- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01191619
Ammattitaitoisen henkilökunnan suorittaman lasten proseaalisen kurkunpään maskin hengitysteiden kahden asennustekniikan vertailu
ProSeal laryngeal mask airway (PLMA) on yksi vaihtoehtoisista menetelmistä tehokkaaseen hengitysteiden hallintaan. Se on kehittynyt kurkunpään maskin hengitysteiden (LMA) muoto, jossa on pehmeämpi ja suurempi mansetti tiivistyksen parantamiseksi ja tyhjennysputki, joka mahdollistaa mahalaukun tuuletuksen. Suuremmalla mansetilla on kuitenkin vaikeampi säästää tilaa suuhun asettelua varten ja se taittuu todennäköisemmin. Erityisesti suhteellisen suuri kieli, floppy kurkunpää, kurkunpää ja enemmän anterior kurkunpää ja usein esiintyvä nielurisojen liikakasvu voivat häiritä PLMA:n asettumista lapsipotilailla. Valmistaja suosittelee PLMA:n lisäämistä digitaalisella manipulaatiolla tai esittelijällä, mutta näillä tekniikoilla on alhaisemmat onnistumisprosentit kuin LMA-lisäyksellä.
McIvor-terä on kielekkeen kelauslaite, jossa on ohut ja kaareva terä ja litteä kahva. Sitä käytetään toimintakentän turvaamiseen painamalla kieltä nielurisojen poiston aikana. Tutkijat olettivat, että McIvor-terä antaisi suussa enemmän tilaa PLMA:n asettamiseen, ja siksi se voisi parantaa PLMA-asennusta sekä vähentää nielun seinämän vammoja. Tutkijat vertasivat digitaalisen tekniikan onnistumisastetta ja komplikaatioiden ilmaantuvuutta McIvor-teräohjatun työnnön kanssa ammattitaidottomien nukutusasukkaiden toimesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nopea ja onnistunut hengitysteiden hallinta on tärkeää potilaan lopputuloksen kannalta ensiapuhoidossa. Henkitorven intubaatio endotrakeaalisella putkella on hengitysteiden hallinnan kultainen standardi, mutta ensihoitajan henkilökunnan suorittama henkitorven intubaatio ennen sairaalaa voi olla aikaa vievää ja vaikeaa. ProSealTM laryngeal mask airway (PLMA) on yksi vaihtoehtoisista menetelmistä tehokkaaseen hengitysteiden hallintaan. Se on kehittynyt kurkunpään maskin hengitysteiden (LMA) muoto, jossa on pehmeämpi ja suurempi mansetti tiivistyksen parantamiseksi ja tyhjennysputki, joka mahdollistaa mahalaukun tuuletuksen. Suuremmalla mansetilla on kuitenkin vaikeampi säästää tilaa suuhun asettelua varten ja se taittuu todennäköisemmin. Erityisesti suhteellisen suuri kieli, floppy kurkunpää, kurkunpää ja enemmän anterior kurkunpää ja usein esiintyvä nielurisojen liikakasvu voivat häiritä PLMA:n asettumista lapsipotilailla. Valmistaja suosittelee PLMA:n lisäämistä digitaalisella manipulaatiolla tai esittelijällä, mutta näillä tekniikoilla on alhaisemmat onnistumisprosentit kuin LMA-lisäyksellä. Kokemattoman henkilöstön PLMA-lisäyksen onnistumisprosentti ensimmäisen kerran oli 83 %. Useita tekniikoita on otettu käyttöön lisäämisen onnistumisasteen parantamiseksi; fiboskopian, kumi-elastisen bougien ja imukatetrin käyttö. Ne kaikki eivät kuitenkaan pysty säästämään tarpeeksi suutilaa PLMA-asennusta varten, ja ammattitaidottomien henkilöiden ei olisi helppoa käyttää niitä hätätilanteissa. Suurempi tila kielen ja nielun välissä ilman etusormea asettamista varten helpottaisi kouluttamattoman henkilöstön PLMA:n asettamista.
McIvor-terä on kielekkeen kelauslaite, jossa on ohut ja kaareva terä ja litteä kahva. Sitä käytetään toimintakentän turvaamiseen painamalla kieltä nielurisojen poiston aikana. Oletimme, että McIvor-terä antaisi suussa enemmän tilaa PLMA-asennusta varten, ja siksi se voisi parantaa PLMA-asennusta sekä vähentää nielun seinämän vammoja. Vertasimme digitaalisen tekniikan onnistumisastetta ja komplikaatioiden ilmaantuvuutta kouluttamattomien anestesia-asukkaiden McIvor-teräohjatun työnnön tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin-Young Hwang, MD
- Puhelinnumero: 82-16-746-4750
- Sähköposti: mistyblue15@naver.com
-
Päätutkija:
- Jin-Young Hwang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet lapsipotilaat, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- lapsipotilaat, joilla on tunnetusti tai ennustettu hengitysteiden vaikeus, äskettäinen kurkkukipu, suun aukeama alle 2,5 cm tai aspiraatioriski
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: McIvor ryhmä
ryhmät, joissa proseaalisen kurkunpään maskin hengitystiet on asetettu McIvor-retractorilla.
|
Mclvor-teräohjattu tekniikka (McIvor-ryhmä) sisälsi seuraavat vaiheet.
PLMA voideltiin tyhjennetyn maskin takaosasta vesipohjaisella liukasteella.
McIvor-terä työnnettiin kokonaan potilaiden kielen alle.
Kieli nostettiin varovasti McIvor-terällä ja PLMA vietiin McIvor-terän ja PLMA:n purentalohkoa pitelevien yläleuan etuhampaiden väliseen tilaan.
PLMA siirrettiin hypofarynksiin, kunnes havaittiin selvä vastus ja McIvor-terä poistettiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
proseal laryngeal mask airway (PLMA) -asetuksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: PLMA:n lisäyksen yhteydessä
|
välittömästi PLMA:n asettamisen jälkeen
|
PLMA:n lisäyksen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
komplikaatioiden ilmaantuvuus PLMA:n asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: PLMA:n poistamisen jälkeen ja 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
veren värjäys: PLMA:n poistamisen jälkeen; kurkkukipu: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
PLMA:n poistamisen jälkeen ja 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jin-Young Hwang, MD, Fellow
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B1006/104-004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ilmateiden hallinta
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalValmisAnesthesia Airway ManagementKanada
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisAnestesian hengitysteiden komplikaatio | Airway Aspiration | Anestesian komplikaatio | Ruokatorven vamma | Supraglottinen hengitysteiden tehokkuus | Endoskooppinen ergonomia | ERCP Airway ManagementTurkki
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Rapid Airway Management AsemointilaiteYhdysvallat
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisAnestesian hengitysteiden komplikaatio | Airway Aspiration | Bronkospasmi | Anestesian komplikaatio | Ruokatorven vamma | Supraglottinen hengitysteiden tehokkuus | Endoskooppinen ergonomia | ERCP Airway Management | Verenvuoto NenäTurkki
-
University College Hospital GalwayLopetettuVaikea intubaatio | Airway | Airway laiteIrlanti
-
Ondokuz Mayıs UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterLopetettuAnestesia | AirwayYhdysvallat
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
Kliiniset tutkimukset McIvor kelauslaite
-
Abbey Hardy-FairbanksApple Medical CorporationValmisRaskaus | Komplikaatiot; KeisarinleikkausYhdysvallat
-
Benha UniversityTuntematonSilmäluomen sairaudetYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisLiikalihavuus vaikeuttaa synnytystä | Sikiön anomaliaYhdysvallat
-
Melissa WisePrisma Health-UpstateValmisLihavuus | Raskauden komplikaatiot | Sikiön anomalia | PannusYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaLeuan prognatismiEgypti
-
Geisinger ClinicClinical InnovationsPeruutettu
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Valmis
-
Charite University, Berlin, GermanyValmis
-
Umraniye Education and Research HospitalTuntematon