경도 및 중등도 양성 전립선 비대증에 대한 양측 BL33 지점에서의 전기침의 효능 시험
2013년 5월 18일 업데이트: Liu Zhishun, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
경증 및 중등도 양성 전립선 비대증(BPH)에 대한 BL33의 효능을 평가하기 위해 경증 및 중등도 BPH에 대한 BL33의 전기 침술이 테라조신보다 더 효과적임을 보여주는 시험이 있습니다.
국제 전립선 증후군 점수(IPSS)를 6.68±2.84(39.79%) 감소시킬 수 있습니다.
배뇨 증상은 점수(BS)와 방광 잔뇨를 방해하고 최대 요속을 증가시킵니다. 그러나 BL33의 효능은 연구되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 경혈 및 중등도 전립선 비대증에 대한 BL32의 효능을 비경혈군과 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
여기서 효능은 포인트 BL33의 특정 효과(또는 활성 성분)를 의미합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100053
- Guang'an Men Hospotal Affiliated to China Academy of Chinese Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 50-70세
- I-PSS로 평가한 경도에서 중등도의 BPH
- 3개월 이상 배뇨장애가 있는 환자
- 안정된 생활 징후를 보이는 환자
- 1주일 이상 α1 수용체 차단제, 5α-환원효소 억제제 또는 한약을 사용하지 않음
- 이 연구에 자원하여 참여하고 치료를 받기 전에 사전 서면 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 임질 또는 요로 감염으로 인한 비뇨기 기능 장애
- 요로결석, 전립선암, 방광종양, 급성/만성 신부전으로 인한 핍뇨 및 무뇨증
- 신경인성 방광, 방광경부 섬유화 및 요도 협착으로 인한 비뇨기 기능 장애
- 전립선 폐쇄에 대한 침습적 치료의 실패
- 골반 수술이나 과거의 외상으로 인한 국소장기, 근육, 신경의 손상
- B-초음파로 진단된 전립선 비대증으로 인한 신기능 손상을 동반한 상부 요폐색 및 수종
- 경제적인 이유, 집과 병원의 거리가 멀거나 보행이 어려운 등의 이유로 치료를 지속할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경혈
양측 BL33 60-80mm에 45° 각도로 자침. 제3후천골공(S3)에 자침할 때 통증과 팽창감이 느껴짐. 100-125mm 길이의 자침을 들어올리거나 찌르거나 회전하지 않음 .G6805-2 전기자극기(Shanghai Huayi Medical Instrument Co.Ltd에서 생산)를 20Hz의 조밀한 조밀파로 장착합니다.
환자가 서 있을 수 없을 때 현재 강도를 높이지 마십시오.
처음 2주 동안 5개의 세션이 있고 마지막 2주 동안 3개의 세션이 있으며, 30분/세션입니다.
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경혈 그룹의 경우 양측 BL33 60-80mm에 45° 각도로 자침합니다.
제3후천골공(S3)에 자침하면 쓰라림과 팽만감이 느껴진다. 100~125mm 길이의 바늘을 들어올리거나 찌르거나 돌리지 않고 자침한다. 전기자극기를 쓴다. G6805-2 전기자극기( Shanghai Huayi Medical Instrument Co.Ltd에서 생산), 희소 밀도 파, 20Hz.
환자가 서 있을 수 없을 때 현재 강도를 높이지 마십시오.
처음 2주 동안 5회, 마지막 2주 동안 3회, 30분/회. 비점 그룹은 비점과 조작 방법이 동일하므로 수평으로 BL33에서 바깥쪽으로 2촌 떨어진 곳에 위치합니다. 포인트 그룹의 사람들과 함께.
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 비경혈
바깥쪽 BL33에서 2촌 떨어진 곳을 비점으로 한다.
45° 각도로 60-80mm의 비점에 바늘을 꽂습니다.
쓰라림과 팽만감이 느껴질 것입니다. 100-125mm 길이의 바늘을 들어 올리거나 찌르거나 회전하지 않고 바늘을 사용하십시오. 조밀한 파동, 20Hz.
환자가 서 있을 수 없을 때 현재 강도를 높이지 마십시오.
처음 2주 동안 5회, 마지막 2주 동안 3회, 30분/회.
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경혈 그룹의 경우 양측 BL33 60-80mm에 45° 각도로 자침합니다.
제3후천골공(S3)에 자침하면 쓰라림과 팽만감이 느껴진다. 100~125mm 길이의 바늘을 들어올리거나 찌르거나 돌리지 않고 자침한다. 전기자극기를 쓴다. G6805-2 전기자극기( Shanghai Huayi Medical Instrument Co.Ltd에서 생산), 희소 밀도 파, 20Hz.
환자가 서 있을 수 없을 때 현재 강도를 높이지 마십시오.
처음 2주 동안 5회, 마지막 2주 동안 3회, 30분/회. 비점 그룹은 비점과 조작 방법이 동일하므로 수평으로 BL33에서 바깥쪽으로 2촌 떨어진 곳에 위치합니다. 포인트 그룹의 사람들과 함께.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 대비 6주차 IPSS 변화(Intention to Treat)
기간: 기준선 및 6주차
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국제 전립선 증상 점수(IPSS) 범위: 0-35(0이 최고, 35가 최악, 서수), 6주 평균 - 기준선 평균. 그리고 이 결과 측정에 대한 분석은 ITT 모집단을 기반으로 합니다.
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기준선 및 6주차
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기준선과 비교한 6주째 국제 전립선 증상 점수(IPSS)의 변화(프로토콜별).
기간: 기준선 및 6주차
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국제 전립선 증상 점수(IPSS) 범위: 0-35(0이 최고, 35가 최악, 서수), 6주 평균 - 기준선 평균.
그리고 이 결과 측정에 대한 분석은 프로토콜별 모집단을 기반으로 합니다.
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기준선 및 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주 방광 잔뇨 변화
기간: 기준선 및 6주차
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방광 잔뇨는 방광 기능을 평가하는 데 사용되었으며, 6주 평균에서 기준선 평균을 뺀 값입니다.
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기준선 및 6주차
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6주차 최대요류량(Qmax) 변화
기간: 기준선 및 6주차
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방광 기능을 평가하기 위해 최대 요속을 사용했습니다. 6주 평균에서 기준선 평균을 뺀 값입니다.
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기준선 및 6주차
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18주차 국제 전립선 증상 점수(IPSS)의 변화
기간: 기준선 및 18주차
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국제 전립선 증상 점수(IPSS) 범위: 0-35(0이 최고, 35가 최악, 서수), 18주 평균 - 기준선 평균.
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기준선 및 18주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wang Y, Liu B, Yu J, Wu J, Wang J, Liu Z. Electroacupuncture for moderate and severe benign prostatic hyperplasia: a randomized controlled trial. PLoS One. 2013 Apr 12;8(4):e59449. doi: 10.1371/journal.pone.0059449. Print 2013.
- Wang Y, Liu Z, Yu J, Ding Y, Liu X. Efficacy of electroacupuncture at Zhongliao point (BL33) for mild and moderate benign prostatic hyperplasia: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2011 Sep 26;12:211. doi: 10.1186/1745-6215-12-211.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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