- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01191788
목표, 습관 및 생각을 개선하여 회복 구축 (BRIGHT)
알코올 및 기타 약물(AOD) 장애가 있는 고객의 우울증에 대한 그룹 인지 행동 치료(CBT)
연구 개요
상세 설명
알코올 및 기타 약물(AOD) 장애가 있는 개인은 종종 우울증을 앓고 삶의 질이 떨어지고 AOD 치료 결과가 좋지 않습니다. 우울증에 대한 효과적인 치료법이 존재하며 결과를 개선할 수 있습니다. 그러나 국가 데이터에 따르면 AOD 치료를 받고 있는 동시 발생 장애가 있는 사람 중 적절한 치료를 받은 사람은 7% 미만인 것으로 나타났습니다. 그룹 인지 행동 요법(CBT)은 우울증에 대한 효과적이고 저렴한 치료법입니다. 우리는 그룹을 이끄는 AOD 카운셀러와 함께 우울증에 대한 그룹 CBT가 우울증 치료에 효과적이고 비용 효율적인지 조사할 것을 제안합니다. 그렇다면 적절한 정신 건강 관리에 대한 접근성을 크게 높일 수 있습니다.
우리는 다음과 같은 구체적인 목표를 가진 5년 준실험 연구를 제안합니다. 목표 1. 공공 부문 주거 AOD 치료 환경에서 치료를 받고 있는 클라이언트 중 우울 증상 및 AOD 결과 개선에 있어 AOD 상담사가 제공하는 우울증에 대한 그룹 CBT의 효과를 평가합니다. 목표 2. 일반 치료 AOD 치료와 비교하여 숙련된 AOD 카운셀러가 실시한 그룹 CBT의 비용 효율성을 평가합니다. 목표 3. 4개 사이트 각각에서 개입의 구현을 문서화하고 AOD 상담사가 모델에 충실하게 그룹 CBT 개입을 전달하는지 여부와 치료 충실도가 내담자 결과의 중요한 예측 인자인지 여부를 결정합니다.
저희는 LA 카운티의 4개 주거지에 있는 단일 공공 부문 AOD 치료 기관에서 치료를 받고 있는 Beck Depression Inventory-II(BDI-II) 점수 > 17인 360명의 고객을 등록하고 추적할 것입니다. 피험자는 다음 두 가지 조건 중 하나를 받게 됩니다: (1) 일반적인 치료 주거 AOD 치료(UC); (2) 훈련된 AOD 카운셀러(CBT)가 제공하는 일반적인 치료 AOD 거주 치료와 그룹 CBT의 16개 세션 코스. 피험자는 다음을 완료합니다. (1) 기본 인터뷰; (2) 치료 후 인터뷰(CBT 치료 종료 시) 및 (3) 후속 인터뷰(CBT 치료 종료 후 3개월 후). 치료 의도 모델을 사용하여 데이터를 분석합니다. UC 및 CBT와 관련된 서비스 수준 비용 및 건강 영향에 대한 데이터를 수집하고 UC와 비교하여 우울증 및 AOD 개선 단위당 증분 비용을 계산합니다. . 실행 분석에는 (1) 개입 실행을 이해할 수 있는 맥락을 제공하기 위한 일련의 주요 정보 제공자 인터뷰 및 (2) 치료 충실도 평가 및 내담자 결과와의 관계라는 두 가지 관련 활동 세트가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
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Gardena, California, 미국, 90249
- Behavioral Health Services, Inc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 4개의 참여 장소 중 한 곳에서 치료를 위해 참석
- 치료 시작 2-4주 후 점수 BDI>17
제외 기준:
- 인지 장애(단기 Blessed 시험에서 11점 이상)
- 양극성 장애 또는 정신분열증 양성 선별검사
- 비영어권 사용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 CBT
클라이언트는 우울증에 대한 그룹 CBT를 최대 16회 받았습니다.
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그룹 CBT 2시간 16회
훈련된 약물 남용 치료 상담사가 최대 8주 동안 2시간 그룹으로 우울증에 대한 그룹 CBT 16개 제공
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활성 비교기: 비교
일반 비교 조건으로 처리
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그룹 CBT 2시간 16회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Inventory II로 측정한 우울 증상
기간: 치료 후 3개월
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Beck Depression Inventory II(BDI-II)는 21개 문항으로 구성된 우울 증상에 대한 자가 관리 척도입니다.
점수 범위는 0~63점이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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치료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-12 MCS로 측정한 정신 건강 기능.
기간: 치료 후 3개월
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SF-12는 12개의 질문으로 구성된 일반적인 건강 기능에 대한 자가 관리 측정입니다.
SF-12는 0~100 범위의 정신 건강 요약 점수(MCS)를 출력하며 점수가 높을수록 정신 건강 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
MCS 점수는 일반 미국 인구에서 평균 = 50 및 SD = 10으로 표준화됩니다.
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치료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Katherine Watkins, MD, MSHS, RAND
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Watkins KE, Hunter S, Hepner K, Paddock S, Zhou A, de la Cruz E. Group cognitive-behavioral therapy for clients with major depression in residential substance abuse treatment. Psychiatr Serv. 2012 Jun;63(6):608-11. doi: 10.1176/appi.ps.201100201.
- Hunter SB, Witkiewitz K, Watkins KE, Paddock SM, Hepner KA. The moderating effects of group cognitive-behavioral therapy for depression among substance users. Psychol Addict Behav. 2012 Dec;26(4):906-16. doi: 10.1037/a0028158. Epub 2012 May 7.
- Watkins KE, Hunter SB, Hepner KA, Paddock SM, de la Cruz E, Zhou AJ, Gilmore J. An effectiveness trial of group cognitive behavioral therapy for patients with persistent depressive symptoms in substance abuse treatment. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jun;68(6):577-84. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.53.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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