A Multi-Component Behavioral Nutrition Intervention for Homebound Elderly (MCBNIHE)
2011년 10월 12일 업데이트: Julie Locher, PhD, University of Alabama at Birmingham
A Multi-Component Behavioral Nutrition Intervention for Homebound Older Adults
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and feasibility of a multi-level self-management intervention to improve nutritional intake in a group of homebound older adults (HOAs) who are at especially high risk for undernutrition.
The study will be guided by the theoretical approaches of the Ecological Model and Social Cognitive Theory and will use a prospective randomized controlled design to estimate whether individually tailored counseling focusing on social and behavioral aspects of eating results in increased caloric intake and improved nutrition-related health outcomes in a sample of 104 HOAs.
The investigators hypothesize that intervention at these levels will improve caloric intake and indirectly improve health outcomes.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- at least 65 years of age
- homebound (based upon Medicare's definition of homebound status)
- able to communicate or have a caregiver who is able to communicate
- living in a private residence
- experiencing either an acute illness or chronic condition
- not consuming enough calories to maintain body weight or weight loss of > 5% over past 6 months (if known)
Exclusion Criteria:
- significantly cognitive impaired (MMSE < 24 if living alone or MMSE < 15 if living with caregiver) (if known)
- terminally ill
- any cancer diagnosis within the past five years (melanoma excluded)
- end-stage renal disease
- gastric or enteral tube-feedings
- dependent on a ventilator
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Nutrition Intervention
The intervention group will receive a full nutrition assessment and a nutrition intervention.
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Participants randomized to the intervention group receive a comprehensive nutrition assessment and a in-home intervention with follow-up calls from a Registered Dietician who will addresses their risk for becoming under-nourished at multiple levels.
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간섭 없음: Control
This group will receive the nutrition assessment but no intervention from a Registered Dietician.
If participant appears to be in danger due to BMI or Caloric intake status, their primary care physician will be notified.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Caloric Intake
기간: 2 and 8 months post-baseline
|
At each of the data collection points, (3) 24 hour Food Recalls will be collected and measured against each other.
Participants who receive the intervention are hypothesized to increase their caloric intake post-baseline.
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2 and 8 months post-baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Health services utilization, specifically hospitalization and re-hospitalization
기간: 6 months from follow-up assessment
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Patients receiving the intervention are hypothesized to have lower rates of hospitalization and re-hospitalization due to increased caloric intake and a reduced rate of physical decline.
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6 months from follow-up assessment
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
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