Clinical Comparison of Two Daily Disposable Contact Lenses in a Population of Daily Disposable Contact Lens Wearers
2012년 6월 26일 업데이트: CIBA VISION
The purpose of this study is to evaluate the performance of two commercially marketed daily disposable contact lenses in a population of daily disposable contact lens wearers.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Currently wearing daily disposable lenses in daily wear, daily disposable modality, except DAILIES AquaComfort Plus and 1-DAY ACUVUE TruEye.
- Able to wear study lenses in the available powers from -1.00D to -6.00D.
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.
Exclusion Criteria:
- Eye injury within twelve weeks of enrollment.
- History of corneal or refractive surgery.
- Pre-existing ocular irritation that would preclude contact lens fitting.
- Currently enrolled in any clinical trial.
- Currently wearing DAILIES AquaComfort Plus or 1-DAY ACUVUE TruEye lenses.
- Monovision correction during the study.
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Nelfilcon A / Narafilcon B
Nelfilcon A worn first, with narafilcon B worn second.
Each product worn bilaterally in a daily wear, daily disposable basis for one week.
|
Commercially marketed, spherical contact lens for daily wear, daily disposable use
다른 이름들:
Commercially marketed (US), spherical contact lens for daily wear, daily disposable use
다른 이름들:
|
|
다른: Narafilcon B / Nelfilcon A
Narafilcon B worn first, with nelfilcon A worn second.
Each product worn bilaterally in a daily wear, daily disposable basis for one week.
|
Commercially marketed, spherical contact lens for daily wear, daily disposable use
다른 이름들:
Commercially marketed (US), spherical contact lens for daily wear, daily disposable use
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Overall Vision Quality
기간: 1 week of wear
|
Overall vision quality, as interpreted by the participant and recorded on a questionnaire as a single, retrospective evaluation of 1 week of wear.
Overall vision quality is evaluated binocularly and rated on a 10-point scale, with 1 being poor and 10 being excellent.
|
1 week of wear
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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