신생아 금욕 증후군 연구를 위한 클로니딘

서론: 신생아 금욕 증후군(NAS)은 자궁 내 오피오이드에 노출된 신생아의 55~94%가 경험하는 복잡한 증상입니다. 최근 연구에 따르면 병용 요법이 신생아 모르핀 황산염(NMS) 단독 요법보다 우수한 것으로 나타났습니다. 페노바르비탈은 입원 기간을 줄이고 금단 증상의 심각성을 줄이며 병원 비용과 간병인의 요구를 줄이는 것으로 나타났습니다. 유사하게, α2-아드레날린성 수용체 작용제인 클로니딘도 안전하고 효과적이며 치료 기간을 단축시키는 것으로 나타났습니다.

항간질제로서의 페노바르비탈은 GABA(A) 수용체에 작용하고 동물 모델에서 신경 세포 증식, 생존 및 신경 발생을 억제하는 것으로 나타났습니다. 인간 유아의 경우 페노바르비탈로 장기간 치료하면 신경 발달 장애가 발생할 수 있습니다. 이러한 페노바르비탈(P)의 잠재적으로 유해한 영향으로 인해 대체 요법은 클로니딘(C)을 포함하여 보다 철저히 조사되어야 합니다.

우리의 주요 목표는 두 연구 그룹(NMS/C 대 NMS/P)에서 NAS 치료 기간과 NMS를 비교하는 것입니다. 두 번째 목표는 NMS의 총 용량, NAS 치료를 위한 총 입원 기간, 치료 실패 및 두 연구 그룹의 부작용 프로필을 비교하는 것입니다. 우리는 클로니딘이 페노바르비탈과 비교했을 때 보조 요법으로 더 짧은 체류 기간을 가지며 치료 실패와 부작용이 더 적을 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 설계/방법: 이 연구는 NAS가 있는 유아의 치료를 위한 NMS/C 대 NMS/P의 전향적 무작위 비맹검 임상 시험이 될 것입니다. 영아는 2년 연구 기간 동안 Baystate 아동 병원 신생아 집중 치료실(NICU) 및 수준 III 단위인 신생아 지속 치료 보육원(NCCN)에서 모집됩니다. 무작위 배정 후 영아는 엄격한 치료 시작 및 철회 프로토콜을 준수합니다. 산모 및 유아의 설명 데이터는 활력 징후, 약물 용량, 치료 기간, 치료 실패 및 부작용에 관한 특정 데이터와 함께 수집됩니다.

1차 결과는 두 연구 부문에서 NMS를 사용한 치료 기간이 될 것입니다. 2차 결과는 - a) NAS 치료를 위한 총 입원 기간, b) NMS의 평균 총 치료 용량 및 평균 일일 용량, c) 총 치료 실패 횟수, d) 서맥, 저혈압, 고혈압과 같은 부작용 e ) 페노바르비탈을 사용한 총 외래 치료 일수

의의: 이 비교 연구는 잠재적으로 매우 중요합니다. 클로니딘이 NAS 치료에 동등하게 효과적인 것으로 입증되면 입원 기간이 짧은 금단 치료를 위해 장기 약물 요법을 받는 영아에게 페노바르비탈 요법의 많은 해로운 영향을 피할 수 있습니다.