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目標、習慣、考え方を改善して回復を築く (BRIGHT)

2022年9月21日 更新者:RAND

アルコールおよびその他の薬物(AOD)障害を持つクライアントのうつ病に対する集団認知行動療法(CBT)

研究者らは、アルコールおよびその他の薬物(AOD)治療カウンセラーがグループを主導する、うつ病に対するグループ認知行動療法(CBT)がうつ病の治療に効果的で費用効果が高いかどうかを調査する予定である。 もしそうなら、適切なメンタルヘルスケアへのアクセスが大幅に増加する可能性があります。 単一の公共部門の AOD 治療機関で治療を受けている、Beck Depression Inventory-II スコアが 17 を超える 360 人の患者は、次の 2 つの条件のいずれかを受けることになります。(1) 通常のケアによる居住型 AOD 治療 (UC)。 (2) 通常のケア AOD 居住療法と、訓練を受けた AOD カウンセラー (CBT) によるグループ CBT の 16 セッションのコース。 データは治療意図モデルを使用して分析されます。 研究者らは、UCおよびCBTに関連するサービスレベルのコストと健康への影響に関するデータを収集し、UCと比較したうつ病およびAOD改善の単位当たりの増分コストを計算する予定である。

調査の概要

詳細な説明

アルコールおよびその他の薬物(AOD)障害を持つ人は、うつ病に苦しむことが多く、その結果、生活の質が低下し、AOD 治療の成果が低下します。 うつ病の効果的な治療法は存在しており、転帰を改善する可能性があります。しかし、全国的なデータによると、AOD 治療を受けている併発疾患を持つ人々のうち、適切な治療を受けているのは 7% 未満であることが示唆されています。 集団認知行動療法 (CBT) は、うつ病の効果的で安価な治療法です。 私たちは、AOD カウンセラーがグループを率いる、うつ病に対するグループ CBT がうつ病の治療に効果的で費用効果が高いかどうかを調査することを提案します。 もしそうなら、適切なメンタルヘルスケアへのアクセスが大幅に増加する可能性があります。

私たちは、以下の具体的な目的を持った 5 年間の準実験研究を提案します: 目的 1. 公共部門の住宅型AOD治療施設で治療を受けているクライアントを対象に、AODカウンセラーが提供するうつ病に対するグループCBTがうつ病の症状とAODの転帰を改善する効果を評価する。目的 2. 訓練を受けた AOD カウンセラーによって実施されるグループ CBT の費用対効果を、通常のケア AOD 治療と比較して評価すること。目的 3. 4 つの施設のそれぞれでの介入の実施を文書化し、AOD カウンセラーがモデルに忠実にグループ CBT 介入を実施しているかどうか、また治療の忠実度がクライアントの転帰の重要な予測因子であるかどうかを判断すること。

私たちは、ロサンゼルス郡の 4 つの居住地にある単一の公共部門の AOD 治療機関で治療を受けている、Beck Depression Inventory-II (BDI-II) スコアが 17 を超える 360 人のクライアントを登録し、追跡調査します。 被験者は次の 2 つの条件のうち 1 つを受けることになります:(1)通常のケアによる居住型 AOD 治療(UC)。 (2) 通常のケア AOD 居住療法と、訓練を受けた AOD カウンセラー (CBT) によるグループ CBT の 16 セッションのコース。 被験者は以下を完了します: (1) ベースラインインタビュー。 (2) 治療後の面接 (CBT 治療終了時)、および (3) フォローアップ面接 (CBT 治療終了後 3 か月後)。 データは治療意図モデルを使用して分析されます。 UC と CBT に関連するサービスレベルのコストと健康への影響に関するデータを収集し、UC と比較したうつ病と AOD 改善の単位当たりの増分コストを計算します。 。 実施分析には、関連する 2 つの一連の活動が含まれます。(1) 介入の実施を理解するための背景を提供するための一連の主要な情報提供者へのインタビュー、および (2) 治療忠実度の評価とクライアントの結果との関係。

研究の種類

介入

入学 (実際)

299

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Gardena、California、アメリカ、90249
        • Behavioral Health Services, Inc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究期間中、4 つの参加施設のいずれかで治療を受けるために来院する
  • 治療開始後2~4週間でBDIスコアが17を超える

除外基準:

  • 認知障害 (Blessed の短い試験で 11 以上のスコア)
  • 双極性障害または統合失調症の検査陽性
  • 英語を話さない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループCBT
クライアントはうつ病に対して最大 16 回のグループ CBT セッションを受けました
グループCBTの2時間セッションを16回
訓練を受けた薬物乱用治療カウンセラーによる、うつ病に対するグループCBTを2時間のグループで最長8週間実施する16回
アクティブコンパレータ:比較
通常の比較条件での処理
グループCBTの2時間セッションを16回

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックうつ病インベントリ II によって測定されるうつ病の症状
時間枠:治療後3ヶ月
ベックうつ病インベントリ II (BDI-II) は、21 の質問からなる自己管理型のうつ病症状の尺度です。 スコアの範囲は 0 ~ 63 で、スコアが高いほどより重度のうつ病症状を示します。
治療後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SF-12 MCS によって測定されるメンタルヘルス機能。
時間枠:治療後3ヶ月
SF-12 は 12 の質問であり、一般的な健康機能を自己管理で測定するものです。 SF-12 は、0 ~ 100 の範囲のメンタルヘルス概要スコア (MCS) を出力します。スコアが高いほど、メンタルヘルス機能が良好であることを示します。 MCS スコアは、米国の一般人口において平均 = 50、SD = 10 となるように標準化されています。
治療後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Katherine Watkins, MD, MSHS、RAND

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年8月1日

一次修了 (実際)

2009年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月21日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01AA014699-03 (米国 NIH グラント/契約)
  • R01AA014699 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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