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Construir la recuperación mejorando las metas, los hábitos y los pensamientos (BRIGHT)

21 de septiembre de 2022 actualizado por: RAND

Terapia conductual cognitiva grupal (CBT) para la depresión en clientes con trastornos por alcohol y otras drogas (AOD)

Los investigadores investigarán si la Terapia Cognitiva Conductual (TCC) grupal para la depresión, con consejeros de tratamiento de alcohol y otras drogas (AOD) liderando los grupos, es efectiva y rentable en el tratamiento de la depresión. De ser así, podría aumentar sustancialmente el acceso a la atención adecuada de la salud mental. 360 clientes con puntajes del Inventario de Depresión de Beck-II > 17 que están siendo tratados en una sola organización de tratamiento AOD del sector público recibirán una de dos condiciones: (1) tratamiento residencial AOD de atención habitual (UC); (2) tratamiento residencial AOD de atención habitual más un curso de 16 sesiones de TCC grupal impartido por consejeros AOD capacitados (CBT). Los datos se analizarán utilizando un modelo de intención de tratar. Los investigadores recopilarán datos sobre los costos de nivel de servicio y los efectos en la salud asociados con UC y CBT, y calcularán el costo incremental por unidad de depresión y mejora de AOD, en comparación con UC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las personas con trastornos por alcohol y otras drogas (AOD, por sus siglas en inglés) con frecuencia sufren de depresión, lo que conduce a una reducción de la calidad de vida y peores resultados del tratamiento de la AOD. Existen tratamientos eficaces para la depresión y podrían mejorar los resultados; pero los datos nacionales sugieren que menos del 7% de las personas con trastornos concurrentes que están en tratamiento AOD han recibido el tratamiento adecuado. La terapia conductual cognitiva grupal (TCC) es un tratamiento eficaz y económico para la depresión. Proponemos investigar si la TCC grupal para la depresión, con consejeros de AOD dirigiendo los grupos, es efectiva y rentable en el tratamiento de la depresión. De ser así, podría aumentar sustancialmente el acceso a la atención adecuada de la salud mental.

Proponemos un estudio cuasi-experimental de 5 años con los siguientes objetivos específicos: Objetivo 1. Evaluar la efectividad de la TCC grupal para la depresión proporcionada por consejeros de AOD para mejorar los síntomas depresivos y los resultados de AOD, entre los clientes tratados en entornos de tratamiento de AOD residenciales del sector público; Objetivo 2. Evaluar la rentabilidad de la TCC grupal realizada por consejeros AOD capacitados en comparación con el tratamiento AOD de atención habitual; Objetivo 3. Documentar la implementación de la intervención en cada uno de los cuatro sitios y determinar si los consejeros de AOD están brindando la intervención de TCC grupal con fidelidad al modelo, y si la fidelidad al tratamiento es un predictor significativo de los resultados del cliente.

Inscribiremos y daremos seguimiento a 360 clientes con puntajes del Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) > 17 que están siendo tratados en una sola organización de tratamiento AOD del sector público en cuatro sitios residenciales en el condado de Los Ángeles. Los sujetos recibirán una de dos condiciones: (1) tratamiento AOD residencial de atención habitual (UC); (2) tratamiento residencial AOD de atención habitual más un curso de 16 sesiones de TCC grupal impartido por consejeros AOD capacitados (CBT). Los sujetos completarán: (1) una entrevista inicial; (2) una entrevista posterior al tratamiento (al finalizar el tratamiento con TCC) y (3) una entrevista de seguimiento (3 meses después de que termine el tratamiento con TCC). Los datos se analizarán utilizando un modelo de intención de tratar. Recopilaremos datos sobre los costos de nivel de servicio y los efectos en la salud asociados con UC y CBT, y calcularemos el costo incremental por unidad de depresión y mejora de AOD, en comparación con UC. . El análisis de implementación involucrará dos conjuntos de actividades relacionadas: (1) una serie de entrevistas con informantes clave para brindar un contexto en el cual comprender la implementación de la intervención y (2) una evaluación de la fidelidad del tratamiento y su relación con los resultados del cliente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

299

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Gardena, California, Estados Unidos, 90249
        • Behavioral Health Services, Inc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presente para el tratamiento en uno de los cuatro sitios participantes durante el período de estudio
  • puntuación BDI> 17 a las 2-4 semanas posteriores al inicio del tratamiento

Criterio de exclusión:

  • deterioro cognitivo (puntuación de 11 o más en el examen breve de Blessed)
  • prueba positiva para bipolar o esquizofrenia
  • hablante no inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TCC grupal
Los clientes recibieron hasta 16 sesiones de TCC grupal para la depresión
16 sesiones de dos horas de TCC grupal
16 de TCC grupal para la depresión impartidas en grupos de 2 horas durante un máximo de 8 semanas por un consejero capacitado en tratamiento de abuso de sustancias
Comparador activo: Comparación
Tratamiento como condición de comparación habitual
16 sesiones de dos horas de TCC grupal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas depresivos medidos por el Inventario de Depresión de Beck II
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
El Inventario de Depresión de Beck II (BDI-II) es una medida autoadministrada de síntomas depresivos de 21 preguntas. Las puntuaciones van de 0 a 63, y las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
3 meses después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento de la salud mental medido por SF-12 MCS.
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
El SF-12 es una medida autoadministrada de 12 preguntas del funcionamiento general de la salud. El SF-12 genera una puntuación resumida de salud mental (MCS), que varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento de la salud mental. Los puntajes de MCS están estandarizados de manera que la media = 50 y SD = 10 en la población general de EE. UU.
3 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine Watkins, MD, MSHS, RAND

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01AA014699-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R01AA014699 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia conductual cognitiva grupal

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