- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01191788
Costruire il recupero migliorando obiettivi, abitudini e pensieri (BRIGHT)
Terapia cognitivo comportamentale di gruppo (CBT) per la depressione nei clienti con disturbi da alcol e altre droghe (AOD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli individui con disturbi da alcol e altre droghe (AOD) spesso soffrono di depressione, con conseguente riduzione della qualità della vita e peggiori risultati del trattamento AOD. Esistono trattamenti efficaci per la depressione e potrebbero migliorare i risultati; ma i dati nazionali suggeriscono che meno del 7% delle persone con disturbi concomitanti che sono in trattamento AOD hanno ricevuto un trattamento adeguato. La terapia cognitivo comportamentale di gruppo (CBT) è un trattamento efficace ed economico per la depressione. Proponiamo di indagare se la CBT di gruppo per la depressione, con consulenti AOD che guidano i gruppi, sia efficace e conveniente nel trattamento della depressione. In tal caso, potrebbe aumentare sostanzialmente l'accesso a un'adeguata assistenza sanitaria mentale.
Proponiamo uno studio quasi sperimentale della durata di 5 anni con i seguenti obiettivi specifici: Obiettivo 1. Valutare l'efficacia della CBT di gruppo per la depressione fornita dai consulenti AOD nel migliorare i sintomi depressivi e gli esiti AOD, tra i clienti in cura nelle strutture residenziali di trattamento AOD del settore pubblico; Obiettivo 2. Valutare l'efficacia in termini di costi della CBT di gruppo condotta da consulenti AOD qualificati rispetto al trattamento abituale di AOD; Obiettivo 3. Documentare l'implementazione dell'intervento in ciascuno dei quattro siti e determinare se i consulenti AOD stanno erogando l'intervento CBT di gruppo con fedeltà al modello e se la fedeltà del trattamento è un fattore predittivo significativo dei risultati del cliente.
Arruolaremo e seguiremo 360 clienti con punteggi Beck Depression Inventory-II (BDI-II)> 17 che sono in cura in un'unica organizzazione di trattamento AOD del settore pubblico in quattro siti residenziali nella contea di Los Angeles. I soggetti riceveranno una delle due condizioni: (1) trattamento AOD residenziale per cure abituali (UC); (2) trattamento residenziale AOD per cure abituali più un corso di 16 sessioni di CBT di gruppo fornito da consulenti AOD qualificati (CBT). I soggetti completeranno: (1) un colloquio di base; (2) un colloquio post-trattamento (al termine del trattamento CBT) e (3) un colloquio di follow-up (3 mesi dopo la fine del trattamento CBT). I dati saranno analizzati utilizzando un modello intent-to-treat. Raccoglieremo dati sui costi a livello di servizio e sugli effetti sulla salute associati alla CU e alla CBT e calcoleremo il costo incrementale per unità di depressione e miglioramento dell'AOD, rispetto alla CU. . L'analisi dell'implementazione comporterà due serie correlate di attività: (1) una serie di interviste a informatori chiave per fornire un contesto in cui comprendere l'implementazione dell'intervento e (2) una valutazione della fedeltà del trattamento e della sua relazione con i risultati del cliente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Gardena, California, Stati Uniti, 90249
- Behavioral Health Services, Inc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presenti per il trattamento in uno dei quattro siti partecipanti durante il periodo di studio
- punteggio BDI> 17 a 2-4 settimane dall'ingresso post-trattamento
Criteri di esclusione:
- deterioramento cognitivo (punteggio di 11 o superiore all'esame breve Benedetto)
- screening positivo per bipolare o schizofrenia
- non anglofono
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CBT di gruppo
I clienti hanno ricevuto fino a 16 sessioni di CBT di gruppo per la depressione
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16 sessioni di due ore di CBT di gruppo
16 CBT di gruppo per la depressione forniti in gruppi di 2 ore per un massimo di 8 settimane da un consulente qualificato per il trattamento dell'abuso di sostanze
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Comparatore attivo: Confronto
Trattamento come normale condizione di confronto
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16 sessioni di due ore di CBT di gruppo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi depressivi misurati dal Beck Depression Inventory II
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
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Il Beck Depression Inventory II (BDI-II) è una misura autosomministrata di 21 domande dei sintomi depressivi.
I punteggi vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi.
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3 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzionamento della salute mentale misurato da SF-12 MCS.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
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L'SF-12 è una misura autosomministrata di 12 domande del funzionamento generale della salute.
L'SF-12 emette un punteggio riassuntivo della salute mentale (MCS), che va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento della salute mentale.
I punteggi MCS sono standardizzati in modo tale che media = 50 e SD = 10 nella popolazione generale degli Stati Uniti.
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3 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine Watkins, MD, MSHS, RAND
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Watkins KE, Hunter S, Hepner K, Paddock S, Zhou A, de la Cruz E. Group cognitive-behavioral therapy for clients with major depression in residential substance abuse treatment. Psychiatr Serv. 2012 Jun;63(6):608-11. doi: 10.1176/appi.ps.201100201.
- Hunter SB, Witkiewitz K, Watkins KE, Paddock SM, Hepner KA. The moderating effects of group cognitive-behavioral therapy for depression among substance users. Psychol Addict Behav. 2012 Dec;26(4):906-16. doi: 10.1037/a0028158. Epub 2012 May 7.
- Watkins KE, Hunter SB, Hepner KA, Paddock SM, de la Cruz E, Zhou AJ, Gilmore J. An effectiveness trial of group cognitive behavioral therapy for patients with persistent depressive symptoms in substance abuse treatment. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jun;68(6):577-84. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.53.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01AA014699-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01AA014699 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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