Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Multi-Component Behavioral Nutrition Intervention for Homebound Elderly (MCBNIHE)

keskiviikko 12. lokakuuta 2011 päivittänyt: Julie Locher, PhD, University of Alabama at Birmingham

A Multi-Component Behavioral Nutrition Intervention for Homebound Older Adults

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and feasibility of a multi-level self-management intervention to improve nutritional intake in a group of homebound older adults (HOAs) who are at especially high risk for undernutrition. The study will be guided by the theoretical approaches of the Ecological Model and Social Cognitive Theory and will use a prospective randomized controlled design to estimate whether individually tailored counseling focusing on social and behavioral aspects of eating results in increased caloric intake and improved nutrition-related health outcomes in a sample of 104 HOAs. The investigators hypothesize that intervention at these levels will improve caloric intake and indirectly improve health outcomes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. at least 65 years of age
  2. homebound (based upon Medicare's definition of homebound status)
  3. able to communicate or have a caregiver who is able to communicate
  4. living in a private residence
  5. experiencing either an acute illness or chronic condition
  6. not consuming enough calories to maintain body weight or weight loss of > 5% over past 6 months (if known)

Exclusion Criteria:

  1. significantly cognitive impaired (MMSE < 24 if living alone or MMSE < 15 if living with caregiver) (if known)
  2. terminally ill
  3. any cancer diagnosis within the past five years (melanoma excluded)
  4. end-stage renal disease
  5. gastric or enteral tube-feedings
  6. dependent on a ventilator

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nutrition Intervention
The intervention group will receive a full nutrition assessment and a nutrition intervention.
Käyttäytyminen: Nutrition Intervention
Participants randomized to the intervention group receive a comprehensive nutrition assessment and a in-home intervention with follow-up calls from a Registered Dietician who will addresses their risk for becoming under-nourished at multiple levels.
Ei väliintuloa: Control
This group will receive the nutrition assessment but no intervention from a Registered Dietician. If participant appears to be in danger due to BMI or Caloric intake status, their primary care physician will be notified.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Caloric Intake
Aikaikkuna: 2 and 8 months post-baseline
At each of the data collection points, (3) 24 hour Food Recalls will be collected and measured against each other. Participants who receive the intervention are hypothesized to increase their caloric intake post-baseline.
2 and 8 months post-baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Health services utilization, specifically hospitalization and re-hospitalization
Aikaikkuna: 6 months from follow-up assessment
Patients receiving the intervention are hypothesized to have lower rates of hospitalization and re-hospitalization due to increased caloric intake and a reduced rate of physical decline.
6 months from follow-up assessment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

Mayo Clinic
Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F080428013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nutrition Intervention

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa