Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En effektprövning av elektroakupunktur vid punkter av bilateral BL33 för mild och måttlig benign prostatahyperplasi

18 maj 2013 uppdaterad av: Liu Zhishun, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
För att utvärdera effekten av BL33 för mild och måttlig benign prostatahyperplasi (BPH). Det finns försök som visar att elektroakupunktur på BL33 för mild och måttlig BPH är effektivare än terazosin. Det kan minska International Prostate Syndrome Score (IPSS) med 6,68±2,84 (39,79%), lägre urinvägssymtom stör poäng (BS) och urinrester i urinblåsan och ökar det maximala urinflödet. Men effekten av BL33 har inte studerats. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av BL32 för mild och måttlig BPH i jämförelse med icke-akupunktsgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

effekt betyder här specifik effekt (eller aktiv ingrediens) av punkten BL33.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100053
        • Guang'an Men Hospotal Affiliated to China Academy of Chinese Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 50-70 år gammal
  • Mild till måttlig BPH utvärderad av I-PSS
  • Patienter med urindysfunktion mer än 3 månader
  • Patienter med stabila livstecken
  • ingen användning av α1-receptorblockerare, 5α-reduktashämmare eller traditionell kinesisk medicin på över 1 vecka
  • Anmäl dig frivilligt för att gå med i denna forskning och underteckna det skriftliga informerade samtycket innan du får behandling

Exklusions kriterier:

  • Urindysfunktion orsakad av gonorré eller urinvägsinfektion
  • Oliguri och anuri orsakad av urinsten, prostatacancer, blåstumör och akut/kronisk njursvikt
  • Urindysfunktion orsakad av neurogen urinblåsa, fibrotisk blåshals och urinrörsförträngning
  • Misslyckande med invasiv terapi för prostataobstruktion
  • Skadade lokala organ, muskler och nerver orsakade av bäckenoperation eller historiskt trauma
  • Övre urinvägsobstruktion och hydrocele kombinerat med skadad njurfunktion på grund av BPH diagnostiserat med B-ultraljud
  • Patienter som inte kan hålla sig till behandling på grund av ekonomiska skäl, långt avstånd mellan hem och sjukhus eller svårt att gå etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: akupunktur
Nål vid bilateral BL33 60-80 mm med 45° vinkel. En känsla av ömhet och utspändhet kommer att kännas vid nålning i den 3:e bakre sakrala foramina (S3). Nål med en 100-125 mm lång nål utan att lyfta, trycka eller rotera .G6805-2 elektrisk stimulator (tillverkad av Shanghai Huayi Medical Instrument Co.Ltd) sätts på med gles tät våg, 20Hz. Sluta höja strömstyrkan när patienterna inte kunde stå. Det är 5 pass under de två första veckorna och 3 pass under de två sista veckorna, 30 min/pass.
Enhet: nål
För akupunktsgruppen, nål på bilateral BL33 60-80mm med en 45° vinkel. En känsla av ömhet och utspändhet kommer att kännas när man nålar in i det 3:e bakre korsbenshålet (S3). Nål med en 100-125 mm lång nål utan att lyfta, trycka eller rotera. En elektrisk stimulator sätts på. G6805-2 elektrisk stimulator ( producerad av Shanghai Huayi Medical Instrument Co.Ltd), Gles-tät våg, 20Hz. Sluta höja strömstyrkan när patienterna inte kunde stå. 5 gånger under de två första veckorna och 3 gånger under de två senaste veckorna, 30 min/tid. Icke-poänggruppen tar platsen 2 cun långt från BL33 på utsidan horisontellt då icke-punkten och manipulationsmetoderna är desamma med de i poänggruppen.
Andra namn:
  • akupunktur
  • elektroakupunktur
SHAM_COMPARATOR: icke-akupunktur
Ta platsen 2 cun långt från BL33 på utsidan horisontellt som icke-punkten. Nål på non-point för 60-80 mm med en 45° vinkel. En känsla av ömhet och utspändhet kommer att kännas. Nål med en 100-125 mm lång nål utan att lyfta, trycka eller rotera. Gles tät våg, 20Hz. Sluta höja strömstyrkan när patienterna inte kunde stå. 5 gånger de två första veckorna och 3 gånger de två sista veckorna, 30 min/gång.
Enhet: nål
För akupunktsgruppen, nål på bilateral BL33 60-80mm med en 45° vinkel. En känsla av ömhet och utspändhet kommer att kännas när man nålar in i det 3:e bakre korsbenshålet (S3). Nål med en 100-125 mm lång nål utan att lyfta, trycka eller rotera. En elektrisk stimulator sätts på. G6805-2 elektrisk stimulator ( producerad av Shanghai Huayi Medical Instrument Co.Ltd), Gles-tät våg, 20Hz. Sluta höja strömstyrkan när patienterna inte kunde stå. 5 gånger under de två första veckorna och 3 gånger under de två senaste veckorna, 30 min/tid. Icke-poänggruppen tar platsen 2 cun långt från BL33 på utsidan horisontellt då icke-punkten och manipulationsmetoderna är desamma med de i poänggruppen.
Andra namn:
  • akupunktur
  • elektroakupunktur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av IPSS vid 6:e veckan jämfört med baslinjen (Intention to Treat)
Tidsram: baslinjen och den 6:e veckan
Internationellt prostatasymtompoäng (IPSS) Intervall: 0-35 (0 är bäst, 35 är sämst, ordinärt), 6 veckors medelvärde minus baslinjemedelvärde. Och analysen för detta utfallsmått är baserad på ITT-populationen.
baslinjen och den 6:e veckan
Förändring av International Prostate Symptom Score (IPSS) vid 6:e veckan jämfört med Baseline (Per-protokoll).
Tidsram: baslinjen och den 6:e veckan
Internationellt prostatasymtompoäng (IPSS) Intervall: 0-35 (0 är bäst, 35 är värst, ordinärt), 6 veckors medelvärde minus baslinjemedelvärde. Och analys för detta utfallsmått baseras på populationen per protokoll.
baslinjen och den 6:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av urinblåsan vid 6:e veckan
Tidsram: baslinjen och den 6:e veckan
Urin i urinblåsan användes för att bedöma blåsfunktionen, 6 veckors medelvärde minus medelvärdet för baslinjen
baslinjen och den 6:e veckan
Ändring av maximal urinflödeshastighet (Qmax) vid 6:e veckan
Tidsram: baslinjen och den 6:e veckan
Maximal urinflödeshastighet användes för att bedöma urinblåsans funktion, 6 veckors medelvärde minus baslinjemedelvärdet
baslinjen och den 6:e veckan
Förändring av International Prostate Symptom Score (IPSS) vid den 18:e veckan
Tidsram: baslinjen och den 18:e veckan
Internationellt prostatasymtompoäng (IPSS) Intervall: 0-35 (0 är bäst, 35 är värst, ordinärt), 18 veckors medelvärde minus baslinjemedelvärde.
baslinjen och den 18:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2010

Första postat (UPPSKATTA)

11 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009S208

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benign prostatahyperplasi (BPH)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera