Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

School-based Asthma Therapy: Stage 2 Effectiveness Study (SBAT)

25 lipca 2014 zaktualizowane przez: Jill Halterman, University of Rochester

School-Based Asthma Therapy: Stage 2 Effectiveness Study

Asthma is the most common chronic illness of childhood, and hospitalization rates are increasing. In the US, impoverished children and children from minority ethnic and racial backgrounds suffer disproportionately from asthma. While National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) guidelines recommend daily preventive medications for all children with mild persistent to severe persistent asthma, studies indicate that many children in the US who should receive preventive medications are not receiving them. The overall goal of this project is to target an ethnically diverse population of inner-city schoolchildren with asthma and explore a school-based program to reduce asthma morbidity. We hypothesize that children receiving a comprehensive school-based intervention will experience less asthma-related morbidity compared to children receiving usual care. Our comprehensive school-based intervention consists of both administration of recommended preventive asthma medications in school (with dose adjustments according to NHLBI guidelines) and an environmental tobacco smoke (ETS) reduction program in the home for smoke-exposed children. Our secondary hypothesis is that, among the subgroup of smoke-exposed children, those who receive the school-based intervention with ETS reduction will experience less asthma morbidity than those who receive usual care.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

530

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Physician-diagnosed asthma
  • Mild persistent to severe persistent asthma
  • Ages 3-10 years
  • Attending school in the Rochester City School District preschools or elementary schools
  • Signed physician permission to enroll the child
  • Parent or caregiver must consent to the intervention

Exclusion Criteria:

  • Inability to speak and understand either English or Spanish
  • No access to a working phone for follow-up surveys
  • The family planning to leave the school district within fewer than 6 months
  • The child having other significant medical conditions that could interfere with the assessment of asthma-related outcome measures
  • children in foster care or other situations in which consent cannot be obtained from a guardian
  • Current participation in other local asthma interventions

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Usual Care
Usual asthma care
Eksperymentalny: School-based Care
The intervention includes directly observed administration of preventive medications in school and a home-based ETS reduction program (for those living with one or more smokers).
The intervention includes directly observed administration of preventive medications in school and a home-based ETS reduction program (for those living with one or more smokers).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Symptom Free Days
Ramy czasowe: Average Symptom Free Days, over 2 weeks, during peak asthma season (November-February)
The primary outcome variable is the average number of symptom free days over 2 weeks assessed during peak asthma season (data collected during November, December, January and February during the school year).
Average Symptom Free Days, over 2 weeks, during peak asthma season (November-February)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cotinine Level
Ramy czasowe: 2 month and approximately 9 month (end of school year) follow-up assessments
To test the effectiveness of the environmental tobacco smoke (ETS) reduction portion of the study, we will compare baseline cotinine values to 2 month (for smoke exposed participants) and final follow-up assessments (for all participants).
2 month and approximately 9 month (end of school year) follow-up assessments
Cost Effectiveness of the Intervention
Ramy czasowe: approximately 9 months (length of school year)
Cost-effectiveness will examine the net program costs to the number of symptom-free days gained. Benefits will be described as the net difference in medical and productivity costs between children in the treatment and control groups.
approximately 9 months (length of school year)
Additional Asthma Morbidity Outcomes
Ramy czasowe: 1-9 months (Monthly Follow-up assessments)
We will look at additional asthma morbidity outcomes including symptom nights, days needing rescue medications, functional severity, days absent from school, and quality of life.
1-9 months (Monthly Follow-up assessments)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jill S. Halterman, MD, MPH, University of Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12308
  • 1R01HL079954-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na School-based Care

3
Subskrybuj