Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to indsættelsesteknikker af proseal larynxmaske luftvej af ufaglært personale hos børn

30. august 2010 opdateret af: Seoul National University Bundang Hospital

ProSeal laryngeal mask airway (PLMA) er en af ​​de alternative metoder til effektiv luftvejsstyring. Det er en avanceret form for larynxmaske luftveje (LMA) med en blødere og større manchet for at forbedre forseglingen og et drænrør for at tillade udluftning af maven. Den større manchet er dog sværere at spare plads til indføring i munden og er mere tilbøjelig til at folde over. Især en relativt stor tunge, en floppy epiglottis, en cephalad og mere forreste strubehoved og hyppig tilstedeværelse af tonsillær hypertrofi kan forstyrre PLMA-indsættelse hos pædiatriske patienter. Producenten anbefaler at indsætte PLMA ved hjælp af digital manipulation eller med en introducer, men disse teknikker har lavere succesrater sammenlignet med LMA-indsættelse.

McIvor klinge er en tungetrækker med en tynd og buet klinge og et fladt håndtag. Det bruges til at sikre operationsfeltet ved at trykke på tungen under tonsillektomi. Efterforskerne antog, at McIvor-bladet ville give mere plads i munden til PLMA-indsættelse, og derfor kunne det forbedre PLMA-indsættelsen samt reducere skader på svælgvæggen. Efterforskerne sammenlignede succesraten og forekomsten af ​​komplikationer af den digitale teknik med dem ved McIvor blade-guidet indsættelse af ufaglærte anæstesibeboere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hurtig og vellykket luftvejsbehandling er vigtig for patientens udfald i akutbehandlingen. Tracheal intubation med en endotracheal tube er guldstandarden for luftvejsbehandling, men tracheal intubation af paramedicinsk personale i præhospital indstilling kan være tidskrævende og vanskelig. ProSealTM laryngeal mask airway (PLMA) er en af ​​de alternative metoder til effektiv luftvejsstyring. Det er en avanceret form for larynxmaske luftveje (LMA) med en blødere og større manchet for at forbedre forseglingen og et drænrør for at tillade udluftning af maven. Den større manchet er dog sværere at spare plads til indføring i munden og er mere tilbøjelig til at folde over. Især en relativt stor tunge, en floppy epiglottis, en cephalad og mere forreste strubehoved og hyppig tilstedeværelse af tonsillær hypertrofi kan forstyrre PLMA-indsættelse hos pædiatriske patienter. Producenten anbefaler at indsætte PLMA ved hjælp af digital manipulation eller med en introducer, men disse teknikker har lavere succesrater sammenlignet med LMA-indsættelse. Succesraten for første forsøg med PLMA-indsættelse af uerfarent personale blev rapporteret til at være 83 %. Adskillige teknikker er blevet introduceret for at forbedre succesraten for indsættelse; brugen af ​​fiberoskopi, gummielastisk bougie og et sugekateter. Men de kan ikke alle spare nok oral plads til PLMA indsættelse, og det ville ikke være let for ufaglært personale at bruge dem i nødsituationer. Et større mellemrum mellem tunge og retropharynx, uden at være ledsaget af en pegefinger til indsættelse, ville gøre det lettere for ufaglært personale at indsætte PLMA.

McIvor klinge er en tungetrækker med en tynd og buet klinge og et fladt håndtag. Det bruges til at sikre operationsfeltet ved at trykke på tungen under tonsillektomi. Vi antog, at McIvor-bladet ville give mere plads i munden til PLMA-indsættelse, og derfor kunne det forbedre PLMA-indsættelsen samt reducere skader på svælgvæggen. Vi sammenlignede succesraten og forekomsten af ​​komplikationer af den digitale teknik med dem ved McIvor blade-guidet indsættelse af ufaglærte anæstesibeboere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jin-Young Hwang, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske pædiatriske patienter, der skal opereres under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • pædiatriske patienter med kendt eller forudsagt vanskelig luftvej, nylig ondt i halsen, mundåbning mindre end 2,5 cm eller risiko for aspiration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: McIvor gruppe
grupper, hvor proseal larynxmaske luftvej er indsat med McIvor retractor.
Den Mclvor-bladstyrede teknik (McIvor-gruppen) involverede følgende trin. PLMA'en blev smurt på den bageste side af den tømte maske med et vandbaseret smøremiddel. McIvor-bladet blev sat helt ind under tungen på patienterne. Tungen blev løftet forsigtigt med McIvor-bladet, og PLMA blev indført i et mellemrum mellem McIvor-bladet og maksillære fortænder, der holder PLMA's bidblok. PLMA'en blev ført ind i hypopharynx, indtil der kunne mærkes tydelig modstand, og McIvor-bladet blev fjernet.
Andre navne:
  • McIvor gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succesraten for proseal laryngeal mask airway (PLMA) indsættelse
Tidsramme: på tidspunktet for indsættelse af PLMA
umiddelbart efter indsættelse af PLMA
på tidspunktet for indsættelse af PLMA

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​komplikationer efter PLMA indsættelse
Tidsramme: efter fjernelse af PLMA og 1 dag efter operationen
blodfarvning: efter fjernelse af PLMA; ondt i halsen: 1 dag efter operationen
efter fjernelse af PLMA og 1 dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin-Young Hwang, MD, Fellow

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2010

Først opslået (Skøn)

31. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B1006/104-004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner