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School-based Asthma Therapy: Stage 2 Effectiveness Study (SBAT)

2014년 7월 25일 업데이트: Jill Halterman, University of Rochester

School-Based Asthma Therapy: Stage 2 Effectiveness Study

Asthma is the most common chronic illness of childhood, and hospitalization rates are increasing. In the US, impoverished children and children from minority ethnic and racial backgrounds suffer disproportionately from asthma. While National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) guidelines recommend daily preventive medications for all children with mild persistent to severe persistent asthma, studies indicate that many children in the US who should receive preventive medications are not receiving them. The overall goal of this project is to target an ethnically diverse population of inner-city schoolchildren with asthma and explore a school-based program to reduce asthma morbidity. We hypothesize that children receiving a comprehensive school-based intervention will experience less asthma-related morbidity compared to children receiving usual care. Our comprehensive school-based intervention consists of both administration of recommended preventive asthma medications in school (with dose adjustments according to NHLBI guidelines) and an environmental tobacco smoke (ETS) reduction program in the home for smoke-exposed children. Our secondary hypothesis is that, among the subgroup of smoke-exposed children, those who receive the school-based intervention with ETS reduction will experience less asthma morbidity than those who receive usual care.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

530

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Physician-diagnosed asthma
  • Mild persistent to severe persistent asthma
  • Ages 3-10 years
  • Attending school in the Rochester City School District preschools or elementary schools
  • Signed physician permission to enroll the child
  • Parent or caregiver must consent to the intervention

Exclusion Criteria:

  • Inability to speak and understand either English or Spanish
  • No access to a working phone for follow-up surveys
  • The family planning to leave the school district within fewer than 6 months
  • The child having other significant medical conditions that could interfere with the assessment of asthma-related outcome measures
  • children in foster care or other situations in which consent cannot be obtained from a guardian
  • Current participation in other local asthma interventions

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Usual Care
Usual asthma care
실험적: School-based Care
The intervention includes directly observed administration of preventive medications in school and a home-based ETS reduction program (for those living with one or more smokers).
The intervention includes directly observed administration of preventive medications in school and a home-based ETS reduction program (for those living with one or more smokers).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of Symptom Free Days
기간: Average Symptom Free Days, over 2 weeks, during peak asthma season (November-February)
The primary outcome variable is the average number of symptom free days over 2 weeks assessed during peak asthma season (data collected during November, December, January and February during the school year).
Average Symptom Free Days, over 2 weeks, during peak asthma season (November-February)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cotinine Level
기간: 2 month and approximately 9 month (end of school year) follow-up assessments
To test the effectiveness of the environmental tobacco smoke (ETS) reduction portion of the study, we will compare baseline cotinine values to 2 month (for smoke exposed participants) and final follow-up assessments (for all participants).
2 month and approximately 9 month (end of school year) follow-up assessments
Cost Effectiveness of the Intervention
기간: approximately 9 months (length of school year)
Cost-effectiveness will examine the net program costs to the number of symptom-free days gained. Benefits will be described as the net difference in medical and productivity costs between children in the treatment and control groups.
approximately 9 months (length of school year)
Additional Asthma Morbidity Outcomes
기간: 1-9 months (Monthly Follow-up assessments)
We will look at additional asthma morbidity outcomes including symptom nights, days needing rescue medications, functional severity, days absent from school, and quality of life.
1-9 months (Monthly Follow-up assessments)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jill S. Halterman, MD, MPH, University of Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 3일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 12308
  • 1R01HL079954-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

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