- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01191788
Construir la recuperación mejorando las metas, los hábitos y los pensamientos (BRIGHT)
Terapia conductual cognitiva grupal (CBT) para la depresión en clientes con trastornos por alcohol y otras drogas (AOD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con trastornos por alcohol y otras drogas (AOD, por sus siglas en inglés) con frecuencia sufren de depresión, lo que conduce a una reducción de la calidad de vida y peores resultados del tratamiento de la AOD. Existen tratamientos eficaces para la depresión y podrían mejorar los resultados; pero los datos nacionales sugieren que menos del 7% de las personas con trastornos concurrentes que están en tratamiento AOD han recibido el tratamiento adecuado. La terapia conductual cognitiva grupal (TCC) es un tratamiento eficaz y económico para la depresión. Proponemos investigar si la TCC grupal para la depresión, con consejeros de AOD dirigiendo los grupos, es efectiva y rentable en el tratamiento de la depresión. De ser así, podría aumentar sustancialmente el acceso a la atención adecuada de la salud mental.
Proponemos un estudio cuasi-experimental de 5 años con los siguientes objetivos específicos: Objetivo 1. Evaluar la efectividad de la TCC grupal para la depresión proporcionada por consejeros de AOD para mejorar los síntomas depresivos y los resultados de AOD, entre los clientes tratados en entornos de tratamiento de AOD residenciales del sector público; Objetivo 2. Evaluar la rentabilidad de la TCC grupal realizada por consejeros AOD capacitados en comparación con el tratamiento AOD de atención habitual; Objetivo 3. Documentar la implementación de la intervención en cada uno de los cuatro sitios y determinar si los consejeros de AOD están brindando la intervención de TCC grupal con fidelidad al modelo, y si la fidelidad al tratamiento es un predictor significativo de los resultados del cliente.
Inscribiremos y daremos seguimiento a 360 clientes con puntajes del Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) > 17 que están siendo tratados en una sola organización de tratamiento AOD del sector público en cuatro sitios residenciales en el condado de Los Ángeles. Los sujetos recibirán una de dos condiciones: (1) tratamiento AOD residencial de atención habitual (UC); (2) tratamiento residencial AOD de atención habitual más un curso de 16 sesiones de TCC grupal impartido por consejeros AOD capacitados (CBT). Los sujetos completarán: (1) una entrevista inicial; (2) una entrevista posterior al tratamiento (al finalizar el tratamiento con TCC) y (3) una entrevista de seguimiento (3 meses después de que termine el tratamiento con TCC). Los datos se analizarán utilizando un modelo de intención de tratar. Recopilaremos datos sobre los costos de nivel de servicio y los efectos en la salud asociados con UC y CBT, y calcularemos el costo incremental por unidad de depresión y mejora de AOD, en comparación con UC. . El análisis de implementación involucrará dos conjuntos de actividades relacionadas: (1) una serie de entrevistas con informantes clave para brindar un contexto en el cual comprender la implementación de la intervención y (2) una evaluación de la fidelidad del tratamiento y su relación con los resultados del cliente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Gardena, California, Estados Unidos, 90249
- Behavioral Health Services, Inc
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- presente para el tratamiento en uno de los cuatro sitios participantes durante el período de estudio
- puntuación BDI> 17 a las 2-4 semanas posteriores al inicio del tratamiento
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo (puntuación de 11 o más en el examen breve de Blessed)
- prueba positiva para bipolar o esquizofrenia
- hablante no inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TCC grupal
Los clientes recibieron hasta 16 sesiones de TCC grupal para la depresión
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16 sesiones de dos horas de TCC grupal
16 de TCC grupal para la depresión impartidas en grupos de 2 horas durante un máximo de 8 semanas por un consejero capacitado en tratamiento de abuso de sustancias
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Comparador activo: Comparación
Tratamiento como condición de comparación habitual
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16 sesiones de dos horas de TCC grupal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas depresivos medidos por el Inventario de Depresión de Beck II
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
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El Inventario de Depresión de Beck II (BDI-II) es una medida autoadministrada de síntomas depresivos de 21 preguntas.
Las puntuaciones van de 0 a 63, y las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
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3 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionamiento de la salud mental medido por SF-12 MCS.
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
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El SF-12 es una medida autoadministrada de 12 preguntas del funcionamiento general de la salud.
El SF-12 genera una puntuación resumida de salud mental (MCS), que varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento de la salud mental.
Los puntajes de MCS están estandarizados de manera que la media = 50 y SD = 10 en la población general de EE. UU.
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3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Watkins, MD, MSHS, RAND
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Watkins KE, Hunter S, Hepner K, Paddock S, Zhou A, de la Cruz E. Group cognitive-behavioral therapy for clients with major depression in residential substance abuse treatment. Psychiatr Serv. 2012 Jun;63(6):608-11. doi: 10.1176/appi.ps.201100201.
- Hunter SB, Witkiewitz K, Watkins KE, Paddock SM, Hepner KA. The moderating effects of group cognitive-behavioral therapy for depression among substance users. Psychol Addict Behav. 2012 Dec;26(4):906-16. doi: 10.1037/a0028158. Epub 2012 May 7.
- Watkins KE, Hunter SB, Hepner KA, Paddock SM, de la Cruz E, Zhou AJ, Gilmore J. An effectiveness trial of group cognitive behavioral therapy for patients with persistent depressive symptoms in substance abuse treatment. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jun;68(6):577-84. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.53.
Enlaces Útiles
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AA014699-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01AA014699 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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