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DSAEK- 수술 후 위치 및 이식 탈구

2010년 9월 20일 업데이트: Oslo University Hospital

각막 이식은 손상되거나 질병이 있는 각막을 기증된 각막 조직(이식편)으로 전체(관통 각막 이식술) 또는 부분적으로(층판 각막 이식술) 대체하는 수술 절차입니다. 층판 각막이식술의 한 유형은 각막의 손상된 후방 부분만 교체하는 DSAEK(Descemet's Stripping Automated Endothelial Keratoplasty)입니다.

본 연구의 목적은 수술 직후 환자의 자세가 각막이식편의 탈구율에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것이다. 이것은 새로운 수술 방법이기 때문에 이 분야에 대한 과학적 문서는 거의 출판되지 않았습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

각막 이식은 손상되거나 질병이 있는 각막을 기증된 각막 조직(이식편)으로 전체(관통 각막 이식술) 또는 부분적으로(층판 각막 이식술) 대체하는 수술 절차입니다. 층판 각막이식술의 한 유형은 각막의 손상된 후방 부분만 교체하는 DSAEK(Descemet's Stripping Automated Endothelial Keratoplasty)입니다.

이식편을 안구 전방 내부에 올바른 위치에 배치하기 위해 전방을 공기로 완전히 채우고 환자를 앙와위 자세로 위를 향하게 하여 외과의사에 따라 시간을 다르게 합니다. 이런 식으로 기포가 올바른 위치에서 이식편을 누르고 탈구를 방지합니다. 우리의 경험에 따르면 안구 전방은 이미 공기로 가득 차 있기 때문에 이식편 탈구와 관련하여 수술 후 환자의 위치는 중요하지 않습니다.

우리의 가설은 수술 직후 위치가 중요하지 않다는 것입니다. 이것이 상당히 증명될 수 있다면 수술 후 환자의 편안함을 향상시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, N-0407
        • 모병
        • Departement of Ophthalmology, Oslo University Hospital, Norway
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 각막 이식이 필요한 각막 이영양증
  • 환자의 서면 허가
  • 가성식증

제외 기준:

  • 조절되지 않는 녹내장
  • Phakia 또는 실어증
  • 얕은 전방
  • 섬유성 각막
  • 치매 환자
  • 밀실 공포증 환자
  • 참여를 원하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 수술 후 자세: 침상 안정
이 그룹의 환자는 수술 후 2시간 동안 위를 향하여 누워 있어야 합니다.
다른: 수술 후 자세: 침상 안정
이 그룹의 환자는 수술 후 2시간 동안 위를 향하여 누워 있어야 합니다.
다른: 수술 후 자세: 앉기
이 그룹의 환자는 수술 후 2시간 동안 의자에 앉아 있어야 합니다.
다른: 수술 후 자세: 앉기
이 그룹의 환자는 수술 후 2시간 동안 의자에 앉아 있어야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세극등 검사로 측정한 이식편 탈구
기간: 5 년
이식편 탈구는 수술 후 2시간, 수술 후 당일, 수술 후 1주, 1개월, 그 후 1년 동안 3. 달마다, 그 후 5년 동안 6. 달마다 확인합니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안압(IOP)
기간: 5 년
안압(IOP)은 모든 수술 후 제어에서 측정됩니다.
5 년
시력
기간: 5 년
시력은 모든 수술 후 컨트롤에서 측정됩니다.
5 년
이식편의 내피 세포 수
기간: 5 년
이식편의 내피 세포 수는 모든 수술 후 제어에서 측정됩니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oslo University Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Liv Drolsum, Prof.,MD,PhD, Department of Ophthalmology, Oslo University Hospital, Norway

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 239-08/344c(REK)-1

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