Prevention of Contrast Renal Injury With Different Hydration Strategies (POSEIDON)
2015년 3월 10일 업데이트: Kaiser Permanente
Hydration With Different Sodium Chloride Protocols for the Prevention of Contrast Medium-induced Nephropathy in Patients Undergoing Coronary Angiography: a Randomized Trial
Using a randomized controlled trial design, two hydration protocols for the prevention of contrast medium-induced nephropathy will be tested.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
The study population will be recruited from subjects undergoing cardiac catheterization.
Subjects will be randomized to one of two hydration protocols:
- normal saline at 3 mL/kg for one hour prior to contrast exposure and 1.5 mL/kg/hr during and for four hours post procedure.
- normal saline at 3 mL/kg for one hour prior to contrast exposure and then the fluid rate would be adjusted according to the left ventricular end diastolic pressure (LVEDP). The fluid rate based upon the LVEDP measurement is maintained during the procedure and for four hours post procedure. The LVEDP hydration strategy follows: (2A) < 13 mmHg, 5 mL/kg/hr during and for four hours post procedure. (2B) 13-18 mmHg, 3 mL/kg during and for four hours post procedure. (2C) > 18 mmHg, 1.5 mL/kg during and four hours post procedure.
Renal function assessment will be made using standard laboratory measures post procedure.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
396
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- Kaiser Permanente
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- estimated GFR less than or equal to 60 mL/min/1.73 m^2
- age greater than 18 years
- at least one of the following: diabetes mellitus, history of congestive heart failure, hypertension, or age greater than 75 years.
Exclusion Criteria:
- patients unable to give consent
- undergoing emergency cardiac catheterization
- on renal replacement therapy
- exposure to contrast media within the prior two days
- pulmonary edema or active congestive heart failure
- kidney transplant status
- severe valvular abnormalities
- change in serum creatinine greater than 15% over the prior two days
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Standard therapy
Hydration with 0.9% saline per a standard protocol (control group)
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실험적: LVEDP-based hydration strategy
LVEDP guided hydration with 0.9% saline (treatment group)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Contrast induced nephropathy
기간: Within four days of contrast exposure
|
Within four days of contrast exposure
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Renal replacement therapy, myocardial infarction, all-cause mortality
기간: 30 days and long-term
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30 days and long-term
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Somjot S Brar, MD, Kaiser Permanente
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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