혈당 모니터링을 위한 동맥 카테터 (CAT-GLIC)
혈당 수치를 모니터링하기 위해 동맥 카테터를 통한 혈액 샘플 채취를 평가하기 위한 무작위 임상 시험
3방향 스톱콕이 있는 동맥 카테터를 통해 요골 동맥에서 혈액 샘플을 추출하고 빠른 흐름의 밸브로 자동 세척하는 기술은 고정식 재사용 가능 동맥 혈액 샘플 주사기 및 수동 세척을 통해 수행되는 것보다 요골 동맥의 감염, 가성 동맥류, 허혈 또는 혈전증 또는 카테터 폐쇄와 같은 기술적 조작으로 인한 합병증의 경미한 발생률.
본 연구의 목적은 불필요한 커넥터 폐쇄 시스템을 갖는 동맥 카테터 또는 동맥 혈액 샘플 주사기를 갖는 동맥 카테터를 사용하여 혈액 샘플 채취의 부작용 측면에서 효능을 평가하는 것이다.
또한 두 번째 목적은 하루에 한 번(동시에) 동맥 카테터 추출 및 모세혈관 천자의 침대 옆 혈당계 측정과 정맥 천자에서 당의 실험실 측정 사이의 혈당 혈중 수치를 비교하여 당의 변동을 결정하는 것입니다. 이러한 중환자실 환자가 받는 말초 저관류 또는 혈관활성 약물로 인한 수준.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Catalonia
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Vic, Catalonia, 스페인, 08243
- 모병
- Vic Hospital Consortium - Consorci Hospitalari de Vic
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부수사관:
- Rosa-Maria Catalan-Ibars, MD
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부수사관:
- Cesar Del-Llano
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부수사관:
- Dolors Almirall-Solsona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중환자실 입원
- 최대 5일 동안 혈류역학적 압력의 침습적 모니터링을 위한 요골 동맥 카테터 삽입
- 지속적인 정맥 관류에 의한 인슐린 요법의 필요성
제외 기준:
- 참여를 수락하지 않는 환자(또는 그 가족이 수락하지 않음)
- 노력 요법의 의학적 제한이 있는 환자
- 보조 3방향 스톱콕을 추가할 수 없는 Edwards Lifesciences의 FloTrac 센서가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 라인의 수동 및 자동 세척
혈압의 침습적 모니터링 시스템(BD DTXPlus ™)을 요골 동맥에 놓습니다.
BD DTXPlus ™가 있는 것 위에 두 번째 3방향 스톱콕을 일렬로 삽입합니다. 이 두 번째 3방향 스톱콕은 근위 키라고 합니다.
원위 3방향 스톱콕 키(TM BD DTXPlus ™ 중 하나)에 키트에 포함된 불필요한 커넥터를 넣어 혈액을 추출합니다.
근위 3방향 스톱콕 키에 동맥 채혈 주사기를 연결합니다.
조립된 시스템으로 혈압의 침습적 측정 곡선을 인쇄해야 합니다.
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혈당 분석을 위한 혈액 추출은 48시간 동안 1시간에 한 번씩 원위 3방향 마개 키에 삽입된 불필요한 커넥터를 천공합니다. 근위 키에 연결된 동맥 채혈 주사기를 사용하여 2cc의 혈액을 채취합니다. 이 거부 볼륨은 주사기 자체에 보관됩니다. 현재 소독 프로토콜에 따라 원위 키에 삽입된 불필요한 커넥터가 소독됩니다. 일회용 멸균 주사기로 불필요한 커넥터에 구멍을 뚫고 혈당 측정을 위해 최소 혈액량을 얻습니다. 샘플이 확보되면 예약된 거부 부피가 혈류로 반환됩니다. 이 동맥혈 샘플링 주사기는 라인을 세척하기 위해 수동으로 혈청을 흡입하여 세척됩니다. 추가 라인 세척은 시스템 BD DTXPlus ™의 빠른 흐름 밸브를 통해 이루어집니다. |
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실험적: 라인 자동 세척
혈압의 침습적 모니터링 시스템(BD DTXPlus ™)을 요골 동맥에 놓습니다.
BD DTXPlus ™가 있는 것 위에 두 번째 3방향 스톱콕을 일렬로 삽입합니다. 이 두 번째 3방향 스톱콕은 근위 키라고 합니다.
원위 3방향 스톱콕 키(BD DTXPlus™ 중 하나)에 키트에 포함된 불필요한 커넥터를 넣어 혈액을 추출합니다.
근위 3방향 스톱콕 키에 두 번째 동일한 불필요한 커넥터를 배치합니다. 개입 그룹에서 2개의 3방향 스톱콕 키에는 각각 하나의 불필요한 커넥터가 있습니다.
조립된 시스템으로 혈압의 침습적 측정 곡선을 인쇄해야 합니다.
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혈당 분석을 위한 혈액 추출은 48시간 동안 1시간에 한 번씩 원위 3방향 마개 키에 삽입된 불필요한 커넥터를 천공합니다. 현재 소독 프로토콜에 따라 2개의 3방향 스톱콕 키에 삽입된 2개의 불필요한 커넥터가 소독됩니다. 일회용 멸균 주사기를 사용하여 근위 3방향 스톱콕의 불필요한 커넥터에 구멍을 뚫고 2cc의 혈액을 흡인합니다. 이 거부 볼륨은 주사기 자체에 보관되며 분리되지 않습니다. 두 번째 일회용 멸균 주사기를 사용하여 원위 3방향 스톱콕 키의 불필요한 커넥터에 구멍을 뚫고 혈당 측정을 위해 최소 혈액량을 얻습니다. 일단 검체를 채취하면 근위 3방향 마개에 연결된 일회용 주사기에 보관된 거부 부피가 혈류로 되돌아갑니다. 라인 세척은 시스템 BD DTXPlus ™의 빠른 흐름 밸브를 통해 이루어집니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 카테터에서 유래한 균혈증 에피소드
기간: 카테터 제거 시(삽입 7일째 또는 임의의 임상적 이유가 있는 경우)
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"혈관 내 카테터 관련 감염 예방 지침" 부록 A에 정의된 카테터 관련 혈류 감염.
질병 통제 및 예방 센터(CDC) 2002년 8월 9일: 51(RR10); 27.
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카테터 제거 시(삽입 7일째 또는 임의의 임상적 이유가 있는 경우)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 카테터 삽입 부위의 피부 부위의 국소 감염
기간: 카테터 제거 시(삽입 7일째 또는 임의의 임상적 이유가 있는 경우)
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"혈관 내 카테터 관련 감염 예방 지침" 부록 A에 정의된 출구 부위 감염.
질병 통제 및 예방 센터(CDC) 2002년 8월 9일: 51(RR10); 27.
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카테터 제거 시(삽입 7일째 또는 임의의 임상적 이유가 있는 경우)
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카테터 식민화
기간: 카테터 제거 시(삽입 7일째 또는 임의의 임상적 이유가 있는 경우)
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"혈관 내 카테터 관련 감염 예방 지침"의 부록 A에 정의된 국소 카테터 콜로니화.
질병 통제 및 예방 센터(CDC) 2002년 8월 9일: 51(RR10); 27.
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카테터 제거 시(삽입 7일째 또는 임의의 임상적 이유가 있는 경우)
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요골 동맥 가성 동맥류
기간: 카테터 제거 후 48시간에서 96시간 사이
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도플러 초음파로 진단
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카테터 제거 후 48시간에서 96시간 사이
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요골 동맥의 허혈 또는 혈전증
기간: 카테터 제거 후 48시간에서 96시간 사이
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도플러 초음파로 진단
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카테터 제거 후 48시간에서 96시간 사이
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동맥 카테터 폐쇄
기간: 동맥 카테터 삽입일부터 7일째 또는 임의의 임상적 이유로 제거할 때까지
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동맥 카테터에서 채혈할 수 없습니다.
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동맥 카테터 삽입일부터 7일째 또는 임의의 임상적 이유로 제거할 때까지
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글리코스 혈중 농도
기간: 카테터 조작 이틀 동안
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카테터 조작 이틀 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marta Raurell-Torredà, Vic Hospital Consortium - Consorci Hospitalari de Vic
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- van den Berghe G, Wouters P, Weekers F, Verwaest C, Bruyninckx F, Schetz M, Vlasselaers D, Ferdinande P, Lauwers P, Bouillon R. Intensive insulin therapy in critically ill patients. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1359-67. doi: 10.1056/NEJMoa011300.
- Kulkarni A, Saxena M, Price G, O'Leary MJ, Jacques T, Myburgh JA. Analysis of blood glucose measurements using capillary and arterial blood samples in intensive care patients. Intensive Care Med. 2005 Jan;31(1):142-5. doi: 10.1007/s00134-004-2500-5. Epub 2004 Nov 23.
- NICE-SUGAR Study Investigators, Finfer S, Chittock DR, Su SY, Blair D, Foster D, Dhingra V, Bellomo R, Cook D, Dodek P, Henderson WR, Hebert PC, Heritier S, Heyland DK, McArthur C, McDonald E, Mitchell I, Myburgh JA, Norton R, Potter J, Robinson BG, Ronco JJ. Intensive versus conventional glucose control in critically ill patients. N Engl J Med. 2009 Mar 26;360(13):1283-97. doi: 10.1056/NEJMoa0810625. Epub 2009 Mar 24.
- Lacara T, Domagtoy C, Lickliter D, Quattrocchi K, Snipes L, Kuszaj J, Prasnikar M. Comparison of point-of-care and laboratory glucose analysis in critically ill patients. Am J Crit Care. 2007 Jul;16(4):336-46; quiz 347.
- O'Grady NP, Alexander M, Dellinger EP, Gerberding JL, Heard SO, Maki DG, Masur H, McCormick RD, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph A, Weinstein RA. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR Recomm Rep. 2002 Aug 9;51(RR-10):1-29.
- Peruzzi WT, Noskin GA, Moen SG, Yungbluth M, Lichtenthal P, Shapiro BA. Microbial contamination of blood conservation devices during routine use in the critical care setting: results of a prospective, randomized trial. Crit Care Med. 1996 Jul;24(7):1157-62. doi: 10.1097/00003246-199607000-00015.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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