Porównanie dwóch technik wprowadzania maski krtaniowej Proseal przez niewykwalifikowany personel u dzieci
Maska krtaniowa ProSeal (PLMA) jest jedną z alternatywnych metod skutecznego udrażniania dróg oddechowych. Jest to zaawansowana forma maski krtaniowej (LMA) z bardziej miękkim i większym mankietem poprawiającym szczelność oraz drenem umożliwiającym wentylację żołądka. Jednak większy mankiet jest trudniejszy do zaoszczędzenia miejsca do włożenia do ust i jest bardziej podatny na zagięcie. Szczególnie stosunkowo duży język, wiotkość nagłośni, głowa i bardziej wysunięta do przodu krtań oraz częsta obecność przerostu migdałków mogą utrudniać wprowadzanie PLMA u dzieci. Producent zaleca wprowadzanie PLMA za pomocą manipulacji cyfrowej lub za pomocą introduktora, ale te techniki mają mniejszą skuteczność w porównaniu z technikami wprowadzania LMA.
Ostrze McIvor to retraktor języka z cienkim i zakrzywionym ostrzem oraz płaskim uchwytem. Służy do zabezpieczenia pola operacyjnego poprzez uciśnięcie języka podczas usunięcia migdałków. Badacze postawili hipotezę, że ostrze McIvor zapewni więcej miejsca w jamie ustnej na wprowadzenie PLMA, a zatem może poprawić wprowadzanie PLMA, a także zmniejszyć urazy ściany gardła. Badacze porównali wskaźnik powodzenia i częstość powikłań techniki cyfrowej z powikłaniami związanymi z wprowadzaniem ostrza McIvor przez niewykwalifikowanych rezydentów anestezjologicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szybkie i skuteczne udrażnianie dróg oddechowych jest ważne dla wyników leczenia pacjenta w nagłych wypadkach. Intubacja dotchawicza za pomocą rurki dotchawiczej jest złotym standardem udrażniania dróg oddechowych, ale intubacja dotchawicza przez personel paramedyczny w warunkach przedszpitalnych może być czasochłonna i trudna. Maska krtaniowa ProSealTM (PLMA) jest jedną z alternatywnych metod skutecznego udrażniania dróg oddechowych. Jest to zaawansowana forma maski krtaniowej (LMA) z bardziej miękkim i większym mankietem poprawiającym szczelność oraz drenem umożliwiającym wentylację żołądka. Jednak większy mankiet jest trudniejszy do zaoszczędzenia miejsca do włożenia do ust i jest bardziej podatny na zagięcie. Szczególnie stosunkowo duży język, wiotkość nagłośni, głowa i bardziej wysunięta do przodu krtań oraz częsta obecność przerostu migdałków mogą utrudniać wprowadzanie PLMA u dzieci. Producent zaleca wprowadzanie PLMA za pomocą manipulacji cyfrowej lub za pomocą introduktora, ale te techniki mają mniejszą skuteczność w porównaniu z technikami wprowadzania LMA. Zgłoszono, że wskaźnik powodzenia pierwszej próby wprowadzenia PLMA przez niedoświadczony personel wynosi 83%. W celu poprawy wskaźnika sukcesu wstawiania wprowadzono kilka technik; zastosowanie fiberoskopii, elastycznego bougie i cewnika ssącego. Jednak wszystkie z nich nie zapewniają wystarczającej przestrzeni w jamie ustnej na wprowadzenie PLMA, a niewykwalifikowanemu personelowi nie byłoby łatwo użyć ich w sytuacjach awaryjnych. Większa przestrzeń między językiem a tylną częścią gardła, bez obecności palca wskazującego do wprowadzenia, ułatwiłaby niewykwalifikowanemu personelowi wprowadzenie PLMA.
Ostrze McIvor to retraktor języka z cienkim i zakrzywionym ostrzem oraz płaskim uchwytem. Służy do zabezpieczenia pola operacyjnego poprzez uciśnięcie języka podczas usunięcia migdałków. Postawiliśmy hipotezę, że ostrze McIvor zapewni więcej miejsca w jamie ustnej na wprowadzenie PLMA, a zatem może poprawić wprowadzanie PLMA, a także zmniejszyć urazy ściany gardła. Porównaliśmy wskaźnik powodzenia i częstość powikłań techniki cyfrowej z wprowadzaniem ostrza McIvora przez niewykwalifikowanych rezydentów anestezjologicznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Jin-Young Hwang, MD
- Numer telefonu: 82-16-746-4750
- E-mail: mistyblue15@naver.com
-
Główny śledczy:
- Jin-Young Hwang, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- dzieci ze stwierdzoną lub przewidywaną trudnością w oddychaniu, niedawno przebytym bólem gardła, rozwarciem ust mniejszym niż 2,5 cm lub z ryzykiem zachłyśnięcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespół McIvora
grupy, w których zakłada się maskę krtaniową Proseal za pomocą retraktora McIvora.
|
Technika prowadzenia ostrza Mclvora (grupa McIvora) obejmowała następujące kroki.
PLMA nasmarowano tylną część opróżnionej maski środkiem poślizgowym na bazie wody.
Ostrze McIvora zostało całkowicie wsunięte pod język pacjentów.
Język delikatnie podniesiono ostrzem McIvora i PLMA wprowadzono w przestrzeń między ostrzem McIvora a siekaczami szczęki utrzymującymi blokadę zgryzową PLMA.
PLMA wprowadzano do gardła dolnego aż do wyczucia wyraźnego oporu i usunięto ostrze McIvora.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik powodzenia wprowadzenia maski krtaniowej Proseal (PLMA).
Ramy czasowe: w momencie wprowadzenia PLMA
|
bezpośrednio po wprowadzeniu PLMA
|
w momencie wprowadzenia PLMA
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość powikłań po założeniu PLMA
Ramy czasowe: po usunięciu PLMA i 1 dzień po operacji
|
barwienie krwi: po usunięciu PLMA; ból gardła: 1 dzień po zabiegu
|
po usunięciu PLMA i 1 dzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jin-Young Hwang, MD, Fellow
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B1006/104-004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .