A Multi-Component Behavioral Nutrition Intervention for Homebound Elderly (MCBNIHE)
2011. október 12. frissítette: Julie Locher, PhD, University of Alabama at Birmingham
A Multi-Component Behavioral Nutrition Intervention for Homebound Older Adults
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and feasibility of a multi-level self-management intervention to improve nutritional intake in a group of homebound older adults (HOAs) who are at especially high risk for undernutrition.
The study will be guided by the theoretical approaches of the Ecological Model and Social Cognitive Theory and will use a prospective randomized controlled design to estimate whether individually tailored counseling focusing on social and behavioral aspects of eating results in increased caloric intake and improved nutrition-related health outcomes in a sample of 104 HOAs.
The investigators hypothesize that intervention at these levels will improve caloric intake and indirectly improve health outcomes.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
104
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- at least 65 years of age
- homebound (based upon Medicare's definition of homebound status)
- able to communicate or have a caregiver who is able to communicate
- living in a private residence
- experiencing either an acute illness or chronic condition
- not consuming enough calories to maintain body weight or weight loss of > 5% over past 6 months (if known)
Exclusion Criteria:
- significantly cognitive impaired (MMSE < 24 if living alone or MMSE < 15 if living with caregiver) (if known)
- terminally ill
- any cancer diagnosis within the past five years (melanoma excluded)
- end-stage renal disease
- gastric or enteral tube-feedings
- dependent on a ventilator
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nutrition Intervention
The intervention group will receive a full nutrition assessment and a nutrition intervention.
|
Participants randomized to the intervention group receive a comprehensive nutrition assessment and a in-home intervention with follow-up calls from a Registered Dietician who will addresses their risk for becoming under-nourished at multiple levels.
|
|
Nincs beavatkozás: Control
This group will receive the nutrition assessment but no intervention from a Registered Dietician.
If participant appears to be in danger due to BMI or Caloric intake status, their primary care physician will be notified.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Caloric Intake
Időkeret: 2 and 8 months post-baseline
|
At each of the data collection points, (3) 24 hour Food Recalls will be collected and measured against each other.
Participants who receive the intervention are hypothesized to increase their caloric intake post-baseline.
|
2 and 8 months post-baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Health services utilization, specifically hospitalization and re-hospitalization
Időkeret: 6 months from follow-up assessment
|
Patients receiving the intervention are hypothesized to have lower rates of hospitalization and re-hospitalization due to increased caloric intake and a reduced rate of physical decline.
|
6 months from follow-up assessment
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 7.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F080428013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .