A Multi-Component Behavioral Nutrition Intervention for Homebound Elderly (MCBNIHE)
2011年10月12日 更新者：Julie Locher, PhD、University of Alabama at Birmingham
A Multi-Component Behavioral Nutrition Intervention for Homebound Older Adults
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and feasibility of a multi-level self-management intervention to improve nutritional intake in a group of homebound older adults (HOAs) who are at especially high risk for undernutrition.
The study will be guided by the theoretical approaches of the Ecological Model and Social Cognitive Theory and will use a prospective randomized controlled design to estimate whether individually tailored counseling focusing on social and behavioral aspects of eating results in increased caloric intake and improved nutrition-related health outcomes in a sample of 104 HOAs.
The investigators hypothesize that intervention at these levels will improve caloric intake and indirectly improve health outcomes.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- at least 65 years of age
- homebound (based upon Medicare's definition of homebound status)
- able to communicate or have a caregiver who is able to communicate
- living in a private residence
- experiencing either an acute illness or chronic condition
- not consuming enough calories to maintain body weight or weight loss of > 5% over past 6 months (if known)
Exclusion Criteria:
- significantly cognitive impaired (MMSE < 24 if living alone or MMSE < 15 if living with caregiver) (if known)
- terminally ill
- any cancer diagnosis within the past five years (melanoma excluded)
- end-stage renal disease
- gastric or enteral tube-feedings
- dependent on a ventilator
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Nutrition Intervention
The intervention group will receive a full nutrition assessment and a nutrition intervention.
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Participants randomized to the intervention group receive a comprehensive nutrition assessment and a in-home intervention with follow-up calls from a Registered Dietician who will addresses their risk for becoming under-nourished at multiple levels.
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介入なし：Control
This group will receive the nutrition assessment but no intervention from a Registered Dietician.
If participant appears to be in danger due to BMI or Caloric intake status, their primary care physician will be notified.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Caloric Intake
時間枠：2 and 8 months post-baseline
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At each of the data collection points, (3) 24 hour Food Recalls will be collected and measured against each other.
Participants who receive the intervention are hypothesized to increase their caloric intake post-baseline.
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2 and 8 months post-baseline
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Health services utilization, specifically hospitalization and re-hospitalization
時間枠：6 months from follow-up assessment
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Patients receiving the intervention are hypothesized to have lower rates of hospitalization and re-hospitalization due to increased caloric intake and a reduced rate of physical decline.
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6 months from follow-up assessment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月12日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Nutrition Interventionの臨床試験
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺