- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01191619
소아 비숙련자에 의한 Proseal Laryngeal Mask Airway의 두 가지 삽입 기법 비교
ProSeal 후두 마스크 기도(PLMA)는 효과적인 기도 관리를 위한 대체 방법 중 하나입니다. 밀봉을 개선하기 위해 더 부드럽고 큰 커프와 위의 환기를 허용하는 배액관이 있는 고급 형태의 후두 마스크 기도(LMA)입니다. 그러나 큰 커프는 입안에 삽입할 공간을 확보하기 어렵고 접힐 가능성이 높습니다. 특히, 상대적으로 큰 혀, 느슨한 후두개, 두부 및 더 많은 전후두 및 빈번한 편도선 비대가 소아 환자에서 PLMA 삽입을 방해할 수 있습니다. 제조업체에서는 디지털 조작이나 도입기를 사용하여 PLMA를 삽입하는 것을 권장하지만 이러한 기술은 LMA 삽입에 비해 성공률이 낮습니다.
McIvor 블레이드는 얇고 구부러진 블레이드와 평평한 손잡이가 있는 혀 견인기입니다. 편도선 절제술 시 혀를 눌러 수술 부위를 고정하기 위해 사용합니다. 연구자들은 McIvor 블레이드가 PLMA 삽입을 위해 입안에 더 많은 공간을 제공할 것이고 따라서 PLMA 삽입을 개선하고 인두벽의 손상을 줄일 수 있을 것이라는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 미숙련 마취 레지던트의 McIvor 블레이드 유도 삽입과 디지털 기술의 성공률 및 합병증 발생률을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
신속하고 성공적인 기도 관리는 응급 치료에서 환자의 결과에 중요합니다. 기관내관을 이용한 기관 삽관은 기도 관리의 표준이지만 병원 전 환경에서 준의료진에 의한 기관 삽관은 시간이 많이 걸리고 어려울 수 있습니다. ProSealTM 후두 마스크 기도(PLMA)는 효과적인 기도 관리를 위한 대체 방법 중 하나입니다. 밀봉을 개선하기 위해 더 부드럽고 큰 커프와 위의 환기를 허용하는 배액관이 있는 고급 형태의 후두 마스크 기도(LMA)입니다. 그러나 큰 커프는 입안에 삽입할 공간을 확보하기 어렵고 접힐 가능성이 높습니다. 특히, 상대적으로 큰 혀, 느슨한 후두개, 두부 및 더 많은 전후두 및 빈번한 편도선 비대가 소아 환자에서 PLMA 삽입을 방해할 수 있습니다. 제조업체에서는 디지털 조작이나 도입기를 사용하여 PLMA를 삽입하는 것을 권장하지만 이러한 기술은 LMA 삽입에 비해 성공률이 낮습니다. 미숙련자에 의한 PLMA 삽입의 첫 시도 성공률은 83%로 보고되었다. 삽입 성공률을 향상시키기 위해 몇 가지 기술이 도입되었습니다. 섬유경 검사, 탄성 잇몸 부기 및 흡인 카테터의 사용. 그러나 이들 모두 PLMA 삽입을 위한 충분한 구강 공간을 확보할 수 없으며 비숙련자가 응급 상황에서 사용하기가 쉽지 않습니다. 혀와 후인두 사이의 공간이 더 넓고 삽입을 위한 집게 손가락이 없으면 비숙련자가 PLMA를 더 쉽게 삽입할 수 있습니다.
McIvor 블레이드는 얇고 구부러진 블레이드와 평평한 손잡이가 있는 혀 견인기입니다. 편도선 절제술 시 혀를 눌러 수술 부위를 고정하기 위해 사용합니다. 우리는 McIvor 블레이드가 PLMA 삽입을 위해 입안에 더 많은 공간을 제공하여 PLMA 삽입을 개선하고 인두벽의 손상을 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다. 미숙련 마취 레지던트의 McIvor 블레이드 유도 삽입술과 디지털 기법의 성공률 및 합병증 발생률을 비교하였다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- Jin-Young Hwang, MD
- 전화번호: 82-16-746-4750
- 이메일: mistyblue15@naver.com
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수석 연구원:
- Jin-Young Hwang, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 수술을 받는 건강한 소아 환자
제외 기준:
- 기도가 막혔거나 예상되는 소아 환자, 최근 인후통, 2.5cm 미만의 입 벌림 또는 흡인 위험이 있는 소아 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: McIvor 그룹
Proseal laryngeal mask 기도가 McIvor 견인기로 삽입된 그룹.
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McIvor 블레이드 가이드 기술(McIvor 그룹)에는 다음 단계가 포함됩니다.
PLMA는 수성 윤활제로 수축된 마스크의 후면에 윤활 처리되었습니다.
McIvor 블레이드는 환자의 혀 아래에 완전히 삽입되었습니다.
McIvor 블레이드로 혀를 부드럽게 들어올리고 PLMA를 McIvor 블레이드와 PLMA의 바이트 블록을 고정하는 상악 절치 사이의 공간에 삽입했습니다.
PLMA는 명확한 저항이 느껴지고 McIvor 블레이드가 제거될 때까지 하인두로 전진되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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proseal laryngeal mask airway(PLMA) 삽입 성공률
기간: PLMA 삽입 시
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PLMA 삽입 직후
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PLMA 삽입 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PLMA 삽입 후 합병증 발생률
기간: PLMA 제거 후, 수술 1일 후
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혈액 염색: PLMA 제거 후; 인후염 : 수술 후 1일
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PLMA 제거 후, 수술 1일 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jin-Young Hwang, MD, Fellow
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B1006/104-004
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