Icodextrin 용액이 복막투석 환자의 잔존 신기능 보존에 미치는 영향

복막 투석(PD)은 말기 신장 질환(ESRD) 환자에게 확립된 투석 방식입니다. 그러나 PD 용액의 높은 포도당 함량이 시간이 지남에 따라 복막에 미치는 해로운 영향에 대한 인식이 높아지고 있습니다(1). 이에 따라 포도당 유발 독성을 최소화하기 위한 새로운 용액 및/또는 이코덱스트린 및 아미노산과 같은 포도당 대체 삼투압제를 함유하는 새로운 용액이 개발되었다. Icodextrin은 가수분해된 옥수수 전분의 분류에 의해 분리된 고분자량 수용성 포도당 중합체의 혼합물입니다(2). 주로 복막 모세관 내피를 통한 확산에 의해 복막강에서 흡수되는 포도당과 달리, 그 흡수는 주로 림프관을 통해 복막강 밖으로 대류 유체 이동으로 인해 발생합니다(2). 그 결과, icodextrin에 의해 상대적으로 일정한 삼투압이 생성되어 장기간 체류하는 동안 지속적인 한외여과를 제공할 수 있습니다.

많은 연구에서 icodextrin 기반 솔루션이 기존의 포도당 기반 솔루션과 비교하여 다양한 임상적 이점을 제공한다고 보고했습니다(3-7). 특히, icodextrin은 PD 환자의 체액 관리에 성공적으로 사용되었습니다(4-5, 7). 그러나 과도한 한외 여과는 수분 부족을 유발하여 잔여 신기능의 빠른 감소를 초래할 수 있습니다. 이 문제는 Konings et al(8)에 의해 처음 제기되었습니다. 이 연구에서, 1.36% 포도당 용액을 사용하는 환자에 비해 아이코덱스트린을 사용하는 환자에서 잔여 사구체 여과율(GFR)의 더 큰 감소가 관찰되었습니다. 대조적으로, 두 연구에서 상반된 결과도 보고되었는데, 이는 잔존 신기능이 icodextrin 용액에 의해 보존될 수 있음을 나타냅니다(4, 9). 기전은 명확하지 않지만, 가능한 설명은 혈장 내 고분자량 아이코덱스트린 대사산물의 존재를 포함하며, 이는 차례로 혈장 종양압을 증가시켜 혈장 부피와 신장 관류를 보존할 수 있습니다(Davies et al(10)). 이러한 불일치 결과는 연구 설계, 기준선 체액 상태 및 연구 동안 잔여 신장 기능에 영향을 미치는 기타 요인의 차이로 설명될 수 있습니다. Konings 등(8)의 연구에서는 비교용액이 1.36% 포도당인 반면, Davies 등(4)의 연구에서는 2.27% 포도당이 사용되었다. 따라서 포도당 용액의 농도에 따라 부피의 상태가 달라 상충되는 결과가 나올 수 있다고 추측할 수 있다. 또한, 이 두 선행 연구는 2차 결과로서 잔류 신기능, 짧은 추적 기간(4개월 대 6개월) 및 적은 수의 환자(32명 대 50명)로 인해 제한됩니다.

잔류 신장 기능에 대한 아이코덱스트린 용액의 효과를 추가로 조사하기 위해 조사관은 다기관 전향적 무작위 통제 오픈 라벨 시험을 수행할 것입니다. 간단히 말해서, 잔뇨량이 > 750 ml인 사고 또는 유행 성인 CAPD 환자가 포함될 것입니다. APD 환자는 제외됩니다. 4주간의 스크리닝 기간 후, 환자는 장기 체류를 위해 아이코덱스트린 또는 2.5% 포도당 용액에 무작위로 배정됩니다. 잔류 GFR 및 체액 상태는 기준선, 6개월 및 12개월에 평가됩니다. 잔류 GFR은 24시간 소변 수집에서 요소 및 크레아티닌 청소율의 평균으로 계산됩니다. 유체 상태를 평가하기 위해 조사관은 세 가지 평가 도구를 사용합니다. 1) 대정맥(IVC) 직경 및 좌심실 이완기말 직경을 측정하기 위한 심초음파, 2) 혈장 심방 나트륨 이뇨 펩타이드 측정, 3) 생체 임피던스 분석. 1차 결과는 1년째 잔류 GFR 변화이고 2차 결과는 연구 기간 동안 체액 상태의 변화입니다. 또한 헤모글로빈, hsCRP, 혈장 삼투압, 지질 프로필, 복막 평형 테스트, 투석 적정성, 일일 복막 포도당 노출과 같은 생화학 실험실 데이터를 모니터링합니다. 제1종 오류율이 5%이고 탈락률이 30%일 때 제2종 오류가 20%인 경우 두 그룹 간의 잔여 GFR의 50% 차이를 감지하려면 각 그룹에 최소 50명의 피험자(총 100명)가 필요합니다. 연구 기간 동안 비율.

잔존 신기능의 보존은 PD 환자의 독립적인 사망 위험 인자이기 때문에 가장 중요합니다. 또한 적절한 한외여과의 달성은 이러한 환자의 임상 결과를 개선하기 위한 또 다른 중요한 치료 목표입니다. 이런 점에서 아이코덱스트린으로 이 두 가지 목표를 달성할 수 있다면 PD 진료에서 이상적인 투석 솔루션이 될 것입니다. 연구자의 연구는 잔류 신장 기능에 대한 아이코덱스트린의 효과에 대한 미해결 질문에 답하기 위해 이 문제를 다룰 것입니다."