Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinical Comparison of Two Daily Disposable Contact Lenses in a Population of Daily Disposable Contact Lens Wearers

26. června 2012 aktualizováno: CIBA VISION
The purpose of this study is to evaluate the performance of two commercially marketed daily disposable contact lenses in a population of daily disposable contact lens wearers.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Currently wearing daily disposable lenses in daily wear, daily disposable modality, except DAILIES AquaComfort Plus and 1-DAY ACUVUE TruEye.
  • Able to wear study lenses in the available powers from -1.00D to -6.00D.
  • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.

Exclusion Criteria:

  • Eye injury within twelve weeks of enrollment.
  • History of corneal or refractive surgery.
  • Pre-existing ocular irritation that would preclude contact lens fitting.
  • Currently enrolled in any clinical trial.
  • Currently wearing DAILIES AquaComfort Plus or 1-DAY ACUVUE TruEye lenses.
  • Monovision correction during the study.
  • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Nelfilcon A / Narafilcon B
Nelfilcon A worn first, with narafilcon B worn second. Each product worn bilaterally in a daily wear, daily disposable basis for one week.
Přístroj: Nelfilcon A contact lens
Commercially marketed, spherical contact lens for daily wear, daily disposable use
Ostatní jména:
  • DENNÍKY AquaComfort Plus
Přístroj: Narafilcon B contact lens
Commercially marketed (US), spherical contact lens for daily wear, daily disposable use
Ostatní jména:
  • 1DENNÍ ACUVUE TruEye
Jiný: Narafilcon B / Nelfilcon A
Narafilcon B worn first, with nelfilcon A worn second. Each product worn bilaterally in a daily wear, daily disposable basis for one week.
Přístroj: Nelfilcon A contact lens
Commercially marketed, spherical contact lens for daily wear, daily disposable use
Ostatní jména:
  • DENNÍKY AquaComfort Plus
Přístroj: Narafilcon B contact lens
Commercially marketed (US), spherical contact lens for daily wear, daily disposable use
Ostatní jména:
  • 1DENNÍ ACUVUE TruEye

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Overall Vision Quality
Časové okno: 1 week of wear
Overall vision quality, as interpreted by the participant and recorded on a questionnaire as a single, retrospective evaluation of 1 week of wear. Overall vision quality is evaluated binocularly and rated on a 10-point scale, with 1 being poor and 10 being excellent.
1 week of wear

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CIBA VISION

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P-337-C-034

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nelfilcon A contact lens

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit