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Costruire il recupero migliorando obiettivi, abitudini e pensieri (BRIGHT)

21 settembre 2022 aggiornato da: RAND

Terapia cognitivo comportamentale di gruppo (CBT) per la depressione nei clienti con disturbi da alcol e altre droghe (AOD)

Gli investigatori indagheranno se la terapia cognitivo comportamentale di gruppo (CBT) per la depressione, con i consulenti per il trattamento di alcol e altre droghe (AOD) che guidano i gruppi, è efficace e conveniente nel trattamento della depressione. In tal caso, potrebbe aumentare sostanzialmente l'accesso a un'adeguata assistenza sanitaria mentale. 360 clienti con punteggi Beck Depression Inventory-II> 17 che sono in cura in un'unica organizzazione di trattamento AOD del settore pubblico riceveranno una delle due condizioni: (1) trattamento AOD residenziale per cure abituali (CU); (2) trattamento residenziale AOD per cure abituali più un corso di 16 sessioni di CBT di gruppo fornito da consulenti AOD qualificati (CBT). I dati saranno analizzati utilizzando un modello intent-to-treat. Gli investigatori raccoglieranno dati sui costi a livello di servizio e sugli effetti sulla salute associati a UC e CBT e calcoleranno il costo incrementale per unità di depressione e miglioramento AOD, rispetto a UC.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli individui con disturbi da alcol e altre droghe (AOD) spesso soffrono di depressione, con conseguente riduzione della qualità della vita e peggiori risultati del trattamento AOD. Esistono trattamenti efficaci per la depressione e potrebbero migliorare i risultati; ma i dati nazionali suggeriscono che meno del 7% delle persone con disturbi concomitanti che sono in trattamento AOD hanno ricevuto un trattamento adeguato. La terapia cognitivo comportamentale di gruppo (CBT) è un trattamento efficace ed economico per la depressione. Proponiamo di indagare se la CBT di gruppo per la depressione, con consulenti AOD che guidano i gruppi, sia efficace e conveniente nel trattamento della depressione. In tal caso, potrebbe aumentare sostanzialmente l'accesso a un'adeguata assistenza sanitaria mentale.

Proponiamo uno studio quasi sperimentale della durata di 5 anni con i seguenti obiettivi specifici: Obiettivo 1. Valutare l'efficacia della CBT di gruppo per la depressione fornita dai consulenti AOD nel migliorare i sintomi depressivi e gli esiti AOD, tra i clienti in cura nelle strutture residenziali di trattamento AOD del settore pubblico; Obiettivo 2. Valutare l'efficacia in termini di costi della CBT di gruppo condotta da consulenti AOD qualificati rispetto al trattamento abituale di AOD; Obiettivo 3. Documentare l'implementazione dell'intervento in ciascuno dei quattro siti e determinare se i consulenti AOD stanno erogando l'intervento CBT di gruppo con fedeltà al modello e se la fedeltà del trattamento è un fattore predittivo significativo dei risultati del cliente.

Arruolaremo e seguiremo 360 clienti con punteggi Beck Depression Inventory-II (BDI-II)> 17 che sono in cura in un'unica organizzazione di trattamento AOD del settore pubblico in quattro siti residenziali nella contea di Los Angeles. I soggetti riceveranno una delle due condizioni: (1) trattamento AOD residenziale per cure abituali (UC); (2) trattamento residenziale AOD per cure abituali più un corso di 16 sessioni di CBT di gruppo fornito da consulenti AOD qualificati (CBT). I soggetti completeranno: (1) un colloquio di base; (2) un colloquio post-trattamento (al termine del trattamento CBT) e (3) un colloquio di follow-up (3 mesi dopo la fine del trattamento CBT). I dati saranno analizzati utilizzando un modello intent-to-treat. Raccoglieremo dati sui costi a livello di servizio e sugli effetti sulla salute associati alla CU e alla CBT e calcoleremo il costo incrementale per unità di depressione e miglioramento dell'AOD, rispetto alla CU. . L'analisi dell'implementazione comporterà due serie correlate di attività: (1) una serie di interviste a informatori chiave per fornire un contesto in cui comprendere l'implementazione dell'intervento e (2) una valutazione della fedeltà del trattamento e della sua relazione con i risultati del cliente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

299

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Gardena, California, Stati Uniti, 90249
        • Behavioral Health Services, Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presenti per il trattamento in uno dei quattro siti partecipanti durante il periodo di studio
  • punteggio BDI> 17 a 2-4 settimane dall'ingresso post-trattamento

Criteri di esclusione:

  • deterioramento cognitivo (punteggio di 11 o superiore all'esame breve Benedetto)
  • screening positivo per bipolare o schizofrenia
  • non anglofono

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CBT di gruppo
I clienti hanno ricevuto fino a 16 sessioni di CBT di gruppo per la depressione
16 sessioni di due ore di CBT di gruppo
16 CBT di gruppo per la depressione forniti in gruppi di 2 ore per un massimo di 8 settimane da un consulente qualificato per il trattamento dell'abuso di sostanze
Comparatore attivo: Confronto
Trattamento come normale condizione di confronto
16 sessioni di due ore di CBT di gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi misurati dal Beck Depression Inventory II
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
Il Beck Depression Inventory II (BDI-II) è una misura autosomministrata di 21 domande dei sintomi depressivi. I punteggi vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi.
3 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento della salute mentale misurato da SF-12 MCS.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
L'SF-12 è una misura autosomministrata di 12 domande del funzionamento generale della salute. L'SF-12 emette un punteggio riassuntivo della salute mentale (MCS), che va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento della salute mentale. I punteggi MCS sono standardizzati in modo tale che media = 50 e SD = 10 nella popolazione generale degli Stati Uniti.
3 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine Watkins, MD, MSHS, RAND

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AA014699-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01AA014699 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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