Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ammattitaitoisen henkilökunnan suorittaman lasten proseaalisen kurkunpään maskin hengitysteiden kahden asennustekniikan vertailu

maanantai 30. elokuuta 2010 päivittänyt: Seoul National University Bundang Hospital

ProSeal laryngeal mask airway (PLMA) on yksi vaihtoehtoisista menetelmistä tehokkaaseen hengitysteiden hallintaan. Se on kehittynyt kurkunpään maskin hengitysteiden (LMA) muoto, jossa on pehmeämpi ja suurempi mansetti tiivistyksen parantamiseksi ja tyhjennysputki, joka mahdollistaa mahalaukun tuuletuksen. Suuremmalla mansetilla on kuitenkin vaikeampi säästää tilaa suuhun asettelua varten ja se taittuu todennäköisemmin. Erityisesti suhteellisen suuri kieli, floppy kurkunpää, kurkunpää ja enemmän anterior kurkunpää ja usein esiintyvä nielurisojen liikakasvu voivat häiritä PLMA:n asettumista lapsipotilailla. Valmistaja suosittelee PLMA:n lisäämistä digitaalisella manipulaatiolla tai esittelijällä, mutta näillä tekniikoilla on alhaisemmat onnistumisprosentit kuin LMA-lisäyksellä.

McIvor-terä on kielekkeen kelauslaite, jossa on ohut ja kaareva terä ja litteä kahva. Sitä käytetään toimintakentän turvaamiseen painamalla kieltä nielurisojen poiston aikana. Tutkijat olettivat, että McIvor-terä antaisi suussa enemmän tilaa PLMA:n asettamiseen, ja siksi se voisi parantaa PLMA-asennusta sekä vähentää nielun seinämän vammoja. Tutkijat vertasivat digitaalisen tekniikan onnistumisastetta ja komplikaatioiden ilmaantuvuutta McIvor-teräohjatun työnnön kanssa ammattitaidottomien nukutusasukkaiden toimesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Nopea ja onnistunut hengitysteiden hallinta on tärkeää potilaan lopputuloksen kannalta ensiapuhoidossa. Henkitorven intubaatio endotrakeaalisella putkella on hengitysteiden hallinnan kultainen standardi, mutta ensihoitajan henkilökunnan suorittama henkitorven intubaatio ennen sairaalaa voi olla aikaa vievää ja vaikeaa. ProSealTM laryngeal mask airway (PLMA) on yksi vaihtoehtoisista menetelmistä tehokkaaseen hengitysteiden hallintaan. Se on kehittynyt kurkunpään maskin hengitysteiden (LMA) muoto, jossa on pehmeämpi ja suurempi mansetti tiivistyksen parantamiseksi ja tyhjennysputki, joka mahdollistaa mahalaukun tuuletuksen. Suuremmalla mansetilla on kuitenkin vaikeampi säästää tilaa suuhun asettelua varten ja se taittuu todennäköisemmin. Erityisesti suhteellisen suuri kieli, floppy kurkunpää, kurkunpää ja enemmän anterior kurkunpää ja usein esiintyvä nielurisojen liikakasvu voivat häiritä PLMA:n asettumista lapsipotilailla. Valmistaja suosittelee PLMA:n lisäämistä digitaalisella manipulaatiolla tai esittelijällä, mutta näillä tekniikoilla on alhaisemmat onnistumisprosentit kuin LMA-lisäyksellä. Kokemattoman henkilöstön PLMA-lisäyksen onnistumisprosentti ensimmäisen kerran oli 83 %. Useita tekniikoita on otettu käyttöön lisäämisen onnistumisasteen parantamiseksi; fiboskopian, kumi-elastisen bougien ja imukatetrin käyttö. Ne kaikki eivät kuitenkaan pysty säästämään tarpeeksi suutilaa PLMA-asennusta varten, ja ammattitaidottomien henkilöiden ei olisi helppoa käyttää niitä hätätilanteissa. Suurempi tila kielen ja nielun välissä ilman etusormea ​​asettamista varten helpottaisi kouluttamattoman henkilöstön PLMA:n asettamista.

McIvor-terä on kielekkeen kelauslaite, jossa on ohut ja kaareva terä ja litteä kahva. Sitä käytetään toimintakentän turvaamiseen painamalla kieltä nielurisojen poiston aikana. Oletimme, että McIvor-terä antaisi suussa enemmän tilaa PLMA-asennusta varten, ja siksi se voisi parantaa PLMA-asennusta sekä vähentää nielun seinämän vammoja. Vertasimme digitaalisen tekniikan onnistumisastetta ja komplikaatioiden ilmaantuvuutta kouluttamattomien anestesia-asukkaiden McIvor-teräohjatun työnnön tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

134

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jin-Young Hwang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet lapsipotilaat, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • lapsipotilaat, joilla on tunnetusti tai ennustettu hengitysteiden vaikeus, äskettäinen kurkkukipu, suun aukeama alle 2,5 cm tai aspiraatioriski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: McIvor ryhmä
ryhmät, joissa proseaalisen kurkunpään maskin hengitystiet on asetettu McIvor-retractorilla.
Mclvor-teräohjattu tekniikka (McIvor-ryhmä) sisälsi seuraavat vaiheet. PLMA voideltiin tyhjennetyn maskin takaosasta vesipohjaisella liukasteella. McIvor-terä työnnettiin kokonaan potilaiden kielen alle. Kieli nostettiin varovasti McIvor-terällä ja PLMA vietiin McIvor-terän ja PLMA:n purentalohkoa pitelevien yläleuan etuhampaiden väliseen tilaan. PLMA siirrettiin hypofarynksiin, kunnes havaittiin selvä vastus ja McIvor-terä poistettiin.
Muut nimet:
  • McIvor ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
proseal laryngeal mask airway (PLMA) -asetuksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: PLMA:n lisäyksen yhteydessä
välittömästi PLMA:n asettamisen jälkeen
PLMA:n lisäyksen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioiden ilmaantuvuus PLMA:n asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: PLMA:n poistamisen jälkeen ja 1 päivä leikkauksen jälkeen
veren värjäys: PLMA:n poistamisen jälkeen; kurkkukipu: 1 päivä leikkauksen jälkeen
PLMA:n poistamisen jälkeen ja 1 päivä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jin-Young Hwang, MD, Fellow

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B1006/104-004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmateiden hallinta

Kliiniset tutkimukset McIvor kelauslaite

3
Tilaa