Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou technik zavádění laryngeální masky Proseal Airway nekvalifikovaným personálem u dětí

30. srpna 2010 aktualizováno: Seoul National University Bundang Hospital

Laryngeální maska ​​ProSeal (PLMA) je jednou z alternativních metod účinného zajištění dýchacích cest. Jedná se o pokročilou formu laryngeální masky dýchacích cest (LMA) s měkčí a větší manžetou pro zlepšení utěsnění a drenážní trubicí umožňující odvzdušnění žaludku. Větší manžeta je však náročnější na úsporu místa pro vložení do úst a je pravděpodobnější, že se přehne. Zavádění PLMA u dětských pacientů může narušit zejména relativně velký jazyk, ochablá epiglottis, cefaláda a více přední hrtan a častá přítomnost tonzilární hypertrofie. Výrobce doporučuje zavádění PLMA pomocí digitální manipulace nebo zavaděče, ale tyto techniky mají nižší úspěšnost ve srovnání se zaváděním LMA.

Čepel McIvor je zatahovač jazyka s tenkou a zakřivenou čepelí a plochou rukojetí. Používá se k zajištění operačního pole stisknutím jazyka při tonzilektomii. Vyšetřovatelé předpokládali, že McIvorova čepel by poskytla více prostoru v ústech pro zavedení PLMA, a proto by mohla zlepšit zavádění PLMA a také snížit poranění stěny hltanu. Vyšetřovatelé porovnali míru úspěšnosti a výskyt komplikací digitální techniky s těmi, které vedly McIvorovy čepele zaváděné nekvalifikovanými pacienty v anestezii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rychlé a úspěšné zajištění dýchacích cest je důležité pro výsledek pacienta v neodkladné péči. Tracheální intubace s endotracheální rourou je zlatým standardem pro zajištění dýchacích cest, ale tracheální intubace zdravotnickým personálem v přednemocničním prostředí může být časově náročná a obtížná. ProSealTM laryngeální maska ​​airway (PLMA) je jednou z alternativních metod efektivního zajištění dýchacích cest. Jedná se o pokročilou formu laryngeální masky dýchacích cest (LMA) s měkčí a větší manžetou pro zlepšení utěsnění a drenážní trubicí umožňující odvzdušnění žaludku. Větší manžeta je však náročnější na úsporu místa pro vložení do úst a je pravděpodobnější, že se přehne. Zavádění PLMA u dětských pacientů může narušit zejména relativně velký jazyk, ochablá epiglottis, cefaláda a více přední hrtan a častá přítomnost tonzilární hypertrofie. Výrobce doporučuje zavádění PLMA pomocí digitální manipulace nebo zavaděče, ale tyto techniky mají nižší úspěšnost ve srovnání se zaváděním LMA. Úspěšnost prvního pokusu o zavedení PLMA nezkušeným personálem byla hlášena jako 83 %. Bylo zavedeno několik technik pro zlepšení úspěšnosti vkládání; použití fibroscopy, guma-elastický bougie, a sací katétr. Všechny však nemohou ušetřit dostatek ústního prostoru pro zavedení PLMA a pro nekvalifikovaný personál by nebylo snadné je v nouzových situacích použít. Větší prostor mezi jazykem a retrofarynxem bez doprovodu ukazováčku pro zavedení by usnadnil nekvalifikovanému personálu zavádění PLMA.

Čepel McIvor je zatahovač jazyka s tenkou a zakřivenou čepelí a plochou rukojetí. Používá se k zajištění operačního pole stisknutím jazyka při tonzilektomii. Předpokládali jsme, že čepel McIvor by poskytla více prostoru v ústech pro zavedení PLMA, a proto by mohla zlepšit zavádění PLMA a také snížit poranění stěny hltanu. Porovnali jsme míru úspěšnosti a incidenci komplikací digitální techniky s těmi, které zavádějí McIvorovou čepelkou nekvalifikovaní anesteziologové.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jin-Young Hwang, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dětských pacientů podstupujících operaci v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • pediatričtí pacienti se známými nebo předpokládanými obtížnými dýchacími cestami, nedávnou bolestí v krku, otevřením úst menším než 2,5 cm nebo s rizikem aspirace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina McIvor
skupiny, ve kterých je proseální laryngeální maska ​​zavedena pomocí McIvorova retraktoru.
Postup: Navíječ McIvor
Technika naváděná čepelí Mclvor (skupina McIvor) zahrnovala následující kroky. PLMA byla lubrikována na zadní straně vypuštěné masky lubrikantem na vodní bázi. McIvorova čepel byla zcela zasunuta pod jazyk pacientů. Jazyk byl jemně zvednut McIvorovou čepelí a PLMA byla zavedena do prostoru mezi McIvorovou čepelí a maxilárními řezáky držícími skusový blok PLMA. PLMA byla posouvána do hypofaryngu, dokud nebyl pociťován definitivní odpor a nebyla odstraněna McIvorova čepel.
Ostatní jména:
  • Skupina McIvor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšnost zavedení proseální laryngeální masky (PLMA).
Časové okno: v době vložení PLMA
ihned po zavedení PLMA
v době vložení PLMA

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt komplikací po zavedení PLMA
Časové okno: po odstranění PLMA a 1 den po operaci
krevní barvení: po odstranění PLMA; bolest v krku: 1 den po operaci
po odstranění PLMA a 1 den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jin-Young Hwang, MD, Fellow

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • B1006/104-004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení dýchacích cest

Klinické studie na Navíječ McIvor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit