardiorespirační onemocnění (stupeň ASA…)
  • Dekompenzované onemocnění jater
  • Nedávná operace pánve nebo tlustého střeva (za posledních 6 měsíců)
  • Aneuryzma velké aorty nebo ileacké tepny
  • Infekce virem lidské imunodeficience
  • Nespolupracující pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: levé boční
Po potvrzení intubace slepého střeva bude pacient randomizován do polohy pro dekubitus na levé straně. Poté bude proveden pokus o terminální ileální intubaci.
Postup: Ileální intubace

Po potvrzení cekální intubace bude pacient randomizován buď do levolaterálního dekubitu nebo do polohy vleže. Poté bude proveden pokus o terminální ileální intubaci. Částečné odsávání a manévry s rozsahem pro ileální intubaci budou povoleny.

Použití antiperistaltik, použití bioptických kleští jako vodícího drátu nebo „kotvy“ k usnadnění intubace IC chlopně a intubace v retroflexní poloze nebude povoleno.

Ostatní jména:
  • Ileoskopie
Aktivní komparátor: vleže na zádech
Po potvrzení cekální intubace bude pacient randomizován do polohy vleže. Poté bude proveden pokus o terminální ileální intubaci.
Postup: Ileální intubace

Po potvrzení cekální intubace bude pacient randomizován buď do levolaterálního dekubitu nebo do polohy vleže. Poté bude proveden pokus o terminální ileální intubaci. Částečné odsávání a manévry s rozsahem pro ileální intubaci budou povoleny.

Použití antiperistaltik, použití bioptických kleští jako vodícího drátu nebo „kotvy“ k usnadnění intubace IC chlopně a intubace v retroflexní poloze nebude povoleno.

Ostatní jména:
  • Ileoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ileální intubace dosažena nebo ne
Časové okno: Po potvrzení cekální intubace ne déle než 6 minut
Po potvrzení cekální intubace bude pacient randomizován buď do levolaterálního dekubitu nebo do polohy vleže. Poté bude proveden pokus o terminální ileální intubaci. Hodnotit se budou dva body: úspěšnost intubace ilea a doba potřebná k intubaci ilea. Pokud ileum není intubováno do 6 minut, bude to považováno za neúspěšný pokus.
Po potvrzení cekální intubace ne déle než 6 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba potřebná k intubaci ilea po intubaci slepého střeva
Časové okno: 6 minut po cekální intubaci a randomizaci
6 minut po cekální intubaci a randomizaci
Hloubka ileální intubace
Časové okno: 2 minuty
2 minuty
Vliv zkušeností endoskopisty na úspěšnou intubaci ilea
Časové okno: 6 minut
6 minut
Abnormální ileózní nálezy
Časové okno: 2 minuty
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kshaunish Das, MD, DM, Associate Professor, Division of Gastroenterology, SDLD, IPGME & R, Kolkata-700020

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SDLD001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ileální intubace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit