미숙아의 CMV 감염 예방을 위한 생모유 함유 거대세포바이러스(CMV)의 초단기 열 불활성화에 대한 임상 평가
2013년 4월 23일 업데이트: University Hospital Tuebingen
조산아의 CMV 감염 예방을 위한 악성 거대세포바이러스를 함유한 생모유(BM)의 부드럽지만 안전한 초단기 열 불활성화 절차의 임상 평가
전향적 다기관 연구에서 임상 조건에서 미숙아(임신 연령 32주 미만 또는 출생 체중 1500g 미만)의 거대세포바이러스(CMV) 전파 예방을 위한 초단기 열 불활성화를 평가합니다. 불활성화는 후속 감염과 강하게 연관된 바이러스 배설을 특징으로 하는 모유의 감염 기간 동안에만 수행되며, 유아의 BM 및 소변에 대한 주기적인 바이러스 검사로 모니터링됩니다. 따라서 조사관의 가설은 감염성 모유에 적용되는 완만한 극초단 열 불활성화 절차를 사용하여 모유를 통한 CMV 전파가 발생하지 않는다는 것입니다.
이 프로토콜은 Tuebingen 대학 병원 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Tuebingen, 독일, 72070
- Tuebingen University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- <32주 또는 GA 또는 <1500g BW
- 어머니 CMV IgG 양성
- 모유 수유
제외 기준:
- 부모는 동의하지 않는다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 어머니 CMV 양성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CMV 바이러스뇨증 참가자 수
기간: 재태 주령 40주 또는 NICU 퇴원 시(이보다 이른 경우)
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재태 주령 40주 또는 NICU 퇴원 시(이보다 이른 경우)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아 품질의 척도로서 특정 신생아 결과 매개변수를 가진 참가자 수
기간: 재태 주령 40주 또는 NICU 퇴원 시(이것이 더 이른 경우)
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두개내출혈(ICH) 심실주위백질연화증(PVL) 괴사성 소장결장염(NEC) 기관지폐 형성이상(BPD) 미숙아 망막병증(ROP)
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재태 주령 40주 또는 NICU 퇴원 시(이것이 더 이른 경우)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rangamr Goelz, MD, Tuebingen University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BM CMV inactivation
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