- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01191788
Construindo a Recuperação Melhorando Objetivos, Hábitos e Pensamentos (BRIGHT)
Terapia cognitivo-comportamental (TCC) em grupo para depressão em clientes com transtornos de álcool e outras drogas (AOD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com transtornos relacionados ao álcool e outras drogas (AOD) frequentemente sofrem de depressão, levando a uma qualidade de vida reduzida e piores resultados do tratamento AOD. Existem tratamentos eficazes para a depressão e podem melhorar os resultados; mas os dados nacionais sugerem que menos de 7% das pessoas com distúrbios concomitantes que estão em tratamento com AOD receberam tratamento adequado. A terapia cognitivo-comportamental (TCC) em grupo é um tratamento eficaz e barato para a depressão. Propomos investigar se a TCC em grupo para depressão, com conselheiros AOD liderando os grupos, é eficaz e econômica no tratamento da depressão. Se assim for, poderia aumentar substancialmente o acesso a cuidados de saúde mental apropriados.
Propomos um estudo quase-experimental de 5 anos com os seguintes objetivos específicos: Objetivo 1. Avaliar a eficácia da TCC em grupo para depressão fornecida por conselheiros de AOD na melhora dos sintomas depressivos e resultados de AOD, entre clientes tratados em ambientes residenciais de tratamento de AOD no setor público; Objetivo 2. Avaliar o custo-efetividade da TCC em grupo conduzida por conselheiros AOD treinados em comparação com o tratamento AOD de cuidados habituais; Objetivo 3. Documentar a implementação da intervenção em cada um dos quatro locais e determinar se os conselheiros AOD estão realizando a intervenção de TCC em grupo com fidelidade ao modelo e se a fidelidade ao tratamento é um preditor significativo dos resultados do cliente.
Vamos inscrever e acompanhar 360 clientes com pontuações do Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) > 17 que estão sendo tratados em uma única organização de tratamento de AOD do setor público em quatro locais residenciais no Condado de LA. Os indivíduos receberão uma das duas condições: (1) tratamento residencial AOD (UC) residencial de cuidados habituais; (2) tratamento residencial AOD de cuidados habituais mais um curso de 16 sessões de CBT em grupo ministrado por conselheiros AOD treinados (CBT). Os participantes completarão: (1) uma entrevista inicial; (2) uma entrevista pós-tratamento (na conclusão do tratamento TCC) e (3) uma entrevista de acompanhamento (3 meses após o término do tratamento TCC). Os dados serão analisados usando um modelo de intenção de tratar. Coletaremos dados sobre os custos de nível de serviço e os efeitos na saúde associados à UC e CBT e calcularemos o custo incremental por unidade de depressão e melhora da AOD, em comparação com a UC. . A análise da implementação envolverá dois conjuntos relacionados de atividades: (1) uma série de entrevistas com informantes-chave para fornecer um contexto para entender a implementação da intervenção e (2) uma avaliação da fidelidade do tratamento e sua relação com os resultados do cliente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Gardena, California, Estados Unidos, 90249
- Behavioral Health Services, Inc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- presente para tratamento em um dos quatro locais participantes durante o período do estudo
- pontuação BDI>17 em 2-4 semanas após a entrada do tratamento
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo (pontuação de 11 ou mais no exame abençoado curto)
- triagem positiva para bipolar ou esquizofrenia
- não falante de inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo CBT
Os clientes receberam até 16 sessões de TCC em grupo para depressão
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16 sessões de duas horas de TCC em grupo
16 de TCC em grupo para depressão em grupos de 2 horas por até 8 semanas por um conselheiro treinado em tratamento de abuso de substâncias
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Comparador Ativo: Comparação
Tratamento como condição de comparação usual
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16 sessões de duas horas de TCC em grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas depressivos medidos pelo Inventário de Depressão de Beck II
Prazo: 3 meses após o tratamento
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O Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II) é uma medida auto-administrada de 21 questões de sintomas depressivos.
As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando sintomas depressivos mais graves.
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3 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funcionamento da saúde mental conforme medido pelo SF-12 MCS.
Prazo: 3 meses após o tratamento
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O SF-12 é uma medida auto-administrada de 12 questões do funcionamento geral da saúde.
O SF-12 produz uma pontuação resumida de saúde mental (MCS), que varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento da saúde mental.
As pontuações do MCS são padronizadas de modo que média = 50 e DP = 10 na população geral dos EUA.
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3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Watkins, MD, MSHS, RAND
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Watkins KE, Hunter S, Hepner K, Paddock S, Zhou A, de la Cruz E. Group cognitive-behavioral therapy for clients with major depression in residential substance abuse treatment. Psychiatr Serv. 2012 Jun;63(6):608-11. doi: 10.1176/appi.ps.201100201.
- Hunter SB, Witkiewitz K, Watkins KE, Paddock SM, Hepner KA. The moderating effects of group cognitive-behavioral therapy for depression among substance users. Psychol Addict Behav. 2012 Dec;26(4):906-16. doi: 10.1037/a0028158. Epub 2012 May 7.
- Watkins KE, Hunter SB, Hepner KA, Paddock SM, de la Cruz E, Zhou AJ, Gilmore J. An effectiveness trial of group cognitive behavioral therapy for patients with persistent depressive symptoms in substance abuse treatment. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jun;68(6):577-84. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.53.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AA014699-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01AA014699 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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