Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Construindo a Recuperação Melhorando Objetivos, Hábitos e Pensamentos (BRIGHT)

21 de setembro de 2022 atualizado por: RAND

Terapia cognitivo-comportamental (TCC) em grupo para depressão em clientes com transtornos de álcool e outras drogas (AOD)

Os investigadores investigarão se a terapia cognitivo-comportamental (TCC) em grupo para depressão, com conselheiros de tratamento de álcool e outras drogas (AOD) liderando os grupos, é eficaz e econômica no tratamento da depressão. Se assim for, poderia aumentar substancialmente o acesso a cuidados de saúde mental apropriados. 360 clientes com pontuações do Inventário de Depressão de Beck-II > 17 que estão sendo tratados em uma única organização de tratamento de AOD do setor público receberão uma das duas condições: (1) cuidados habituais tratamento residencial de AOD (UC); (2) tratamento residencial AOD de cuidados habituais mais um curso de 16 sessões de CBT em grupo ministrado por conselheiros AOD treinados (CBT). Os dados serão analisados ​​usando um modelo de intenção de tratar. Os investigadores coletarão dados sobre os custos de nível de serviço e os efeitos na saúde associados à UC e CBT e calcularão o custo incremental por unidade de depressão e melhora da AOD, em comparação com a UC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Indivíduos com transtornos relacionados ao álcool e outras drogas (AOD) frequentemente sofrem de depressão, levando a uma qualidade de vida reduzida e piores resultados do tratamento AOD. Existem tratamentos eficazes para a depressão e podem melhorar os resultados; mas os dados nacionais sugerem que menos de 7% das pessoas com distúrbios concomitantes que estão em tratamento com AOD receberam tratamento adequado. A terapia cognitivo-comportamental (TCC) em grupo é um tratamento eficaz e barato para a depressão. Propomos investigar se a TCC em grupo para depressão, com conselheiros AOD liderando os grupos, é eficaz e econômica no tratamento da depressão. Se assim for, poderia aumentar substancialmente o acesso a cuidados de saúde mental apropriados.

Propomos um estudo quase-experimental de 5 anos com os seguintes objetivos específicos: Objetivo 1. Avaliar a eficácia da TCC em grupo para depressão fornecida por conselheiros de AOD na melhora dos sintomas depressivos e resultados de AOD, entre clientes tratados em ambientes residenciais de tratamento de AOD no setor público; Objetivo 2. Avaliar o custo-efetividade da TCC em grupo conduzida por conselheiros AOD treinados em comparação com o tratamento AOD de cuidados habituais; Objetivo 3. Documentar a implementação da intervenção em cada um dos quatro locais e determinar se os conselheiros AOD estão realizando a intervenção de TCC em grupo com fidelidade ao modelo e se a fidelidade ao tratamento é um preditor significativo dos resultados do cliente.

Vamos inscrever e acompanhar 360 clientes com pontuações do Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) > 17 que estão sendo tratados em uma única organização de tratamento de AOD do setor público em quatro locais residenciais no Condado de LA. Os indivíduos receberão uma das duas condições: (1) tratamento residencial AOD (UC) residencial de cuidados habituais; (2) tratamento residencial AOD de cuidados habituais mais um curso de 16 sessões de CBT em grupo ministrado por conselheiros AOD treinados (CBT). Os participantes completarão: (1) uma entrevista inicial; (2) uma entrevista pós-tratamento (na conclusão do tratamento TCC) e (3) uma entrevista de acompanhamento (3 meses após o término do tratamento TCC). Os dados serão analisados ​​usando um modelo de intenção de tratar. Coletaremos dados sobre os custos de nível de serviço e os efeitos na saúde associados à UC e CBT e calcularemos o custo incremental por unidade de depressão e melhora da AOD, em comparação com a UC. . A análise da implementação envolverá dois conjuntos relacionados de atividades: (1) uma série de entrevistas com informantes-chave para fornecer um contexto para entender a implementação da intervenção e (2) uma avaliação da fidelidade do tratamento e sua relação com os resultados do cliente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

299

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Gardena, California, Estados Unidos, 90249
        • Behavioral Health Services, Inc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • presente para tratamento em um dos quatro locais participantes durante o período do estudo
  • pontuação BDI>17 em 2-4 semanas após a entrada do tratamento

Critério de exclusão:

  • comprometimento cognitivo (pontuação de 11 ou mais no exame abençoado curto)
  • triagem positiva para bipolar ou esquizofrenia
  • não falante de inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo CBT
Os clientes receberam até 16 sessões de TCC em grupo para depressão
16 sessões de duas horas de TCC em grupo
16 de TCC em grupo para depressão em grupos de 2 horas por até 8 semanas por um conselheiro treinado em tratamento de abuso de substâncias
Comparador Ativo: Comparação
Tratamento como condição de comparação usual
16 sessões de duas horas de TCC em grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos medidos pelo Inventário de Depressão de Beck II
Prazo: 3 meses após o tratamento
O Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II) é uma medida auto-administrada de 21 questões de sintomas depressivos. As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando sintomas depressivos mais graves.
3 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento da saúde mental conforme medido pelo SF-12 MCS.
Prazo: 3 meses após o tratamento
O SF-12 é uma medida auto-administrada de 12 questões do funcionamento geral da saúde. O SF-12 produz uma pontuação resumida de saúde mental (MCS), que varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento da saúde mental. As pontuações do MCS são padronizadas de modo que média = 50 e DP = 10 na população geral dos EUA.
3 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine Watkins, MD, MSHS, RAND

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01AA014699-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01AA014699 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever