A Multi-Component Behavioral Nutrition Intervention for Homebound Elderly (MCBNIHE)
2011年10月12日 更新者：Julie Locher, PhD、University of Alabama at Birmingham
A Multi-Component Behavioral Nutrition Intervention for Homebound Older Adults
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and feasibility of a multi-level self-management intervention to improve nutritional intake in a group of homebound older adults (HOAs) who are at especially high risk for undernutrition.
The study will be guided by the theoretical approaches of the Ecological Model and Social Cognitive Theory and will use a prospective randomized controlled design to estimate whether individually tailored counseling focusing on social and behavioral aspects of eating results in increased caloric intake and improved nutrition-related health outcomes in a sample of 104 HOAs.
The investigators hypothesize that intervention at these levels will improve caloric intake and indirectly improve health outcomes.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- at least 65 years of age
- homebound (based upon Medicare's definition of homebound status)
- able to communicate or have a caregiver who is able to communicate
- living in a private residence
- experiencing either an acute illness or chronic condition
- not consuming enough calories to maintain body weight or weight loss of > 5% over past 6 months (if known)
Exclusion Criteria:
- significantly cognitive impaired (MMSE < 24 if living alone or MMSE < 15 if living with caregiver) (if known)
- terminally ill
- any cancer diagnosis within the past five years (melanoma excluded)
- end-stage renal disease
- gastric or enteral tube-feedings
- dependent on a ventilator
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Nutrition Intervention
The intervention group will receive a full nutrition assessment and a nutrition intervention.
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Participants randomized to the intervention group receive a comprehensive nutrition assessment and a in-home intervention with follow-up calls from a Registered Dietician who will addresses their risk for becoming under-nourished at multiple levels.
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无干预：Control
This group will receive the nutrition assessment but no intervention from a Registered Dietician.
If participant appears to be in danger due to BMI or Caloric intake status, their primary care physician will be notified.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Caloric Intake
大体时间：2 and 8 months post-baseline
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At each of the data collection points, (3) 24 hour Food Recalls will be collected and measured against each other.
Participants who receive the intervention are hypothesized to increase their caloric intake post-baseline.
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2 and 8 months post-baseline
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Health services utilization, specifically hospitalization and re-hospitalization
大体时间：6 months from follow-up assessment
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Patients receiving the intervention are hypothesized to have lower rates of hospitalization and re-hospitalization due to increased caloric intake and a reduced rate of physical decline.
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6 months from follow-up assessment
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月7日
首次发布 (估计)
2010年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月12日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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